Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toolkit voor ervaringswelzijn bij dementie (TEND) (TEND)

20 februari 2024 bijgewerkt door: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Mede ontwikkelen van een bio-ervaringsgerichte aanpak en interventie ter ondersteuning van de geestelijke gezondheid en het welzijn van dementiepatiënten en hun zorgverleners thuis (TEND)

Het doel van dit project is om een ​​open pilot (N=5) uit te voeren onder dyaden (personen met dementie en hun verzorgers) om de voorlopige effecten van een online videogameplatform te beoordelen. Het "Isle of TEND" is een meeslepend en interactief videogameplatform ontworpen voor mensen met dementie en hun verzorgers. Dyads zal het platform gedurende vier weken drie tot vier keer per week gedurende 20-30 minuten gebruiken. De onderzoekers zullen beoordelen of er verbeteringen zijn in relatietevredenheid, welzijn en positieve emoties en feedback verzamelen over de betrokkenheid bij het platform. Dyads zal maatregelen uitvoeren bij aanvang en na de interventie, evenals korte maatregelen na elk platformgebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze fase is het beoordelen van de initiële actieve betrokkenheid, aanhoudende aandacht en positieve emoties van het interventieplatform 'Isle of TEND'. Onze deelnemers (N = 5 tweetallen) zijn personen met matige tot ernstige dementie en hun verzorgers in de omgeving van Boston.

De interventie, "Isle of TEND", is een meeslepend en interactief videogameplatform ontworpen voor mensen met dementie en hun verzorgers. Studio Elsewhere, een ontwerp- en ontwikkelingsteam, heeft het platform ontwikkeld op basis van de feedback van focusgroepen en ontwerpworkshops. Gebruikers navigeren over het online-eiland en verkennen bijbehorende modules met verschillende audio- en visuele functies. Het platform heeft tot doel tweetallen te betrekken bij een plezierige, gedeelde en ‘foutvrije’ ervaring (dat wil zeggen poëzie creëren, virtuele kunst bekijken).

Deelnemers gebruiken na elke platformsessie hun persoonlijke ‘reisdagboek’, waarin ze betrokkenheid en positieve emoties vastleggen. Dyads worden ook aangemoedigd om gratis responsfeedback op het platform te geven. Eén keer per week zullen de tweetallen zichzelf opnemen terwijl ze het platform gebruiken. De onderzoekers sluiten de pilot af met exitgesprekken. De baseline- en post-interventiebeoordelingen omvatten zelfgerapporteerde metingen, waaronder relatietevredenheid, welzijn en stress bij de zorgverlener. Het onderzoeksteam zal zich bezighouden met gedragsobservatiecodering om actieve betrokkenheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Mass General Brigham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mantelzorger (in het bijzonder een familielid) van een persoon met matig-ernstige dementie en persoon met matig-ernstige dementie
  • Matig tot ernstig, zoals bepaald door de Functional Assessment Staging Tool (FAST Scale), afgenomen door de zorgverlener
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Bereid en in staat om het platform 3-4 keer per week samen 20-30 minuten te gebruiken
  • Gelegen in de omgeving van Boston

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toegang tot internet en/of een computer met camera
  • Onbehandelde diagnose van ernstige psychische aandoeningen en/of middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isle of TEND-interventie
Alle deelnemers zullen deelnemen aan de Isle of TEND-interventie.
Ander: Isle of TEND-interventie
Het "Isle of TEND" is een interactief videogameplatform waarin gebruikers naar verschillende modules op een virtueel eiland navigeren. De modules hebben tot doel een prettige, gedeelde en ‘foutvrije’ ervaring te creëren voor personen met dementie en hun zorgverleners.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 4 weken
De onderzoekers zullen de therapietrouw meten door middel van objectieve en zelfrapportagemaatregelen. Deelnemers loggen elke keer en zolang ze het platform gebruiken in een dagboek in. Bovendien zal het websiteplatform diagnostische gegevens uitvoeren om het geaggregeerde gebruik van alle deelnemers te rapporteren.
4 weken
Betrokkenheid
Tijdsspanne: 4 weken

De onderzoekers zullen onderzoeken of het eiland TEND betrokkenheid onder de deelnemers kan bewerkstelligen. Deelnemers vullen na elk platformgebruik de User Engagement Scale in om betrokkenheid te rapporteren.

De schaal voor gebruikersbetrokkenheid ligt op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid aangeven. Deelnemers kunnen een score tussen 3 en 15 behalen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 4 weken

De onderzoekers zullen depressie meten via de Geriatric Depression Scale. Deelnemers voltooien de Geriatrische Depressieschaal tijdens de basislijn en na de testperiode.

De Geriatrische Depressieschaal (GRS) heeft een ja/nee-schaal. Een score groter dan 5 duidt op een depressie. Deelnemers kunnen een score tussen 0 en 15 behalen.
4 weken
Stress bij de zorgverlener
Tijdsspanne: 4 weken

De onderzoekers zullen de stress bij zorgverleners meten via de Modified Caregiver Stress Index. Deelnemers voltooien de MCSI tijdens de basis- en posttestperiodes.

De Modified Caregiver Stress Index (MCSI) heeft een schaal van 2 (Ja, op regelmatige basis) tot 0 (Nee). Een hogere score duidt op meer stress bij de zorgverlener. Deelnemers kunnen scoren tussen 0 en 26.
4 weken
Relatietevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken

De onderzoekers zullen de relatietevredenheid onderzoeken via de Dyadische Relatieschaal. Deelnemers voltooien de DRS tijdens de basislijn en na de testperiode.

De Dyadische Relatie Schaal (DRS) heeft een schaal van 0 (helemaal mee eens) tot 3 (helemaal mee oneens). Een hogere score duidt op een grotere relatietevredenheid. Deelnemers kunnen scoren tussen 0 en 33.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022P001401

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Isle of TEND-interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren