结合不同类型远端机器人辅助和任务导向治疗的循环训练对运动控制、运动和日常功能以及中风后生活质量的影响
2026年3月18日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
本研究提出了一种新的上肢训练中风康复方法，首先将不同类型的远端机器人辅助和任务导向治疗结合在循环训练计划中。
该计划可以增强 UE 功能，改善日常功能，减轻护理人员负担并降低与长期护理相关的医疗费用。
专业人士可以利用这些发现来促进临床实证研究的应用，更好地了解循环训练的效果和机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Wei Hsieh, ScD
- 电话号码：3820 Phone: #886 886-3-2118800
- 邮箱：ywhlab.ra@gmail.com
学习地点
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Taoyuan
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Taoyuan District、Taoyuan、台湾、3333
- 招聘中
- Chang Gung Memotial Hospital
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接触：
- Yu-Wei Hsieh, ScD
- 电话号码：3820 +886-3-2118800
- 邮箱：ywhlab.ra@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(1)单侧脑卒中≥3个月发病； （2）Fugl-Meyer上肢评估（FMA-UE）评分在18至56之间，表明存在不同程度的运动障碍[1, 2]； (3) UE任一关节无过度痉挛(近端关节改良Ashworth评分≤3级，远端关节改良Ashworth评分≤2级)； （4）简易精神状态检查（MMSE）分数>24，表明无严重认知障碍； (5) 年龄在20岁至75岁之间
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排除标准：
(1)有痴呆、帕金森病、周围性多发性神经病等其他神经系统疾病史； (2) 听从和理解指令有困难，如全面失语； （三）同时参加其他康复或药物研究； (4) 3个月内接受过肉毒毒素注射。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远端机器人辅助和任务导向治疗
循环组的参与者接受 20 分钟外骨骼 (EXO) 和 20 分钟末端执行器 (EE) 机器人辅助治疗的干预，然后是 20 分钟单任务和 20 分钟双任务导向治疗/疗程，每周 3 次，连续 6 周。
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外骨骼机器人辅助治疗 每次 EXO 机器人辅助治疗课程包括持续被动运动（占持续时间的 30%）、主动辅助训练（占持续时间的 30%）和使用希望之手的互动训练（占持续时间的 40%）。 HOH) 机械手系统。
HOH 是一种外骨骼型机器人，佩戴在受损手的背侧，在指伸肌和指浅屈肌上安装有 2 个表面肌电图传感器。
每个 EE 机器人辅助治疗课程包括使用 Amadeo 机器人系统的连续被动运动（占持续时间的 30%）、主动辅助训练（占持续时间的 30%）和交互式训练（占持续时间的 40%）。
Amadeo 是一款末端执行器机器人，配有 5 个手指滑块，通过磁性指垫连接到指尖和拇指。
每个手指的集成传感器使机器人系统能够为患者提供手指力量和运动范围的实时视觉反馈
治疗将侧重于对受影响UE的任务导向治疗，训练任务涉及近端或远端UE运动，例如按铃、捡起硬币、抓握和释放各种杯子以及日常活动中涉及的其他功能性运动。
挑战级别将根据患者的能力和训练期间的进步进行调整。
功能训练任务强调日常活动中涉及的 UE 运动（粗大或精细运动任务），但重点是两个 UE 同步移动，例如打开 2 个衣柜门、抓住和释放 2 条毛巾、用 2 只手擦桌子等。
活动还可以根据每个参与者的损伤程度和 UE 的进展，按照难度和任务要求进行分级。
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实验性的：单独远端机器人辅助治疗
机器人组的参与者接受 40 分钟外骨骼（EXO）和 40 分钟末端执行器（EE）机器人辅助治疗/会话的干预，每周 3 次，连续 6 周。
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外骨骼机器人辅助治疗 每次 EXO 机器人辅助治疗课程包括持续被动运动（占持续时间的 30%）、主动辅助训练（占持续时间的 30%）和使用希望之手的互动训练（占持续时间的 40%）。 HOH) 机械手系统。
HOH 是一种外骨骼型机器人，佩戴在受损手的背侧，在指伸肌和指浅屈肌上安装有 2 个表面肌电图传感器。
每个 EE 机器人辅助治疗课程包括使用 Amadeo 机器人系统的连续被动运动（占持续时间的 30%）、主动辅助训练（占持续时间的 30%）和交互式训练（占持续时间的 40%）。
Amadeo 是一款末端执行器机器人，配有 5 个手指滑块，通过磁性指垫连接到指尖和拇指。
每个手指的集成传感器使机器人系统能够为患者提供手指力量和运动范围的实时视觉反馈
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有源比较器：单独任务导向治疗
任务导向治疗（TOT）组的参与者接受 40 分钟单任务导向治疗和 40 分钟双任务导向治疗/疗程的干预，每周 3 次，连续 6 周。
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治疗将侧重于对受影响UE的任务导向治疗，训练任务涉及近端或远端UE运动，例如按铃、捡起硬币、抓握和释放各种杯子以及日常活动中涉及的其他功能性运动。
挑战级别将根据患者的能力和训练期间的进步进行调整。
功能训练任务强调日常活动中涉及的 UE 运动（粗大或精细运动任务），但重点是两个 UE 同步移动，例如打开 2 个衣柜门、抓住和释放 2 条毛巾、用 2 只手擦桌子等。
活动还可以根据每个参与者的损伤程度和 UE 的进展，按照难度和任务要求进行分级。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简易精神状态检查（MMSE）
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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MMSE 是一份 30 分问卷，是检测认知障碍最常用的简短筛查工具。
较高的值代表更好的认知功能。
MMSE 具有良好的心理测量特性，可用于识别认知障碍
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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上肢 Fugl-Meyer 评估 (FMA-UE)
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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FMA 的上肢分量表将用于评估感觉运动障碍。 FMA-UE 包括 33 个评估上肢运动、反射和协调的项目。 每个项目均采用 3 分制顺序量表进行测量，总分范围为 0 至 66 分。 分数越高表示运动功能越好。 Fugl-Meyer 评估的信度和效度已得到充分证实 |
基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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改良阿什沃斯肌肉痉挛量表 (MAS)
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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MAS 是一个评估肌肉张力的 6 点顺序量表，其中较高的分数代表痉挛。
将检查近端和远端手臂肌肉的 MAS 评分。
MAS具有良好的效度和信度
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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握力和捏力
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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Jamar 测力计是一款标准、精确、可调节手柄的工具，专门用于测量握力和捏力。 要求参与者在单边和双边条件下执行任务。 在单侧条件下，要求参与者仅用瘫痪的手用力；在双边条件下，要求参与者用双手用力。 每次评估将进行三次试验，并记录三次试验的平均值。 |
基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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医学研究委员会量表 (MRC)
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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MRC 是评估肌肉力量的顺序量表。
每块肌肉的评分范围为0到5，评分越高表明肌肉力量越大。
MRC 在中风患者中的可靠性为良好至优秀
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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修订的诺丁汉感官评估 (rNSA)
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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RNSA 将用于评估感觉的变化。
它配备了各种感觉方式来评估身体不同部位的触觉、本体感觉和立体感。
rNSA 的评分基于 3 点顺序量表 (0-2)，分数越低表明感觉障碍越严重。
中风患者的心理测量特性已被确立
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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Wolf 运动功能测试 (WMFT)
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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WMFT通过测量所需任务的执行时间（WMFT-Time）和功能能力评定量表（WMFT-FAS）来评估上肢运动能力。
参与者使用 6 点顺序量表进行计时和评分。
WMFT 在评估中风患者运动功能方面有效且可靠
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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运动记录 (MAL)
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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MAL 属于 ICF 框架的活动和参与领域。
这是针对中风患者的半结构化访谈，旨在评估其受影响手臂和手在 30 项日常生活活动中的使用量 (MAL-AOU) 和运动质量 (MAL-QOM)。
每项活动的分数范围为0到5，分数越高代表运动的使用频率越高或质量越高。
MAL 在脑卒中患者中具有良好的效度、信度和反应性
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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诺丁汉日常生活扩展活动量表 (NEADL)：
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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NEADL 衡量日常生活 4 个领域的独立性，包括行动、厨房、家庭和休闲活动。
它包括22个项目，每个项目都采用4分制进行衡量。
总分范围为0～66，分数越高表示日常功能能力越好。
NEADL 的心理测量特性已经得到很好的确立。
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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中风影响量表 3.0 版 (SIS 3.0)
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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SIS 3.0 是一款针对中风的健康相关生活质量工具。
它由 59 个项目组成，分为 8 个领域（力量、手功能、ADL/工具 ADL、移动性、沟通、情感、记忆和思维以及参与/角色功能）。
参与者将被要求按照 5 点李克特量表对每个项目进行评分，以评价完成任务的感知难度。
将提出一个额外的问题来评估参与者自我感知的中风整体恢复情况。
SIS 3.0 在中风患者中具有令人满意的心理测量特性
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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中风自我效能问卷（SSEQ）：
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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SSEQ 衡量个人对中风后功能表现和自我管理的信心。
它包括 13 个项目，每个项目的评分为 10 分制，从 0（完全没有信心）到 10（非常有信心）。
SSEQ 的信度和效度已得到充分证实
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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日常生活自我效能感量表（DLSES）：
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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DLSES 衡量日常功能的自我效能，包括心理社会功能和日常生活活动。
该量表由 12 个项目组成，每个项目以 100 分制进行测量，间隔为 10 个单位（0 = 完全不能做，100 = 高度确定可以做）。
分数越高表明自我效能感越高。
DLSES 是一种心理测量学上对中风幸存者自我效能的合理测量
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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功能能力信心量表（FACS）：
大体时间：基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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FACS 测量参与者执行各种动作和姿势时的自我效能和自信程度。
它由 15 个问题组成，得分从 0%（完全没有信心）到 100%（完全有信心）。
分数越高表示执行动作的信心越高。
心理测量特性良好
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基线、完成18次干预后以及干预后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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