Effekter av kretsträning som kombinerar olika typer av distal robotassisterad och uppgiftsorienterad terapi på motorisk kontroll, motoriska och dagliga funktioner och livskvalitet efter stroke
18 mars 2026 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Denna studie föreslår en ny strokerehabiliteringsmetod för träning i övre extremiteter genom att först kombinera olika typer av distal robotassisterad och uppgiftsorienterad terapi i ett cirkelträningsprogram.
Programmet kan förbättra UE-funktionerna, förbättra den dagliga funktionen, minska vårdgivarnas börda och sänka sjukvårdskostnader i samband med långtidsvård.
Professionella kan använda dessa resultat för att främja tillämpningen av kliniskt empirisk forskning och bättre förstå effekterna och mekanismerna av cirkelträning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yu-Wei Hsieh, ScD
- Telefonnummer: 3820 Phone: #886 886-3-2118800
- E-post: ywhlab.ra@gmail.com
Studieorter
-
-
Taoyuan
-
Taoyuan District, Taoyuan, Taiwan, 3333
- Rekrytering
- Chang Gung Memotial Hospital
-
Kontakt:
- Yu-Wei Hsieh, ScD
- Telefonnummer: 3820 +886-3-2118800
- E-post: ywhlab.ra@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) ensidig stroke ≥ 3 månaders debut; (2) Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) poäng mellan 18 och 56, vilket indikerar olika nivåer av motoriska funktionsnedsättningar [1, 2]; (3) utan överdriven spasticitet i någon av UE-leden (modifierad Ashworth-skala ≤3 i proximala leder och modifierad Ashworth-skala ≤2 i distala leder); (4) Mini Mental State Exam (MMSE) poäng > 24, vilket indikerar ingen allvarlig kognitiv funktionsnedsättning; och (5) mellan 20 och 75 år
-
Exklusions kriterier:
(1) historia av andra neurologiska sjukdomar såsom demens, Parkinsons sjukdom och perifer polyneuropati; (2) svårigheter att följa och förstå instruktioner såsom global afasi; (3) anmäla sig till andra rehabiliterings- eller drogstudier samtidigt; (4) får injektioner med botulinumtoxin inom 3 månader.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: distal robotassisterad och uppgiftsorienterad terapi
Deltagarna i Circuit-gruppen fick interventioner för 20-minuters exoskelett(EXO) och 20-minuters end-effector(EE) robotassisterad terapi, följt av 20-minuters uni- och 20-minuters bi-uppgiftsorienterad terapi/session, 3 pass/vecka i 6 veckor i följd.
|
Exoskelett robotassisterad terapi Varje EXO robotassisterad terapisession består av kontinuerlig passiv rörelse (30 procent av varaktigheten), aktiv assisterad träning (30 procent av varaktigheten) och interaktiv träning (40 procent av varaktigheten) med hjälp av Hand of Hope ( HOH) robothandsystem .
HOH är en exoskelett typ av robot som bärs på den dorsala sidan av den handikappade handen med 2 yt-EMG-sensorer fästa på extensor digitorum och flexor digitorum superficialis.
Varje EE robotassisterad terapisession består av kontinuerlig passiv rörelse (30 procent av varaktigheten), aktiv assisterad träning (30 procent av varaktigheten) och interaktiv träning (40 procent av varaktigheten) med Amadeos robotsystem.
Amadeo är en effektrobot med 5 fingerslider, som fästs på fingertopparna och tummen via magnetiska fingerkuddar.
Den integrerade sensorn för varje finger gör att robotsystemet kan ge patienterna visuell feedback i realtid av fingerstyrkor och rörelseomfång
Terapin kommer att fokusera på uppgiftsorienterad terapi med den drabbade UE och träningsuppgifterna involverar proximal eller distal UE-rörelse, såsom att ringa en klocka, plocka upp mynt, greppa och släppa olika koppar och andra funktionella rörelser involverade i dagliga aktiviteter.
Utmaningsnivån kommer att anpassas efter patientens förmåga och förbättring under träningen.
De funktionella träningsuppgifterna betonar UE-rörelser (grov- eller finmotoriska uppgifter) involverade i dagliga aktiviteter men fokuserar på att båda UE:erna rör sig synkront, som att öppna 2 garderobsdörrar, ta tag i och släppa 2 handdukar, torka av bordet med 2 händer, och så vidare.
Aktiviteterna kan också graderas i termer av svårighetsgrad och uppgiftskrav, beroende på funktionsnedsättningsnivån och utvecklingen av UE för varje deltagare.
|
|
Experimentell: enbart distal robotassisterad terapi
Deltagarna i Robotgruppen fick interventioner för 40-minuters exoskelett(EXO) och 40-minuters end-effector(EE) robotassisterad terapi/session, 3 sessioner/vecka under 6 på varandra följande veckor.
|
Exoskelett robotassisterad terapi Varje EXO robotassisterad terapisession består av kontinuerlig passiv rörelse (30 procent av varaktigheten), aktiv assisterad träning (30 procent av varaktigheten) och interaktiv träning (40 procent av varaktigheten) med hjälp av Hand of Hope ( HOH) robothandsystem .
HOH är en exoskelett typ av robot som bärs på den dorsala sidan av den handikappade handen med 2 yt-EMG-sensorer fästa på extensor digitorum och flexor digitorum superficialis.
Varje EE robotassisterad terapisession består av kontinuerlig passiv rörelse (30 procent av varaktigheten), aktiv assisterad träning (30 procent av varaktigheten) och interaktiv träning (40 procent av varaktigheten) med Amadeos robotsystem.
Amadeo är en effektrobot med 5 fingerslider, som fästs på fingertopparna och tummen via magnetiska fingerkuddar.
Den integrerade sensorn för varje finger gör att robotsystemet kan ge patienterna visuell feedback i realtid av fingerstyrkor och rörelseomfång
|
|
Aktiv komparator: enbart uppgiftsorienterad terapi
Deltagarna i gruppen med uppgiftsorienterad terapi (TOT) fick interventioner för 40 min uni- och 40 min bi-uppgiftsorienterad terapi/session, 3 sessioner/vecka under 6 på varandra följande veckor.
|
Terapin kommer att fokusera på uppgiftsorienterad terapi med den drabbade UE och träningsuppgifterna involverar proximal eller distal UE-rörelse, såsom att ringa en klocka, plocka upp mynt, greppa och släppa olika koppar och andra funktionella rörelser involverade i dagliga aktiviteter.
Utmaningsnivån kommer att anpassas efter patientens förmåga och förbättring under träningen.
De funktionella träningsuppgifterna betonar UE-rörelser (grov- eller finmotoriska uppgifter) involverade i dagliga aktiviteter men fokuserar på att båda UE:erna rör sig synkront, som att öppna 2 garderobsdörrar, ta tag i och släppa 2 handdukar, torka av bordet med 2 händer, och så vidare.
Aktiviteterna kan också graderas i termer av svårighetsgrad och uppgiftskrav, beroende på funktionsnedsättningsnivån och utvecklingen av UE för varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
MMSE är ett 30-punkters frågeformulär som är det vanligaste korta screeningverktyget för att upptäcka kognitiv funktionsnedsättning.
Högre värden representerar bättre kognitiv funktion.
MMSE har goda psykometriska egenskaper för att identifiera kognitiv funktionsnedsättning
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
Den övre extremitetssubskalan av FMA kommer att användas för att bedöma sensorimotorisk funktionsnedsättning. FMA-UE innehåller 33 artiklar som bedömer rörelser, reflexer och koordination av de övre extremiteterna. Varje objekt mäts på en 3-gradig ordningsskala och den totala poängen varierar från 0 till 66 . En högre poäng indikerar bättre motorisk funktion. Tillförlitligheten och giltigheten av Fugl-Meyer-bedömningen är väl etablerad |
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Modifierad Ashworth-skala för muskelspasticitet (MAS)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
MAS är en 6-gradig ordinalskala som bedömer muskeltonus, där högre poäng representerar spasticitet.
MAS-poängen för proximala och distala armmuskler kommer att undersökas.
MAS har god validitet och reliabilitet
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Grepp och nypstyrka
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
Jamar-dynamometern är ett standard, exakt verktyg med justerbart handtag speciellt för att mäta grepp och nypstyrka. Deltagarna uppmanas att utföra uppgifter under ensidiga och bilaterala förhållanden. I det ensidiga tillståndet uppmanas deltagarna att endast anstränga sig med sina paretiska händer; i det bilaterala tillståndet uppmanas deltagarna att anstränga sig med båda händerna. Tre försök kommer att göras vid varje bedömning, och genomsnittet av tre försök kommer att dokumenteras. |
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Medical Research Council-skala (MRC)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
MRC är en ordinalskala som bedömer muskelstyrka.
Poängen för varje muskel sträcker sig från 0 till 5, med en högre poäng indikerar större muskelstyrka.
Tillförlitligheten av MRC var god till utmärkt hos strokepatienter
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Reviderad Nottingham Sensory Assessment (rNSA)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
RNSA kommer att användas för att utvärdera förändringar i känsel.
Den är utrustad med olika sensoriska metoder för att bedöma taktil känsla, proprioception och stereognos av olika delar av kroppen.
Poängsättning av rNSA baseras på en 3-gradig ordinalskala (0-2), med en lägre poäng som tyder på större sensorisk försämring.
De psykometriska egenskaperna har fastställts hos strokepatienter
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
WMFT bedömer motorisk förmåga i övre extremiteter genom att mäta prestationstiden (WMFT-Time) och skalan för funktionsförmåga (WMFT-FAS) i den obligatoriska uppgiften.
Deltagarna tidsbestämdes och betygsattes med hjälp av en 6-gradig ordningsskala.
WMFT är giltig och tillförlitlig för att bedöma motorisk funktion hos strokepatienter
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
MAL faller inom ICF-ramverkets aktivitets- och deltagandedomäner.
Det är en semistrukturerad intervju för strokepatienter för att bedöma mängden användning (MAL-AOU) och rörelsekvalitet (MAL-QOM) för deras drabbade arm och hand under 30 dagliga aktiviteter.
Poängen för varje aktivitet sträcker sig från 0 till 5, och högre poäng representerar mer frekvent använd eller högre rörelsekvalitet.
MAL har god validitet, reliabilitet och lyhördhet hos patienter med stroke
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL):
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
NEADL är ett mått på självständighet inom fyra områden av det dagliga livet, inklusive rörlighet, kök, hem och fritidsaktiviteter.
Den innehåller 22 objekt, och varje objekt mäts på en 4-gradig skala.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 66 och en högre poäng indikerar bättre daglig funktionsförmåga.
De psykometriska egenskaperna hos NEADL är väl etablerade.
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
SIS 3.0 är ett strokespecifikt hälsorelaterat livskvalitetsinstrument.
Den består av 59 poster grupperade i 8 domäner (styrka, handfunktion, ADL/instrumentell ADL, rörlighet, kommunikation, känsla, minne och tänkande samt deltagande/rollfunktion).
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta varje punkt på en 5-gradig Likert-skala för den upplevda svårigheten att slutföra uppgiften.
En extra fråga kommer att ställas för att utvärdera deltagarens självupplevda totala återhämtning från stroke.
SIS 3.0 har tillfredsställande psykometriska egenskaper hos strokepatienter
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Frågeformulären för stroke self-efficacy (SSEQ):
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
SSEQ mäter en individs självförtroende i förhållande till funktionell prestation och självförvaltning efter stroke.
Den innehåller 13 objekt, och varje objekt är betygsatt på en 10-gradig skala från 0 (inte alls säker) till 10 (mycket säker).
Tillförlitligheten och giltigheten för SSEQ är väl etablerad
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Daily Living Self-Efficacy Scale (DLSES):
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
DLSES mäter själveffektiviteten av daglig funktion, inklusive psykosocial funktion och aktiviteter i det dagliga livet.
Skalan består av 12 punkter, och varje objekt mäts på en 100-gradig skala med 10-enheters intervall (0 = kan inte göra alls, 100 = mycket säker kan göra).
En högre poäng indikerar en högre grad av självförtroende.
DLSES är ett psykometriskt bra mått på själveffektivitet hos strokeöverlevande
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
|
Funktionella förmågor Confidence Scale (FACS):
Tidsram: baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
FACS mäter graden av selfefficacy och självförtroende när deltagarna utför olika rörelser och ställningar.
Den består av 15 frågor med poäng från 0% (inte alls förtroende) till 100% (fullständigt förtroende).
En högre poäng indikerar högre tilltro till att utföra rörelserna.
De psykometriska egenskaperna är goda
|
baslinje, efter avslutad intervention på 18 sessioner och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202301367B0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .