다양한 유형의 원위 로봇 보조 및 작업 중심 치료를 결합한 회로 훈련이 운동 제어, 운동 및 일상 기능, 뇌졸중 후 삶의 질에 미치는 영향
2026년 3월 18일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
본 연구는 먼저 서킷 트레이닝 프로그램에 다양한 유형의 원위 로봇 보조 치료와 작업 중심 치료를 결합하여 상지 훈련을 위한 새로운 뇌졸중 재활 접근법을 제안합니다.
이 프로그램은 UE 기능을 강화하고 일상 기능을 개선하며 간병인의 부담을 줄이고 장기 요양과 관련된 의료비를 낮출 수 있습니다.
전문가들은 이러한 결과를 사용하여 임상 경험적 연구의 적용을 촉진하고 서킷 트레이닝의 효과와 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Wei Hsieh, ScD
- 전화번호: 3820 Phone: #886 886-3-2118800
- 이메일: ywhlab.ra@gmail.com
연구 장소
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Taoyuan
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Taoyuan District, Taoyuan, 대만, 3333
- 모병
- Chang Gung Memotial Hospital
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연락하다:
- Yu-Wei Hsieh, ScD
- 전화번호: 3820 +886-3-2118800
- 이메일: ywhlab.ra@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 편측 뇌졸중 ≥ 발병 3개월; (2) FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity) 점수는 18~56점으로, 다양한 수준의 운동 장애를 나타냅니다[1, 2]. (3) UE 관절 중 어느 것에도 과도한 경직이 없음(근위 관절에서 수정된 Ashworth 등급 ≤3, 원위 관절에서 수정된 Ashworth 등급 ≤2); (4) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 24, 심각한 인지 장애가 없음을 나타냄; (5) 20세에서 75세 사이
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제외 기준:
(1) 치매, 파킨슨병, 말초 다발신경병증과 같은 기타 신경 질환의 병력; (2) 전반적인 실어증과 같은 지시를 따르고 이해하는 데 어려움이 있습니다. (3) 다른 재활 또는 약물 연구에 동시에 등록합니다. (4) 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사를 맞는 경우.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원위 로봇 보조 및 작업 중심 치료
서킷 그룹의 참가자들은 20분의 외골격(EXO) 및 20분의 엔드 이펙터(EE) 로봇 보조 치료에 대한 개입을 받은 후 20분의 단일 및 20분의 이중 작업 중심 치료/세션을 받았습니다. 연속 6주 동안 주 3회 세션입니다.
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외골격 로봇 보조 치료 각 EXO 로봇 보조 치료 세션은 희망의 손( HOH) 로봇손 시스템 .
HOH는 손상된 손의 등쪽에 착용되는 외골격 유형의 로봇으로, 2개의 표면 EMG 센서가 손가락 신근과 표면 굴근에 부착되어 있습니다.
각 EE 로봇 보조 치료 세션은 Amadeo 로봇 시스템을 사용한 지속적인 수동 동작(30% 지속 시간), 능동적 보조 훈련(30% 지속 시간) 및 대화형 훈련(40% 지속 시간)으로 구성됩니다.
Amadeo는 5개의 손가락 슬라이드가 자석 손가락 패드를 통해 손가락 끝과 엄지손가락에 부착되는 엔드 이펙터 로봇입니다.
각 손가락에 통합된 센서를 통해 로봇 시스템은 환자에게 손가락 강도와 동작 범위에 대한 실시간 시각적 피드백을 제공할 수 있습니다.
치료는 영향을 받은 UE를 사용한 작업 중심 치료에 중점을 두고 훈련 작업에는 종소리 울리기, 동전 집기, 다양한 컵 잡기 및 풀기, 일상 활동과 관련된 기타 기능적 움직임과 같은 근위 또는 원위 UE 움직임이 포함됩니다.
도전 수준은 훈련 중 환자의 능력과 개선에 따라 조정됩니다.
기능적 훈련 작업은 일상 활동과 관련된 UE 움직임(대체 또는 미세 운동 작업)을 강조하지만 옷장 문 2개 열기, 수건 2개 쥐고 풀기, 두 손으로 테이블 닦기 등과 같이 두 UE가 동시에 움직이는 데 중점을 둡니다.
활동은 장애 수준과 각 참가자의 UE 진행 상황에 따라 난이도와 작업 요구 사항 측면에서 등급이 매겨질 수도 있습니다.
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실험적: 원위 로봇 보조 치료 단독
로봇 그룹의 참가자들은 6주 연속 40분 외골격(EXO) 및 40분 엔드 이펙터(EE) 로봇 보조 치료/세션을 주 3회 세션으로 받았습니다.
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외골격 로봇 보조 치료 각 EXO 로봇 보조 치료 세션은 희망의 손( HOH) 로봇손 시스템 .
HOH는 손상된 손의 등쪽에 착용되는 외골격 유형의 로봇으로, 2개의 표면 EMG 센서가 손가락 신근과 표면 굴근에 부착되어 있습니다.
각 EE 로봇 보조 치료 세션은 Amadeo 로봇 시스템을 사용한 지속적인 수동 동작(30% 지속 시간), 능동적 보조 훈련(30% 지속 시간) 및 대화형 훈련(40% 지속 시간)으로 구성됩니다.
Amadeo는 5개의 손가락 슬라이드가 자석 손가락 패드를 통해 손가락 끝과 엄지손가락에 부착되는 엔드 이펙터 로봇입니다.
각 손가락에 통합된 센서를 통해 로봇 시스템은 환자에게 손가락 강도와 동작 범위에 대한 실시간 시각적 피드백을 제공할 수 있습니다.
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활성 비교기: 과제 중심 치료 단독
과제 중심 치료(TOT) 그룹의 참가자들은 6주 연속 40분 단일 및 40분 이중 작업 중심 치료/세션, 주 3회 세션에 대한 중재를 받았습니다.
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치료는 영향을 받은 UE를 사용한 작업 중심 치료에 중점을 두고 훈련 작업에는 종소리 울리기, 동전 집기, 다양한 컵 잡기 및 풀기, 일상 활동과 관련된 기타 기능적 움직임과 같은 근위 또는 원위 UE 움직임이 포함됩니다.
도전 수준은 훈련 중 환자의 능력과 개선에 따라 조정됩니다.
기능적 훈련 작업은 일상 활동과 관련된 UE 움직임(대체 또는 미세 운동 작업)을 강조하지만 옷장 문 2개 열기, 수건 2개 쥐고 풀기, 두 손으로 테이블 닦기 등과 같이 두 UE가 동시에 움직이는 데 중점을 둡니다.
활동은 장애 수준과 각 참가자의 UE 진행 상황에 따라 난이도와 작업 요구 사항 측면에서 등급이 매겨질 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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MMSE는 인지 장애를 탐지하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 간단한 선별 도구인 30점 설문지입니다.
값이 높을수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
MMSE는 인지 장애를 식별하는 데 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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상지에 대한 푸글-마이어 평가(FMA-UE)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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FMA의 상지 하위척도는 감각운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다. FMA-UE에는 움직임, 반사 신경, 상지 조정을 평가하는 33개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 3점 순서 척도로 측정되며 총점 범위는 0~66점입니다. 점수가 높을수록 운동 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. Fugl-Meyer 평가의 신뢰성과 타당성은 잘 확립되어 있습니다. |
기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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수정된 Ashworth 근육 경직 척도(MAS)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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MAS는 근긴장도를 평가하는 6점 순서 척도로, 점수가 높을수록 경직을 나타냅니다.
근위부 및 원위부 팔 근육의 MAS 점수를 검사합니다.
MAS는 타당성과 신뢰성이 좋습니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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그립력과 핀치 강도
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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Jamar 동력계는 그립 및 핀치 강도를 측정하기 위해 특별히 제작된 정확하고 조정 가능한 표준 핸들 도구입니다. 참가자는 일방적 및 양자적 조건에서 작업을 수행하도록 요청받습니다. 일방적 조건에서 참가자는 마비된 손으로만 운동하도록 요청받습니다. 양측 상태에서 참가자는 양손으로 운동해야 합니다. 각 평가마다 3번의 시도가 이루어지며, 3번의 시도의 평균이 문서화됩니다. |
기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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의학연구회 규모(MRC)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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MRC는 근력을 평가하는 순서 척도입니다.
각 근육의 점수 범위는 0~5점이며, 점수가 높을수록 근력이 강한 것을 의미합니다.
뇌졸중 환자에서 MRC의 신뢰도는 양호~우수함
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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개정된 노팅엄 감각 평가(rNSA)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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RNSA는 감각 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이는 신체의 다양한 부분에 대한 촉각 감각, 고유 감각 및 입체감을 평가하기 위한 다양한 감각 양식을 갖추고 있습니다.
rNSA의 점수는 3점 순서 척도(0~2)를 기반으로 하며 점수가 낮을수록 감각 장애가 심함을 의미합니다.
뇌졸중 환자의 심리 측정 특성이 확립되었습니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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울프 모터 기능 테스트(WMFT)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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WMFT는 필요한 작업에서 수행 시간(WMFT-Time)과 기능적 능력 평가 척도(WMFT-FAS)를 측정하여 상지 운동 능력을 평가합니다.
참가자들은 6점 순서 척도를 사용하여 시간을 정하고 평가했습니다.
WMFT는 뇌졸중 환자의 운동 기능을 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있습니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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운동 활동 기록(MAL)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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MAL은 ICF 프레임워크의 활동 및 참여 영역에 속합니다.
이는 뇌졸중 환자를 대상으로 일상 생활 중 30가지 활동 중 영향을 받은 팔과 손의 사용량(MAL-AOU)과 움직임의 질(MAL-QOM)을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다.
각 활동의 점수 범위는 0~5점이며, 점수가 높을수록 더 자주 사용하거나 움직임의 질이 높은 것을 의미합니다.
MAL은 뇌졸중 환자에게 타당도, 신뢰성, 반응성이 우수합니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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노팅엄 일상 생활 규모 확장 활동(NEADL):
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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NEADL은 이동성, 주방, 가사, 여가 활동 등 일상생활 4개 영역의 독립성을 측정하는 지표입니다.
총 22개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 척도로 측정됩니다.
총점의 범위는 0~66점이며, 점수가 높을수록 일상생활 기능능력이 좋은 것을 의미한다.
NEADL의 심리 측정 특성은 잘 확립되어 있습니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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뇌졸중 영향 척도 버전 3.0(SIS 3.0)
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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SIS 3.0은 뇌졸중 관련 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
이는 8개 영역(근력, 손 기능, ADL/도구 ADL, 이동성, 의사소통, 감정, 기억 및 사고, 참여/역할 기능)으로 분류된 59개 항목으로 구성됩니다.
참가자는 작업을 완료하는 데 인지된 어려움에 대해 5점 리커트 척도로 각 항목을 평가하도록 요청받습니다.
참가자가 스스로 인식하는 뇌졸중의 전반적인 회복을 평가하기 위해 추가 질문이 요청됩니다.
SIS 3.0은 뇌졸중 환자에게 만족스러운 정신 측정 특성을 제공합니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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뇌졸중 자기 효능 설문지(SSEQ):
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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SSEQ는 뇌졸중 후 기능 수행 및 자기 관리와 관련된 개인의 자신감을 측정합니다.
총 13개 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0점(전혀 자신하지 않음)부터 10점(매우 자신 있음)까지 10점 척도로 구성되어 있습니다.
SSEQ의 신뢰성과 타당성은 잘 확립되어 있습니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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일상 생활 자기 효능감 척도(DLSES):
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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DLSES는 심리사회적 기능과 일상 생활 활동을 포함한 일상 기능의 자기 효능감을 측정합니다.
척도는 12개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 10단위 간격으로 100점 척도(0=전혀 할 수 없음, 100=할 수 있음이 매우 확실함)로 측정된다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
DLSES는 뇌졸중 생존자의 자기효능감을 측정하는 심리학적으로 타당한 척도입니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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기능적 능력 신뢰 척도(FACS):
기간: 기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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FACS는 참가자가 다양한 동작과 자세를 수행할 때 자기효능감과 자신감의 정도를 측정합니다.
0%(전혀 신뢰하지 않음)부터 100%(완전히 신뢰함)까지 점수를 매기는 15개의 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 동작 수행에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
심리 측정 특성이 좋습니다.
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기준선, 18회기 개입 완료 후, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .