Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sada nástrojů pro zážitkovou pohodu při demenci (TEND) (TEND)

20. února 2024 aktualizováno: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Společný vývoj bio-zážitkového přístupu a intervence na podporu duševního zdraví a pohody pacientů s demencí a jejich pečovatelů doma (TEND)

Cílem tohoto projektu je provést otevřený pilotní projekt (N=5) mezi dyádami (osobami žijícími s demencí a jejich pečovateli) za účelem posouzení předběžných účinků platformy online videoher. "Isle of TEND" je pohlcující a interaktivní platforma videoher navržená pro osoby žijící s demencí a jejich pečovatele. Dyads bude platformu používat třikrát až čtyřikrát týdně po dobu 20-30 minut během čtyř týdnů. Vyšetřovatelé posoudí zlepšení ve vztahu ke spokojenosti, pohodě a pozitivním emocím a získají zpětnou vazbu o zapojení do platformy. Dyads dokončí měření na základní linii a po intervenci, stejně jako krátká měření po každém použití platformy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této fáze je zhodnotit počáteční aktivní zapojení, trvalou pozornost a pozitivní emoce intervenční platformy „Isle of TEND“. Našimi účastníky (N = 5 dyád) budou osoby žijící se středně těžkou až těžkou demencí a jejich pečovatelé v oblasti Bostonu.

Intervence „Isle of TEND“ je pohlcující a interaktivní platforma videoher navržená pro osoby žijící s demencí a jejich pečovatele. Studio Elsewhere, designový a vývojový tým, vyvinulo platformu s ohledem na zpětnou vazbu získanou z cílových skupin a designových workshopů. Uživatelé procházejí online ostrovem a prozkoumávají doprovodné moduly s různými zvukovými a vizuálními funkcemi. Cílem platformy je zapojit dyády do příjemného, ​​sdíleného a „bezchybného“ zážitku (tj. vytváření poezie, prohlížení virtuálního umění).

Účastníci použijí svůj osobní „cestovní deník“ po každé relaci platformy, do které zaznamenají zapojení a pozitivní emoce. Dyády se také vyzývají, aby na platformě poskytovaly zpětnou vazbu zdarma. Jednou týdně se dyády zaznamenají, jak platformu používají. Vyšetřovatelé zakončí pilotní projekt výstupními rozhovory. Základní a pointervenční hodnocení budou zahrnovat měření sama o sobě, včetně spokojenosti ve vztahu, pohody a stresu pečovatele. Výzkumný tým se zapojí do kódování pozorování chování, aby vyhodnotil aktivní zapojení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Mass General Brigham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální pečovatel (konkrétně rodinný příslušník) osoby se středně těžkou demencí a osoby se středně těžkou demencí
  • Středně závažná až závažná, jak je stanoveno nástrojem funkčního hodnocení stádia (FAST Scale) přijatým pečovatelem
  • Věk 18 nebo starší
  • Anglicky mluvící
  • Ochotný a schopný používat platformu společně 3-4x týdně po dobu 20-30 minut
  • Umístil v oblasti Bostona

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek přístupu k internetu a/nebo počítači s fotoaparátem
  • Neléčená vážná duševní choroba nebo diagnóza užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Isle of TEND Intervention
Všichni účastníci se zapojí do intervence Isle of TEND.
Jiný: Isle of TEND Intervention
„Isle of TEND“ je interaktivní platforma videoher, ve které uživatelé procházejí různými moduly na virtuálním ostrově. Cílem modulů je vytvořit příjemnou, sdílenou a „bezchybnou“ zkušenost pro osoby s demencí a jejich pečovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatelé budou měřit dodržování pomocí objektivních a self-report měření. Účastníci se přihlásí do deníku pokaždé, když a po dobu trvání platformy používají. Webová platforma navíc spustí diagnostiku, která bude hlásit agregované použití u všech účastníků.
4 týdny
Zasnoubení
Časové okno: 4 týdny

Vyšetřovatelé prozkoumají, zda je Isle of TEND schopen zachytit zapojení účastníků. Účastníci vyplní stupnici zapojení uživatelů po každém použití platformy k nahlášení zapojení.

Škála zapojení uživatelů je na stupnici od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím), přičemž vyšší skóre značí větší zapojení. Účastníci mohou dosáhnout skóre mezi 3 a 15.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 4 týdny

Vyšetřovatelé budou měřit depresi prostřednictvím stupnice geriatrické deprese. Účastníci dokončí stupnici geriatrické deprese na základním a po testovacím období.

Škála geriatrické deprese (GRS) je na stupnici ano/ne. Skóre vyšší než 5 znamená depresi. Účastníci mohou dosáhnout skóre mezi 0 a 15.
4 týdny
Stres pečovatele
Časové okno: 4 týdny

Vyšetřovatelé budou zkoumat měření stresu pečovatele pomocí Modified Caregiver Stress Index. Účastníci dokončí MCSI v základním a po testovacím období.

Modifikovaný index stresu pečovatele (MCSI) je na stupnici od 2 (ano, pravidelně) do 0 (ne). Vyšší skóre znamená větší stres pečovatele. Účastníci mohou dosáhnout skóre mezi 0 a 26.
4 týdny
Spokojenost ve vztahu
Časové okno: 4 týdny

Vyšetřovatelé budou zkoumat míru spokojenosti se vztahem pomocí Dyadické škály vztahů. Účastníci dokončí DRS v základním a po testovacím období.

Dyadic Relationship Scale (DRS) je na stupnici od 0 (silně souhlasím) do 3 (silně nesouhlasím). Vyšší skóre znamená větší spokojenost ve vztahu. Účastníci mohou dosáhnout skóre mezi 0 a 33.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Robert Wood Johnson Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022P001401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Isle of TEND Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit