Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työkalusarja kokemukselliseen hyvinvointiin dementiassa (TEND) (TEND)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Biokokemuksellisen lähestymistavan ja interventioiden kehittäminen yhdessä dementiapotilaiden ja heidän omaishoitajiensa mielenterveyden ja hyvinvoinnin tukemiseksi kotona (TEND)

Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa avoin pilotti (N=5) dyadien (dementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa) keskuudessa arvioidakseen online-videopelialustan alustavia vaikutuksia. "Isle of TEND" on mukaansatempaava ja interaktiivinen videopelialusta, joka on suunniteltu dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen. Dyadit käyttävät alustaa kolmesta neljään kertaa viikossa 20-30 minuutin ajan neljän viikon ajan. Tutkijat arvioivat parisuhteen tyytyväisyyden, hyvinvoinnin ja positiivisten tunteiden parantumista sekä keräävät palautetta foorumin sitoutumisesta. Dyadit suorittavat mittauksia lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen sekä lyhyitä mittauksia jokaisen alustan käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida "Isle of TEND" -interventioalustan alkuperäistä aktiivista sitoutumista, jatkuvaa huomiota ja positiivisia tunteita. Osallistujamme (N = 5 dyadia) ovat keskivaikeaa dementiaa sairastavia henkilöitä ja heidän hoitajiaan Bostonin alueella.

Interventio, "Isle of TEND" on mukaansatempaava ja interaktiivinen videopelialusta, joka on suunniteltu dementiaa sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen. Suunnittelu- ja kehitystiimi Studio Elsewhere kehitti alustan huomioiden fokusryhmistä ja suunnittelutyöpajoista saadun palautteen perusteella. Käyttäjät navigoivat online-saarella ja tutkivat mukana tulevia moduuleja, joissa on erilaisia ​​ääni- ja visuaalisia ominaisuuksia. Alustan tavoitteena on saada dyadit mukaan nautinnolliseen, jaettuun ja "virheettömään" kokemukseen (eli runouden luomiseen, virtuaalisen taiteen katseluun).

Osallistujat käyttävät henkilökohtaista "matkapäiväkirjaansa" jokaisen alustan jälkeen, johon he kirjaavat sitoutumista ja positiivisia tunteita. Dyadeja rohkaistaan ​​myös antamaan ilmaista vastauspalautetta alustalla. Kerran viikossa dyadit nauhoittavat itsensä käyttäessään alustaa. Tutkijat päättävät lentäjän lähtöhaastatteluihin. Perustason ja hoidon jälkeiset arvioinnit sisältävät itseraportoituja mittareita, mukaan lukien parisuhteen tyytyväisyys, hyvinvointi ja hoitajan stressi. Tutkimusryhmä osallistuu käyttäytymishavaintojen koodaukseen aktiivisen sitoutumisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Mass General Brigham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikeaa tai keskivaikeaa dementiaa sairastavan henkilön omaishoitaja (erityisesti perheenjäsen)
  • Keskivaikeasta vakavaan hoitajan suorittaman toiminnallisen arviointityökalun (FAST Scale) mukaan
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Englantia puhuva
  • Haluat ja pystyt käyttämään alustaa yhdessä 3-4 kertaa viikossa 20-30 minuuttia
  • Sijaitsee Bostonin alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Internetin ja/tai kameralla varustetun tietokoneen puuttuminen
  • Hoitamaton vakava mielisairaus ja/tai päihteiden käytön diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Isle of TEND Intervention
Kaikki osallistujat osallistuvat Isle of TEND -interventioon.
Muut: Isle of TEND Intervention
"Isle of TEND" on interaktiivinen videopelialusta, jossa käyttäjät navigoivat virtuaalisen saaren eri moduuleihin. Moduulit pyrkivät luomaan miellyttävän, jaetun ja "virheetön" kokemuksen dementiasta kärsiville ja heidän omaishoitajilleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat mittaavat noudattamista objektiivisilla ja itseraportoivilla mittareilla. Osallistujat kirjautuvat päiväkirjaan joka kerta, kun he käyttävät alustaa. Lisäksi verkkosivuston alusta suorittaa diagnostiikkaa raportoidakseen kaikkien osallistujien kootun käytön.
4 viikkoa
Sitoumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tutkijat tutkivat, pystyykö Isle of TEND vangitsemaan osallistujien välistä sitoutumista. Osallistujat täyttävät User Engagement Scale -asteikon jokaisen alustan käytön jälkeen sitoutumisesta ilmoittamiseen.

Käyttäjien sitoutumisasteikko on asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista. Osallistujat voivat saada pisteitä 3–15.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tutkijat mittaavat masennusta Geriatric Depression Scale -asteikolla. Osallistujat suorittavat Geriatric Depression Scale -asteikon lähtötilanteessa ja testin jälkeen.

Geriatric Depression Scale (GRS) on kyllä/ei-asteikolla. Yli 5 pisteet viittaa masennukseen. Osallistujat voivat saada 0-15 pisteitä.
4 viikkoa
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tutkijat tutkivat hoitajan stressin mittaamista modifioidun hoitajan stressiindeksin avulla. Osallistujat suorittavat MCSI-testin lähtötilanteessa ja sen jälkeen.

Modified Caregiver Stress Index (MCSI) on asteikolla 2 (kyllä, säännöllisesti) 0:aan (ei). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitajan stressiä. Osallistujat voivat saada 0-26 pisteitä.
4 viikkoa
Tyytyväisyys suhteeseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Tutkijat tutkivat parisuhteen tyytyväisyyden mittaamista dyadisten suhteiden asteikolla. Osallistujat suorittavat DRS-testin lähtötilanteessa ja testin jälkeen.

Dyadic Relationship Scale (DRS) on asteikolla 0 (Täysin samaa mieltä) 3:een (Täysin eri mieltä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen. Osallistujat voivat saada 0-33 pisteitä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022P001401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isle of TEND Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa