Инструментарий для достижения эмоционального благополучия при деменции (TEND) (TEND)
Совместная разработка биоэкспериментального подхода и мер для поддержки психического здоровья и благополучия пациентов с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними на дому (TEND)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого этапа является оценка первоначального активного участия, устойчивого внимания и положительных эмоций от платформы вмешательства «Остров TEND». Нашими участниками (N = 5 диад) будут люди, живущие с деменцией средней и тяжелой степени, и лица, осуществляющие уход за ними, в районе Бостона.
Вмешательство «Остров TEND» представляет собой захватывающую интерактивную платформу видеоигр, предназначенную для людей, живущих с деменцией, и лиц, осуществляющих уход за ними. Studio Elsewhere, команда дизайнеров и разработчиков, разработала платформу с учетом отзывов фокус-групп и семинаров по дизайну. Пользователи перемещаются по онлайн-острову и изучают сопутствующие модули с различными аудио- и визуальными функциями. Платформа призвана вовлечь диады в приятный, общий и «безошибочный» опыт (например, создание стихов, просмотр виртуального искусства).
Участники будут использовать свой личный «журнал путешествий» после каждого сеанса платформы, в котором они будут фиксировать вовлеченность и положительные эмоции. Диадам также рекомендуется предоставлять бесплатные отзывы на платформе. Раз в неделю диады записывают свое использование платформы. Следователи завершат пилотный проект выездными интервью. Базовые оценки и оценки после вмешательства будут включать измерения, о которых сообщают сами пациенты, включая удовлетворенность отношениями, благополучие и стресс у лиц, осуществляющих уход. Исследовательская группа будет заниматься кодированием поведенческих наблюдений для оценки активного участия.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Mass General Brigham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неформальный опекун (в частности, член семьи) человека с умеренно-тяжелой деменцией и человека с умеренно-тяжелой деменцией
- От умеренной до тяжелой степени, согласно определению с помощью инструмента функциональной оценки (шкала FAST), проводимого лицом, осуществляющим уход.
- Возраст 18 лет и старше
- англоговорящий
- Желание и возможность использовать платформу вместе 3-4 раза в неделю по 20-30 минут.
- Расположен в районе Бостона
Критерий исключения:
- Отсутствие доступа к Интернету и/или компьютеру с камерой.
- Невылеченное серьезное психическое заболевание и/или диагноз употребления психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на острове TEND
Все участники примут участие в вмешательстве на острове TEND.
|
«Остров ТЕНД» — это интерактивная игровая платформа, на которой пользователи перемещаются по различным модулям на виртуальном острове.
Целью модулей является создание приятного, совместного и «безошибочного» опыта для людей с деменцией и лиц, осуществляющих уход за ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: 4 недели
|
Исследователи будут измерять соблюдение режима лечения с помощью объективных показателей и показателей, определяемых самостоятельно.
Участники будут входить в журнал каждый раз и в течение продолжительности использования платформы.
Кроме того, платформа веб-сайта будет выполнять диагностику, чтобы сообщать об совокупном использовании всеми участниками.
|
4 недели
|
|
Обручение
Временное ограничение: 4 недели
|
Следователи проверят, способен ли остров TEND привлечь внимание участников. Участники будут заполнять шкалу вовлеченности пользователей после каждого использования платформы, чтобы сообщить об вовлеченности. Шкала вовлеченности пользователей представлена по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на большую вовлеченность. Участники могут набрать от 3 до 15 баллов. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 4 недели
|
Исследователи будут измерять депрессию с помощью гериатрической шкалы депрессии. Участники заполнят гериатрическую шкалу депрессии в базовый и послетестовый периоды. Гериатрическая шкала депрессии (GRS) оценивается по шкале «да/нет». Оценка больше 5 указывает на депрессию. Участники могут набрать от 0 до 15 баллов. |
4 недели
|
|
Стресс опекуна
Временное ограничение: 4 недели
|
Исследователи будут изучать степень стресса лиц, осуществляющих уход, с помощью модифицированного индекса стресса лиц, осуществляющих уход. Участники заполнят MCSI в базовый и послетестовый периоды. Модифицированный индекс стресса для лиц, осуществляющих уход (MCSI), оценивается по шкале от 2 (Да, регулярно) до 0 (Нет). Более высокий балл указывает на больший стресс у лиц, осуществляющих уход. Участники могут набрать от 0 до 26 баллов. |
4 недели
|
|
Удовлетворенность отношениями
Временное ограничение: 4 недели
|
Исследователи будут изучать измерение удовлетворенности отношениями с помощью шкалы диадических отношений. Участники заполнят DRS в базовый и послетестовый периоды. Шкала диадических отношений (DRS) оценивается по шкале от 0 (полностью согласен) до 3 (категорически не согласен). Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность отношениями. Участники могут набрать от 0 до 33 баллов. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rochon EA, Sy M, Phillips M, Anderson E, Plys E, Ritchie C, Vranceanu AM. Bio-Experiential Technology to Support Persons With Dementia and Care Partners at Home (TEND): Protocol for an Intervention Development Study. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52799. doi: 10.2196/52799.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Hodgson N, Hauck WW. A biobehavioral home-based intervention and the well-being of patients with dementia and their caregivers: the COPE randomized trial. JAMA. 2010 Sep 1;304(9):983-91. doi: 10.1001/jama.2010.1253.
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Sorensen S, Duberstein P, Gill D, Pinquart M. Dementia care: mental health effects, intervention strategies, and clinical implications. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):961-73. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70599-3.
- Gilhooly KJ, Gilhooly ML, Sullivan MP, McIntyre A, Wilson L, Harding E, Woodbridge R, Crutch S. A meta-review of stress, coping and interventions in dementia and dementia caregiving. BMC Geriatr. 2016 May 18;16:106. doi: 10.1186/s12877-016-0280-8.
- Cheng Z, Zhou M, Sabran K. Mobile app-based interventions to improve the well-being of people with dementia: a systematic literature review. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):64-74. doi: 10.1080/10400435.2023.2206439. Epub 2023 May 11.
- Cardona JS, Lopez JA, Vela FLG, Moreira F. Meaningful learning: motivations of older adults in serious games. Univers Access Inf Soc. 2023 Mar 14:1-16. doi: 10.1007/s10209-023-00987-y. Online ahead of print.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Astell AJ, Bouranis N, Hoey J, Lindauer A, Mihailidis A, Nugent C, Robillard JM; Technology and Dementia Professional Interest Area .... Technology and Dementia: The Future is Now. Dement Geriatr Cogn Disord. 2019;47(3):131-139. doi: 10.1159/000497800. Epub 2019 Jun 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство на острове TEND
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты