Eszköztár a tapasztalati jóléthez demenciában (TEND) (TEND)
Bio-tapasztalati megközelítés és beavatkozás a demens betegek és gondozóik otthoni mentális egészségének és jólétének támogatására (TEND)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a szakasznak a célja az „Isle of TEND” beavatkozási platform kezdeti aktív szerepvállalásának, tartós figyelemnek és pozitív érzelmeinek felmérése. Résztvevőink (N = 5 diád) közepesen súlyos demenciában élő személyek és gondozóik Boston környékén.
A beavatkozás, az "Isle of TEND" egy magával ragadó és interaktív videojáték-platform, amelyet demenciában élő személyek és gondozóik számára terveztek. A Studio Elsewhere, a tervező és fejlesztő csapat a fókuszcsoportok és a tervezői műhelyek visszajelzései alapján fejlesztette ki a platformot. A felhasználók navigálnak az online szigeten, és felfedezhetik a különféle audio- és vizuális funkciókkal rendelkező kapcsolódó modulokat. A platform célja, hogy a diádokat élvezetes, megosztott és "hibamentes" élményben részesítse (azaz költészetet alkosson, virtuális művészetet nézzen).
A résztvevők minden platformmunka után személyes "utazási naplójukat" fogják használni, amelyben rögzítik elkötelezettségüket és pozitív érzelmeiket. A diádokat arra is ösztönzik, hogy ingyenes válaszadási visszajelzést adjanak a platformon. Hetente egyszer a diádok rögzítik magukat, miközben használják a platformot. A nyomozók kilépési interjúkkal zárják a pilótát. A kiindulási és a beavatkozás utáni értékelések magukban foglalják az önbeszámoló méréseket, beleértve a kapcsolati elégedettséget, a jóllétet és a gondozói stresszt. A kutatócsoport viselkedés-megfigyelési kódolást végez az aktív elkötelezettség értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közepesen súlyos demenciában szenvedő és közepesen súlyos demenciában szenvedő személy informális gondozója (pontosabban családtagja)
- Közepestől súlyosig, a gondozó által készített Funkcionális Assessment Staging Tool (FAST Skála) szerint
- 18 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- Hajlandó és képes együtt használni a platformot heti 3-4 alkalommal 20-30 percig
- Boston környékén található
Kizárási kritériumok:
- Internet és/vagy kamerával ellátott számítógép hiánya
- Kezeletlen súlyos mentális betegség és/vagy szerhasználat diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Isle of TEND beavatkozás
Minden résztvevő részt vesz az Isle of TEND beavatkozásban.
|
Az "Isle of TEND" egy interaktív videojáték-platform, amelyen a felhasználók egy virtuális sziget különböző moduljaihoz navigálhatnak.
A modulok célja, hogy kellemes, közös és „hibamentes” élményt teremtsenek a demenciában szenvedők és gondozóik számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 4 hét
|
A nyomozók objektív és önbeszámoló intézkedésekkel mérik a betartást.
A résztvevők minden alkalommal és időtartamban bejelentkeznek egy naplóba, amikor használják a platformot.
Ezenkívül a webhely platformja diagnosztikát futtat, hogy jelentse az összes résztvevő összesített használatát.
|
4 hét
|
|
Eljegyzés
Időkeret: 4 hét
|
A nyomozók megvizsgálják, hogy az Isle of TEND képes-e megragadni a résztvevők közötti elkötelezettséget. A résztvevők minden platformhasználat után kitöltik a felhasználói elkötelezettségi skálát az elköteleződés jelentésére. A felhasználói elkötelezettség skála egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (egyáltalán egyetértek) terjedő skálán van, a magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget jeleznek. A résztvevők 3 és 15 közötti pontokat szerezhetnek. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: 4 hét
|
A nyomozók a depressziót a Geriatric Depression Scale segítségével mérik. A résztvevők kitöltik a Geriátriai Depresszió Skálát a kiindulási és a teszt utáni időszakban. A Geriátriai Depresszió Skála (GRS) Igen/Nem skálán van. Az 5-nél nagyobb pontszám depressziót jelez. A résztvevők 0 és 15 közötti pontszámot szerezhetnek. |
4 hét
|
|
A gondozói stressz
Időkeret: 4 hét
|
A nyomozók a gondozói stressz mérését a módosított gondozói stressz indexen keresztül fogják vizsgálni. A résztvevők az MCSI-t a kiindulási és a teszt utáni időszakban teljesítik. A módosított gondozói stresszindex (MCSI) egy 2-től (igen, rendszeresen) 0-ig (nem) terjedő skálán van. A magasabb pontszám nagyobb gondozói stresszt jelez. A résztvevők 0 és 26 közötti pontszámot szerezhetnek. |
4 hét
|
|
Kapcsolati elégedettség
Időkeret: 4 hét
|
A nyomozók a kapcsolati elégedettség mérését a diádikus kapcsolati skála segítségével fogják megvizsgálni. A résztvevők teljesítik a DRS-t a kiindulási és a teszt utáni időszakban. A diádikus kapcsolatok skála (DRS) egy 0-tól (teljesen egyetértek) 3-ig (egyáltalán nem értek egyet) skálán áll. A magasabb pontszám nagyobb párkapcsolati elégedettséget jelez. A résztvevők 0 és 33 közötti pontszámot szerezhetnek. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rochon EA, Sy M, Phillips M, Anderson E, Plys E, Ritchie C, Vranceanu AM. Bio-Experiential Technology to Support Persons With Dementia and Care Partners at Home (TEND): Protocol for an Intervention Development Study. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52799. doi: 10.2196/52799.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Hodgson N, Hauck WW. A biobehavioral home-based intervention and the well-being of patients with dementia and their caregivers: the COPE randomized trial. JAMA. 2010 Sep 1;304(9):983-91. doi: 10.1001/jama.2010.1253.
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Sorensen S, Duberstein P, Gill D, Pinquart M. Dementia care: mental health effects, intervention strategies, and clinical implications. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):961-73. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70599-3.
- Gilhooly KJ, Gilhooly ML, Sullivan MP, McIntyre A, Wilson L, Harding E, Woodbridge R, Crutch S. A meta-review of stress, coping and interventions in dementia and dementia caregiving. BMC Geriatr. 2016 May 18;16:106. doi: 10.1186/s12877-016-0280-8.
- Cheng Z, Zhou M, Sabran K. Mobile app-based interventions to improve the well-being of people with dementia: a systematic literature review. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):64-74. doi: 10.1080/10400435.2023.2206439. Epub 2023 May 11.
- Cardona JS, Lopez JA, Vela FLG, Moreira F. Meaningful learning: motivations of older adults in serious games. Univers Access Inf Soc. 2023 Mar 14:1-16. doi: 10.1007/s10209-023-00987-y. Online ahead of print.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Astell AJ, Bouranis N, Hoey J, Lindauer A, Mihailidis A, Nugent C, Robillard JM; Technology and Dementia Professional Interest Area .... Technology and Dementia: The Future is Now. Dement Geriatr Cogn Disord. 2019;47(3):131-139. doi: 10.1159/000497800. Epub 2019 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022P001401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .