Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zestaw narzędzi zapewniający dobre samopoczucie w przypadku demencji (TEND) (TEND)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Wspólne opracowywanie podejścia i interwencji opartych na doświadczeniu biologicznym w celu wspierania zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia pacjentów z demencją i ich opiekunów w domu (TEND)

Celem tego projektu jest przeprowadzenie otwartego pilotażu (N=5) wśród diad (osób cierpiących na demencję i ich opiekunów) w celu oceny wstępnych efektów działania internetowej platformy gier wideo. „Isle of TEND” to wciągająca i interaktywna platforma gier wideo przeznaczona dla osób cierpiących na demencję i ich opiekunów. Dyads będzie korzystać z platformy trzy do czterech razy w tygodniu po 20–30 minut przez cztery tygodnie. Badacze ocenią poprawę satysfakcji ze związku, dobrego samopoczucia i pozytywnych emocji oraz zbiorą opinie na temat zaangażowania na platformie. Diady przeprowadzą pomiary na początku i po interwencji, a także krótkie pomiary po każdym użyciu platformy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej fazy jest ocena początkowego aktywnego zaangażowania, trwałej uwagi i pozytywnych emocji platformy interwencyjnej „Isle of TEND”. Naszymi uczestnikami (N = 5 diad) będą osoby cierpiące na umiarkowaną lub ciężką demencję oraz ich opiekunowie z obszaru Bostonu.

Interwencja „Isle of TEND” to wciągająca i interaktywna platforma gier wideo przeznaczona dla osób cierpiących na demencję i ich opiekunów. Zespół projektantów i programistów Studio Elsewhere opracował platformę, biorąc pod uwagę opinie uzyskane z grup fokusowych i warsztatów projektowych. Użytkownicy poruszają się po wyspie online i eksplorują towarzyszące jej moduły z różnymi funkcjami audio i wizualnymi. Platforma ma na celu zaangażowanie diad w przyjemne, wspólne i „bezbłędne” doświadczenie (tj. tworzenie poezji, oglądanie wirtualnej sztuki).

Po każdej sesji na platformie uczestnicy będą korzystać ze swojego osobistego „dziennika podróży”, w którym będą rejestrować zaangażowanie i pozytywne emocje. Zachęcamy także firmę Dyad do bezpłatnego przesyłania opinii na platformie. Raz w tygodniu diady będą nagrywać siebie podczas korzystania z platformy. Śledczy zakończą pilotaż rozmowami końcowymi. Ocena wyjściowa i pointerwencyjna będzie uwzględniać samodzielnie zgłaszane pomiary, w tym satysfakcję ze związku, dobre samopoczucie i stres opiekuna. Zespół badawczy zajmie się kodowaniem obserwacji behawioralnych, aby ocenić aktywne zaangażowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Mass General Brigham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieformalny opiekun (w szczególności członek rodziny) osoby z umiarkowaną lub ciężką demencją oraz osoby z umiarkowanie ciężką demencją
  • Umiarkowany do ciężkiego, jak określono na podstawie narzędzia oceny funkcjonalnej (skala FAST) przeprowadzanego przez opiekuna
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mówiący po angielsku
  • Chęć i możliwość wspólnego korzystania z platformy 3-4 razy w tygodniu po 20-30 minut
  • Znajduje się w rejonie Bostonu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do internetu i/lub komputera z kamerą
  • Diagnoza nieleczonej poważnej choroby psychicznej i/lub używania substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyspa TEND Interwencja
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w interwencji na Wyspie TEND.
Inny: Wyspa TEND Interwencja
„Isle of TEND” to interaktywna platforma gier wideo, w której użytkownicy nawigują do różnych modułów na wirtualnej wyspie. Moduły mają na celu stworzenie przyjemnego, wspólnego i „bezbłędnego” doświadczenia dla osób chorych na demencję i ich opiekunów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badacze będą mierzyć przestrzeganie zasad za pomocą obiektywnych i samoopisowych środków. Uczestnicy będą logować się do dziennika za każdym razem i przez cały czas korzystania z platformy. Ponadto platforma internetowa przeprowadzi diagnostykę, aby zgłosić zbiorcze wykorzystanie wśród wszystkich uczestników.
4 tygodnie
Zaręczyny
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Badacze sprawdzą, czy wyspa TEND jest w stanie pozyskać zaangażowanie wśród uczestników. Uczestnicy wypełnią Skalę zaangażowania użytkowników po każdym użyciu platformy, aby zgłosić zaangażowanie.

Skala zaangażowania użytkownika ma skalę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie. Uczestnicy mogą uzyskać od 3 do 15 punktów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Badacze będą mierzyć depresję za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej. Uczestnicy wypełnią Skalę Depresji Geriatrycznej w okresie początkowym i po badaniu.

Skala Depresji Geriatrycznej (GRS) zawiera skalę Tak/Nie. Wynik większy niż 5 wskazuje na depresję. Uczestnicy mogą uzyskać od 0 do 15 punktów.
4 tygodnie
Stres opiekuna
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Badacze zbadają pomiar stresu opiekuna za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika stresu opiekuna. Uczestnicy wypełnią MCSI w okresie początkowym i po teście.

Zmodyfikowany wskaźnik stresu opiekuna (MCSI) ma skalę od 2 (tak, regularnie) do 0 (nie). Wyższy wynik wskazuje na większy stres opiekuna. Uczestnicy mogą uzyskać od 0 do 26 punktów.
4 tygodnie
Satysfakcja ze związku
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Badacze będą mierzyć satysfakcję ze związku za pomocą Diadycznej Skali Relacji. Uczestnicy wypełnią DRS w okresie początkowym i po teście.

Skala relacji diadycznej (DRS) składa się z skali od 0 (zdecydowanie się zgadzam) do 3 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję ze związku. Uczestnicy mogą uzyskać od 0 do 33 punktów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Robert Wood Johnson Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Ana-Maria Vranceanu, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022P001401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyspa TEND Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj