스웨덴 국립 코호트의 폰탄 순환 및 생식 건강
선천성 심장 결함에 대한 스웨덴 등록부인 SWEDCON에는 230명 이상의 단심실 순환 환자가 성인 섹션에 등록되어 있습니다.
선천성 심장 결함은 직업 선택, 가족 계획 및 여가 활동에 영향을 미칩니다. 유전과 임신에 관한 질문이 흔합니다.
폰탄 순환이 생식 건강 및 생식력에 미치는 영향을 조명할 필요가 있으며 의학적, 심리사회적 관점에서 추가 연구가 필요합니다. 인지 장애는 선천성 심장 결함이 있는 환자에게 흔히 발생하지만 장기적인 질병의 원인으로 간과될 가능성이 높습니다.
목표 폰탄 순환계를 가진 성인의 대규모 전국 인구(n=200)와 이들의 잠재적 파트너를 연구합니다.
- 폰탄 순환이 있는 여성과 남성의 성기능 장애 및 불임에 대한 유병률 및 설명 요인(연구 A).
- 폰탄 순환 환자의 임신 결과, 분만 방식 선택 및 합병증(연구 B).
- 여성(n=20)과 남성(n=20)의 부모가 되는 경험과 인식뿐만 아니라 부모가 되지 않은 여성과 남성(n=20)의 추론과 가족 계획을 설명합니다(연구 C).
- (하위 연구 D)에 대한 유병률 및 설명 요인을 조사합니다.
- 피로
- 청각 기억, 시공간 기억, 주의력, 인지 속도 및 실행 기능과 같은 특정 인지 기능을 설명하기 위한 심층 인지 검사입니다.
이 연구의 목적은 상대적으로 탐구되지 않은 분야에 대해 더 많은 지식을 얻어 선천성 심장 결함이 있는 여성과 남성에 대한 치료를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 매년 스웨덴에서는 약 2000명의 어린이가 선천성 심장 결함을 갖고 태어납니다. 이들 사례 중 소수에서는 심장 결함이 너무 심해서 건강한 심장과 닮거나 기능하도록 교정할 수 없습니다. 대신, 이러한 매우 복잡한 심장 결함을 수술하여 폰탄 순환 또는 TCPC 순환(전정맥폐 연결)이라고도 알려진 "단심실 순환"을 확립합니다. 이는 혈액을 신체의 주요 동맥으로 펌핑하는 순환 챔버가 하나만 있음을 의미합니다. 산소공급을 위해 폐로의 정맥혈 흐름을 촉진하고 심장실로 다시 돌아가기 위해서는 높은 정맥압과 폐순환의 낮은 저항이 필요합니다.
이러한 유형의 혈액 순환은 나중에 심부전, 낮은 산소 포화도, 혈전 형성, 간경변, 출혈, 단백질 손실 장병, 부정맥, 신체 능력 감소 등 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 선천성 심장 결함에 대한 스웨덴 등록부인 SWEDCON에는 230명 이상의 단심실 순환 환자가 성인 섹션에 등록되어 있습니다.
선천성 심장 결함은 직업 선택, 가족 계획 및 여가 활동에 영향을 미칩니다. 유전과 임신에 관한 질문이 흔합니다. 다양한 심장 결함의 심각도는 다양하며 환자의 일상 생활에 다양한 정도의 영향을 미칩니다. 임신과 출산은 여성과 신체에 큰 스트레스를 줍니다. 태아와 산모의 대사 요구 증가로 인해 정상적인 임신 기간 동안 혈역학이 변화하여 심박출량과 혈장량이 약 40~50% 증가합니다. 선천성 심장 결함이 있는 여성은 임신을 잘 견딜 수 있는 경우가 많지만, 임신 및 출산과 관련된 합병증의 위험이 높아질 수 있습니다. 복합 선천성 심장 결함이 있는 여성은 단순한 선천성 심장 결함이 있는 여성에 비해 임신 중 심혈관 사건을 경험할 위험이 더 높습니다. 또한 이러한 여성에게는 불임의 위험이 더 높습니다. 수정된 WHO 분류 시스템(mWHO 클래스 I-IV)은 심장 질환이 있는 여성의 임신 및 출산과 관련된 위험을 평가하는 데 사용할 수 있으며, 등급이 높을수록 이환율 및 사망률이 증가합니다. 폰탄 순환에서는 여성이 mWHO III 또는 IV로 분류된 경우 임신 중 합병증의 위험이 높은 것으로 간주됩니다. 여성이 임신 전 폰탄 순환으로 인한 합병증을 경험하는 경우 mWHO IV로 분류되며 산모 및 태아 모두 합병증의 위험이 매우 높으므로 임신을 기피하게 됩니다. 임신 중에는 부정맥, 심부전 증상, 혈전증의 위험이 증가합니다. 폰탄 순환이 있는 여성의 경우 유산 위험이 높으며 조산이 흔하여 재태 연령에 비해 저체중아 출산을 초래하는 경우가 많습니다. 또한 분만 전후 출혈의 위험도 증가합니다. 폰탄 순환이 있는 환자는 임신 기간과 출산 후 첫 주에 자주 검진을 받는 것이 좋습니다.
복합 선천성 심장 결함이 있는 일부 여성은 심장 질환으로 인해 임신을 선택하지 않습니다. 다른 사람들은 임신에 대한 높은 위험과 조언에 대해 알고 있음에도 불구하고 임신을 선택하며, 이로 인해 이러한 환자에 대한 관리와 후속 조치가 많이 요구됩니다. 폰탄 순환계를 가진 남성이 자신의 부모 능력과 자녀를 가질 가능성을 어떻게 인식하는지, 복합 선천성 심장 결함이 있는 사람의 파트너가 부모 역할에 대해 어떻게 생각하고 추론하는지에 대한 연구는 거의 없습니다.
폰탄 순환이 생식 건강과 출산 능력에 미치는 영향을 조명할 필요가 있으며, 의학적, 심리사회적 관점에서 추가적인 연구가 필요합니다.
인지 장애는 선천성 심장 결함이 있는 환자에게 흔히 발생하지만 장기적인 질병의 원인으로 간과될 가능성이 높습니다. 우리는 이전에 폰탄 순환 환자의 60%가 중증에서 매우 중증의 전신 피로를 경험한다는 것을 보여주었습니다. 인지 기능과 피로는 고용 기회, 교육 수준, 결혼과 같은 의미 있는 사회적 관계를 유지하는 능력 등 삶의 질의 모든 측면에 큰 영향을 미칩니다. 이것이 생식 건강에 어떤 영향을 미치는지는 완전히 이해되지 않았습니다. 폰탄 순환이 있는 성인의 인지 장애, 그 원인 및 결과에 관한 추가 연구가 필요합니다.
목표 폰탄 순환계를 가진 성인의 대규모 전국 인구(n=200)와 이들의 잠재적 파트너를 연구합니다.
- 폰탄 순환이 있는 여성과 남성의 성기능 장애 및 불임에 대한 유병률 및 설명 요인(연구 A).
- 폰탄 순환 환자의 임신 결과, 분만 방식 선택 및 합병증(연구 B).
- 여성(n=20)과 남성(n=20)의 부모가 되는 경험과 인식뿐만 아니라 부모가 되지 않은 여성과 남성(n=20)의 추론과 가족 계획을 설명합니다(연구 C).
- (하위 연구 D)에 대한 유병률 및 설명 요인을 조사합니다.
- 피로
- 청각 기억, 시공간 기억, 주의력, 인지 속도 및 실행 기능과 같은 특정 인지 기능을 설명하기 위한 심층 인지 검사입니다.
작업 계획 이 연구는 Gothenburg, Linköping, Lund, Stockholm, Umeå 및 Uppsala 등 6개 국가 센터를 대상으로 한 국가 연구입니다. 각 참여 센터에는 폰탄 순환계 환자가 모두 포함됩니다. 여기에는 약 200명의 환자와 잠재적 파트너가 포함됩니다.
스웨덴에는 선천성 심장 결함이 있는 성인이 약 40,000명에 달합니다. 우리는 선천성 심장 결함에 대한 고유한 국가 등록부인 스웨덴 선천성 심장병 등록부(SWEDCON)를 보유하고 있습니다. 이 등록부는 1990년대 성인 선천성 심장병(GUCH)으로 시작하여 2009년에 소아 심장학, 심장 중재술을 포함하도록 확장되었으며 현재는 선천성 심장 결함의 태아 심장학.
디자인: 관찰 연구.
포함 기준:
- 폰탄 순환, 포함 시 18세 이상, 전문 진료소에서 후속 조치, 스웨덴어로 설문지를 작성할 수 있는 능력(다른 대안 없음) 또는
- 포함 시 ≥18세이고 스웨덴어로 설문지를 작성할 수 있는 능력이 있는 Fontan 순환이 있는 사람의 파트너(다른 대안은 없음).
본 연구에서는 다음 정보가 수집됩니다. 폰탄 환자
- 인구통계: 연령; 성별, 키, 몸무게, 결혼상태, 자녀수, 교육수준, 직업, 취업률 등을 측정합니다.
- 의료 정보: 진단; 이전 개입; 부정맥; 심부전; PLE(단백질 손실 장병증); 폐 제한; FALD(폰탄 관련 간 질환); 동반질환(당뇨병, 정맥 혈전증, 뇌졸중/TIA, 인지 장애, 척추측만증, 수술 전후 중상). NYHA 기능 클래스; 폐 고혈압.
- 심장, 신장, 간 기능을 반영하는 혈액 검사
- 신체 수행 능력: 작업 능력; 산소 흡수; 작업 중 불포화; SWEDCON, NYHA 수업에 따른 신체 활동
- 근지구력을 측정하기 위한 손의 힘, 발가락 들어올리기, 어깨 굴곡. 또한 최대 근력(m)입니다. 대퇴사두근 확장은 로드 셀을 사용하여 측정됩니다. 모든 테스트는 선천성 심장 결함이 있는 성인을 대상으로 한 연구 및 임상 실습에서 검증되고 사용됩니다.
- 설문지 건강 행동 척도 - 선천성 심장병(HBS-CHD): 생활 방식, 흡연, 코담배, 약물.
파트너:
- 인구통계: 연령, 교육 수준, 직업 및 취업률.
- 의료 정보: 심각한 질병
연구 문제 연구 A: 성기능 장애 및 불임:
- 여성을 위한 생식 건강 설문지/남성을 위한 생식 건강 설문지 및 잠재적 파트너를 위한 설문지는 본 연구를 위해 고안되었습니다.
- 발기(장애) 기능을 평가하기 위한 국제 발기 기능 지수(IIEF5)와 성(장애) 기능 분석을 위한 여성 성기능 지수(FSFI).
- 삶의 질과 건강 평가. EQ-5D는 건강과 건강 관련 삶의 질을 기술하고 측정하는 도구입니다. 자가평가 건강상태에 대한 5가지 질문과 VAS척도로 구성되어 있습니다. EQ-5Dis에 대한 과거 데이터는 SWEDCON에서 이용 가능하며 방문 중 임상 루틴으로 평가되었습니다.
연구 질문 연구 B: 임신 전, 임신 중, 임신 후의 산과적 및 심장학적 변수
- 각 임신 기간 동안의 심장 검진 및 조치 임신 전 평가; mWHO 클래스, 약물; 진료소 방문(시기, 횟수)
- 임신 회의; 분만 중 심장 모니터링; 정맥/동맥 전달 중 침습적 모니터링
- 임신 중, 출산 시, 첫 6개월 동안의 심장 합병증
- 임신 중; 부정맥, 심부전, 혈전증
- 배송 중; 부정맥, 심부전
- 산후 6개월까지; 부정맥, 심부전, 혈전증 임신 중 산과적 변수;
- 임신 합병증: 임신 횟수, 임신성 당뇨병, 임신으로 인한 고혈압, 자간전증, 빈혈, 임신 과다증, 혈전색전증, 간증, 융모막염-기타 감염/패혈증, 질 출혈, 태반 합병증, 조기 양막 파열(PPROM)
- 임신 중 관련 약물, 분만 중 및 분만 후 항응고제 종류
- 분만 데이터: 분만 시 임신 주, 조기 분만의 정확한 임신 주 및 요일 - 자연적 및 의원성 원인, 적응증이 있는 유도, 전달 방법; 합병증이 없는 질식 분만, 기구를 통한 질식 분만(예: 임박한 태아 질식, 약한 수축, 위치 교정) 제왕절개(선택/응급/긴급)(제왕절개에 대한 적응증은 명시됨) 분만 시 출혈(ml), 분만 척추 마취, 경막외 마취(EDA), 전신 마취(GA), 기타 통증 완화, 출산 외상 - 회음부 파열 등급 I-IV, 태반 정체, 산모 사망.
- 신생아 데이터: 신생아병동 입원, 신생아 합병증(예: 황달, 감염, 저혈당) 소아 기형- 유형, 신생아 사망, 출생 체중, 재태 연령에 비해 작음(SGA), 재태 연령에 비해 큼(LGA), 재태 연령에 비해 평균 연령(AGA) Apgar, 제대 정맥 및 동맥의 pH.
연구 질문 연구 C: 여성의 부모 역할에 대한 경험과 인식을 설명합니다.
- 생각과 두려움과 희망
- 임신 전과 임신 중 정보 및 지식
- 임신 중 추적조사 및 그 범위
- 임신 중 선천성 심장 결함에 대한 진료소의 특별한 접촉이 필요함
- 출산 중 및 출산 후의 신체적, 정신적 안녕
- 남성의 부모 역할에 대한 경험과 인식을 설명합니다.
- 생식 건강에 관한 정보
- 생각과 두려움과 희망
- 아직 부모가 되지 못한 사람들의 추리를 설명하시오.
- 생식 건강에 관한 정보
- 생식 건강에 대한 추론
- 장기 후속 조치; 추가 임신, 중재, 심부전/부정맥/FALD/심내막염/감염/뇌졸중으로 인한 입원, 이식, 심혈관 사망, 2.5년, 10년 및 15년 후 비심혈관계 사망.
대조군: 대조군 대상으로서 연령 및 성별이 일치하는 200명의 개인을 인구 등록을 통해 모집합니다. 선천성 심장병이 없어야 합니다. 그들은 연구 참가자와 동일한 설문지를 작성하고 건강 상태에 대한 질문을 받게 됩니다.
하위 연구 D: 인지 기능:
- 피로 평가에는 검증된 도구인 MFI-20(MultiDimensional Fatigue Inventory)이 사용됩니다. 프로토콜은 일반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 동기 부여 감소, 활동 감소 등 5가지 차원을 측정합니다. 설문지는 20개의 진술로 구성되어 있으며 참가자는 해당 진술이 자신에게 얼마나 잘 적용되는지 5점 척도로 평가해야 합니다. 우리는 현재 환자 그룹에서 프로토콜을 사용했습니다.
- 검증된 도구를 사용한 심층 인지 검사: 몬트리올 인지 평가(MoCA): 그룹의 인지에 대한 전반적인 임상적 그림을 얻습니다. MoCA는 The Montreal Cognitive Assessment의 약자로 인지 평가에 사용되는 신속한 평가 도구입니다. 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 능력, 시공간 능력, 추상적 사고, 수치 능력, 시간과 공간 지향성을 평가합니다. 우리는 청각 기억, 시공간 기억, 주의력, 인지 속도 및 실행 기능과 같은 다양한 인지 영역을 평가하기 위해 계획된 MoCA를 보다 구체적인 테스트로 보완하는 심층 분석을 수행하는 것을 목표로 합니다.
- 우리는 SDMT - 기호 숫자 양식 테스트(Symbol Digit Modalities Test)와 같은 인지 테스트를 실시할 것입니다. 인지 속도/처리 속도 및 주의력을 측정합니다.
- TMT A 및 B - 트레일 만들기 테스트. 인지 속도/처리 속도 및 실행 기능을 측정합니다.
- BVMT-R - 간단한 시공간 기억 테스트. 시공간 학습 및 기억을 측정합니다.
- CWIT - 색상 단어 간섭 테스트. 집행 기능, 인지 유연성을 측정합니다.
- FAS - 언어 유창성 테스트. 의미 기억 및 실행 기능, 인지 유연성을 측정합니다(14).
- DEX - 중역이력이 없는 설문지. 복잡한 사고와 추론에 대한 자기 평가 테스트입니다.
- HAD - 병원 불안 및 우울증 척도, 불안과 우울증을 평가하는 자가 평가 테스트. BDI II- Beck Depression Inventory, 우울증 수준을 측정하는 평가 도구입니다.
의의 이 연구의 목적은 상대적으로 탐구되지 않은 분야에 대해 더 많은 지식을 얻어 선천성 심장 결함이 있는 여성 및 남성에 대한 치료를 개선하는 것입니다. 선천성 심장 결함이 있는 여성이 심장 상태로 인해 임신을 피하는 것은 비교적 흔한 일입니다. 대동맥 판막 및/또는 폐동맥 판막 질환, 팔로 사분지증, 대동맥 전위의 경우 최대 3분의 1의 여성이 심장 질환 때문에 아이를 갖고 싶지 않다고 말했습니다.
