Kit de herramientas para el bienestar experiencial en la demencia (TEND) (TEND)
Desarrollo conjunto de un enfoque e intervención bioexperienciales para apoyar la salud mental y el bienestar de los pacientes con demencia y sus cuidadores en el hogar (TEND)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta fase es evaluar el compromiso activo inicial, la atención sostenida y las emociones positivas de la plataforma de intervención "Isle of TEND". Nuestros participantes (N = 5 díadas) serán personas que viven con demencia moderada-grave y sus cuidadores en el área de Boston.
La intervención, "Isle of TEND", es una plataforma de videojuegos inmersiva e interactiva diseñada para personas que viven con demencia y sus cuidadores. Studio Elsewhere, un equipo de diseño y desarrollo, desarrolló la plataforma teniendo en cuenta los comentarios generados en grupos focales y talleres de diseño. Los usuarios navegan por la isla en línea y exploran los módulos adjuntos con diferentes características visuales y de audio. La plataforma tiene como objetivo involucrar a las parejas en una experiencia agradable, compartida y "libre de errores" (es decir, crear poesía, ver arte virtual).
Los participantes utilizarán su "diario de viaje" personal después de cada sesión de la plataforma, en el que registrarán el compromiso y las emociones positivas. También se anima a las diadas a proporcionar comentarios de respuesta gratuitos en la plataforma. Una vez a la semana, las parejas se grabarán mientras utilizan la plataforma. Los investigadores concluirán el piloto con entrevistas de salida. Las evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención incluirán medidas autoinformadas que incluyen satisfacción en la relación, bienestar y estrés del cuidador. El equipo de investigación participará en la codificación de observación del comportamiento para evaluar la participación activa.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Mass General Brigham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador informal (específicamente, un familiar) de una persona con demencia moderada-grave y de una persona con demencia moderada-grave
- De moderado a grave según lo determinado por la herramienta de estadificación de evaluación funcional (escala FAST) tomada por el cuidador
- 18 años o más
- Habla ingles
- Dispuesto y capaz de utilizar la plataforma juntos 3 o 4 veces por semana durante 20 a 30 minutos.
- Ubicado en el área de Boston
Criterio de exclusión:
- Falta de acceso a internet y/o a una computadora con cámara
- Enfermedad mental grave no tratada o diagnóstico de uso de sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Isla de TEND
Todos los participantes participarán en la intervención Isle of TEND.
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La "Isle of TEND" es una plataforma de videojuegos interactiva en la que los usuarios navegan a diferentes módulos en una isla virtual.
Los módulos tienen como objetivo crear una experiencia agradable, compartida y "libre de errores" para las personas con demencia y sus cuidadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores medirán la adherencia a través de medidas objetivas y de autoinforme.
Los participantes iniciarán sesión en un diario cada vez y durante el tiempo que utilicen la plataforma.
Además, la plataforma del sitio web ejecutará diagnósticos para informar el uso agregado de todos los participantes.
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4 semanas
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Compromiso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores examinarán si la Isla de TEND es capaz de captar el compromiso entre los participantes. Los participantes completarán la Escala de participación del usuario después de cada uso de la plataforma para informar la participación. La escala de participación del usuario está en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación. Los participantes pueden puntuar entre 3 y 15. |
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores medirán la depresión mediante la Escala de Depresión Geriátrica. Los participantes completarán la Escala de depresión geriátrica al inicio y después de los períodos de prueba. La Escala de Depresión Geriátrica (GRS) se basa en una escala de Sí/No. Una puntuación superior a 5 indica depresión. Los participantes pueden puntuar entre 0 y 15. |
4 semanas
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Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores examinarán la medida del estrés del cuidador a través del Índice de estrés del cuidador modificado. Los participantes completarán el MCSI al inicio y después de los períodos de prueba. El índice de estrés del cuidador modificado (MCSI) está en una escala de 2 (Sí, de forma regular) a 0 (No). Una puntuación más alta indica mayor estrés del cuidador. Los participantes pueden puntuar entre 0 y 26. |
4 semanas
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Satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los investigadores examinarán la medida de la satisfacción en las relaciones a través de la Escala de relaciones diádicas. Los participantes completarán el DRS al inicio y después de los períodos de prueba. La Escala de Relaciones Diádicas (DRS) tiene una escala de 0 (muy de acuerdo) a 3 (muy en desacuerdo). Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción en la relación. Los participantes pueden puntuar entre 0 y 33. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rochon EA, Sy M, Phillips M, Anderson E, Plys E, Ritchie C, Vranceanu AM. Bio-Experiential Technology to Support Persons With Dementia and Care Partners at Home (TEND): Protocol for an Intervention Development Study. JMIR Res Protoc. 2023 Dec 29;12:e52799. doi: 10.2196/52799.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Hodgson N, Hauck WW. A biobehavioral home-based intervention and the well-being of patients with dementia and their caregivers: the COPE randomized trial. JAMA. 2010 Sep 1;304(9):983-91. doi: 10.1001/jama.2010.1253.
- Poon E. A Systematic Review and Meta-Analysis of Dyadic Psychological Interventions for BPSD, Quality of Life and/or Caregiver Burden in Dementia or MCI. Clin Gerontol. 2022 Jul-Sep;45(4):777-797. doi: 10.1080/07317115.2019.1694117. Epub 2019 Nov 22.
- Sorensen S, Duberstein P, Gill D, Pinquart M. Dementia care: mental health effects, intervention strategies, and clinical implications. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):961-73. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70599-3.
- Gilhooly KJ, Gilhooly ML, Sullivan MP, McIntyre A, Wilson L, Harding E, Woodbridge R, Crutch S. A meta-review of stress, coping and interventions in dementia and dementia caregiving. BMC Geriatr. 2016 May 18;16:106. doi: 10.1186/s12877-016-0280-8.
- Cheng Z, Zhou M, Sabran K. Mobile app-based interventions to improve the well-being of people with dementia: a systematic literature review. Assist Technol. 2024 Jan 2;36(1):64-74. doi: 10.1080/10400435.2023.2206439. Epub 2023 May 11.
- Cardona JS, Lopez JA, Vela FLG, Moreira F. Meaningful learning: motivations of older adults in serious games. Univers Access Inf Soc. 2023 Mar 14:1-16. doi: 10.1007/s10209-023-00987-y. Online ahead of print.
- Huang LC, Yang YH. The Long-term Effects of Immersive Virtual Reality Reminiscence in People With Dementia: Longitudinal Observational Study. JMIR Serious Games. 2022 Jul 25;10(3):e36720. doi: 10.2196/36720.
- Astell AJ, Bouranis N, Hoey J, Lindauer A, Mihailidis A, Nugent C, Robillard JM; Technology and Dementia Professional Interest Area .... Technology and Dementia: The Future is Now. Dement Geriatr Cogn Disord. 2019;47(3):131-139. doi: 10.1159/000497800. Epub 2019 Jun 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2022P001401
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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