따라서 선천성 심장 결함이 있는 여성과 남성을 대상으로 연구를 수행하면 환자에게 상당한 이점이 있습니다. 새롭고 상대적으로 탐험되지 않은 영역에 대해 더 많은 지식을 얻음으로써 이러한 여성들이 만성 장애로 인해 출산을 피하지 않고도 원할 경우 출산을 할 수 있도록 돌봄이 향상될 수 있습니다. 덜 복잡한 심장 질환과 더 나은 기능적 상태를 가진 여성도 새로운 지식과 향상된 치료의 혜택을 누릴 수 있습니다. 특히 산모의 선천성 심장 결함과 영아의 저체중 사이에 연관성이 있기 때문입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline Lilliecreutz, PhD, Docent
- 전화번호: +46708731124
- 이메일: caroline.lilliecreutz@regionostergotland.se
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Eva Furenäs, MD PhD
- 이메일: eva.furenas@vgregion.se,
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Göteborg, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Sahlgrenska University Hospital,
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연락하다:
- Mårten Alkmark, MD PhD
- 이메일: marten.alkmark@vgregion.se
-
Linköping, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital, Linköping
-
연락하다:
- Alexsandra Trzebiatowska, MD, PhD,
- 이메일: Aleksandra.Trzebiatowska-Krzynska@regionostergotland.se,
-
Lund, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Skane University Hospital, Lund University
-
연락하다:
- Emma von Wowern, MD PhD
- 이메일: emma.von_wowern@med.lu.se
-
Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Maria Sennström, MD PhD
- 이메일: maria.sennstrom@ki.se
-
Trollhättan, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- University West, Drottning Silvia's Children's Hospital/Sahlgrenska University Hospital,
-
연락하다:
- Malin Berghammer, Professor
- 이메일: malin.berghammer@hv.se
-
Umeå, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Umeå University, Norrland University Hospital
-
연락하다:
- Bengt Johansson, Professor
- 이메일: bengt.johansson@umu.se
-
Umeå, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Umeå University, Norrlands University Hospital
-
연락하다:
- Annika Bay, senior lecturer
- 이메일: Annika.bay@umu.se
-
Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Akademiska Hospital Uppsala.Uppsala University.
-
연락하다:
- Anna-Karin Wikström, Professor
- 이메일: Anna-karin.wikstrom@kbh.uu.se
-
Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University, Akademiska Hospital
-
연락하다:
- Christina Christersson, Associate Professor
-
연락하다:
-
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴
- 모병
- Lund University Skåne University Hospital
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연락하다:
- Joanna Hlebowicz, Docent PhD
- 이메일: joanna.hlebowicz@med.lu.se
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58158 Linköping
- 아직 모집하지 않음
- Linköping University, University Hospital
-
연락하다:
- Caroline Lilliecreutz, PhD Associate professor
- 전화번호: +46708731124
- 이메일: caroline.lilliecreutz@regionostergotland.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
폰탄 순환계, 포함 시 18세 이상, 전문 클리닉에서 후속 조치, 스웨덴어로 설문지를 작성할 수 있는 능력(다른 대안 없음) 또는 • 폰탄 순환계가 있는 사람의 파트너, 포함 시 18세 이상, 그리고 스웨덴어로 설문지를 작성할 수 있는 능력(다른 대안은 없음)
또는 연령과 성별이 일치하는 개인이 인구 등록을 통해 모집됩니다. 선천성 심장병이 없어야 합니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폰탄 순환이 있는 남성
생식 건강에 관한 여러 가지 설문지와 함께 다양한 데이터가 수집됩니다.
약 100명이 포함될 예정입니다.
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데이터는 다양한 소스에서 수집됩니다.
Questinaires, 의학 저널, 산과 기록 및 기능 테스트
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폰탄 순환이 있는 여성
생식 건강에 관한 여러 가지 설문지와 함께 다양한 데이터가 수집됩니다.
약 100명이 포함될 예정입니다.
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데이터는 다양한 소스에서 수집됩니다.
Questinaires, 의학 저널, 산과 기록 및 기능 테스트
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Fontan 순환을 통해 남성과 파트너가 됨
생식 건강에 관한 여러 가지 설문지와 함께 다양한 데이터가 수집됩니다.
약 100명이 포함될 예정입니다.
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데이터는 다양한 소스에서 수집됩니다.
Questinaires, 의학 저널, 산과 기록 및 기능 테스트
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Fontan 순환을 통해 여성과 파트너 관계를 맺음
생식 건강에 관한 여러 가지 설문지와 함께 다양한 데이터가 수집됩니다.
약 100명이 포함될 예정입니다.
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데이터는 다양한 소스에서 수집됩니다.
Questinaires, 의학 저널, 산과 기록 및 기능 테스트
|
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남성 대조군
생식 건강에 관한 여러 가지 설문지와 함께 다양한 데이터가 수집됩니다.
약 100명 정도가 포함될 예정입니다.
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데이터는 다양한 소스에서 수집됩니다.
Questinaires, 의학 저널, 산과 기록 및 기능 테스트
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여성 대조군
생식 건강에 관한 여러 가지 설문지와 함께 다양한 데이터가 수집됩니다.
약 100명 정도가 포함될 예정입니다.
|
데이터는 다양한 소스에서 수집됩니다.
Questinaires, 의학 저널, 산과 기록 및 기능 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폰탄 순환이 있는 여성과 남성의 성기능 장애 및 불임에 대한 유병률 및 설명 요인
기간: 3시간
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여성을 위한 생식 건강 설문지/남성을 위한 생식 건강 설문지 및 잠재적 파트너를 위한 설문지는 본 연구를 위해 고안되었습니다. 국제 발기 기능 지수(IIEF5) 여성 성기능 지수(FSFI) EQ-5D는 건강 및 건강 관련 삶의 질을 설명하고 측정하는 도구입니다. |
3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 전, 임신 중, 임신 후의 산과적, 신생아적, 심장학적 변수
기간: 4시간
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임신 중, 분만 시, 첫 6개월 동안의 심장학적 합병증 임신, 산과 및 신생아 합병증(예: 임신성 당뇨병, 임신으로 인한 고혈압, 자간전증, 빈혈, 혈전색전증, 간증, 융모막염-기타 관련 약물) 분만의 임신 주 조기 분만 적응증이 있는 유도, 분만 방법; 합병증이 없는 질식 분만, 기구를 통한 질식 분만, 제왕절개, 분만 시 출혈(ml), 출산 외상 태반 정체, 산모 사망. 신생아 병동 입원, 신생아 합병증, 소아 기형-형, 신생아 사망, 출생 체중, 재태 연령에 비해 작은(SGA), 재태 연령에 비해 큰(LGA), 평균 재태 연령(AGA) Apgar |
4시간
|
|
부모 역할에 대한 경험과 인식
기간: 4시간
|
생각, 두려움, 희망, 임신 전과 임신 중 정보와 지식, 임신 중 추적관찰과 그 범위, 임신 중 선천성 심장기형에 대한 진료소에서의 특별한 접촉의 필요성, 출산 중 및 출산 후의 신체적, 정신적 안녕에 대해 설명합니다. 남성의 부모 역할에 대한 경험과 인식 장기 추적 관찰; 추가 임신, 중재, 심부전/부정맥/FALD/심내막염/감염/뇌졸중으로 인한 입원, 이식, 심혈관 사망, 2.5년, 10년 및 15년 후 비심혈관계 사망. 대조군: 대조군 대상으로서 연령 및 성별이 일치하는 200명의 개인을 인구 등록을 통해 모집합니다. 선천성 심장병이 없어야 합니다. 그들은 연구 참가자와 동일한 설문지를 작성하고 건강 상태에 대한 질문을 받게 됩니다. |
4시간
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인지 기능
기간: 4시간
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다차원 피로 척도(MFI-20) 몬트리올 인지 평가(MoCA) SDMT - 기호 숫자 양식 테스트. .
TMT A 및 B - 트레일 만들기 테스트.
BVMT-R - 간단한 시공간 기억 테스트.
CWIT - 색상 단어 간섭 테스트.
M. FAS - 언어 유창성 테스트.
DEX - 임원진 설문지. .
HADs- 병원 불안 및 우울증 척도 BDI II- Beck 우울증 목록
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4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폰탄 순환에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier완전한폐부전 | 전신 우심실 | 복합 선천성 심장병 | Fontan Circulation 또는 Bicavo-bipulmonary Bypass가 있는 단심실프랑스
설문지 및 기능 테스트에 대한 임상 시험
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University of Florida모병
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한우울증 | 백혈병 | 피로 | 암과 치료의 심리사회적 영향 | 근골격계 합병증미국
-
Medipol University모집하지 않고 적극적으로
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company완전한