Effets de l'entraînement en circuit combinant différents types de thérapie distale assistée par robot et orientée tâches sur le contrôle moteur, les fonctions motrices et quotidiennes et la qualité de vie après un AVC
18 mars 2026 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Cette étude propose une nouvelle approche de rééducation après un AVC pour l'entraînement des membres supérieurs en combinant d'abord différents types de thérapie distale assistée par robot et orientée tâche dans un programme d'entraînement en circuit.
Le programme pourrait améliorer les fonctions de l'UE, améliorer la fonction quotidienne, réduire le fardeau des soignants et réduire les dépenses médicales associées aux soins de longue durée.
Les professionnels peuvent utiliser ces résultats pour promouvoir l’application de la recherche clinique empirique et mieux comprendre les effets et les mécanismes de l’entraînement en circuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu-Wei Hsieh, ScD
- Numéro de téléphone: 3820 Phone: #886 886-3-2118800
- E-mail: ywhlab.ra@gmail.com
Lieux d'étude
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Taoyuan
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Taoyuan District, Taoyuan, Taïwan, 3333
- Recrutement
- Chang Gung Memotial Hospital
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Contact:
- Yu-Wei Hsieh, ScD
- Numéro de téléphone: 3820 +886-3-2118800
- E-mail: ywhlab.ra@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
(1) accident vasculaire cérébral unilatéral ≥ 3 mois ; (2) score de Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) compris entre 18 et 56, indiquant différents niveaux de déficiences motrices [1, 2] ; (3) sans spasticité excessive dans aucune des articulations UE (échelle d'Ashworth modifiée ≤3 dans les articulations proximales et échelle d'Ashworth modifiée ≤2 dans les articulations distales) ; (4) score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24, indiquant l'absence de déficience cognitive grave ; et (5) entre 20 et 75 ans
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Critère d'exclusion:
(1) antécédents d'autres maladies neurologiques telles que la démence, la maladie de Parkinson et la polyneuropathie périphérique ; (2) des difficultés à suivre et à comprendre des instructions telles que l'aphasie globale ; (3) s'inscrire simultanément à d'autres études de réadaptation ou de toxicomanie ; (4) recevoir des injections de toxine botulique dans les 3 mois.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie distale assistée par robot et orientée tâches
Les participants du groupe Circuit ont reçu des interventions de thérapie assistée par robot d'exosquelette(EXO) et d'effecteur final(EE) de 20 minutes, suivies d'une thérapie/séance orientée vers une tâche unique et de 20 minutes, 3 séances/semaine pendant 6 semaines consécutives.
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Dispositif: Les robots peuvent faciliter la rééducation distale de l'UE grâce à l'exosquelette (EXO)
Thérapie assistée par robot exosquelette Chaque séance de thérapie assistée par robot EXO comprend un mouvement passif continu (30 pour cent de la durée), un entraînement assisté actif (30 pour cent de la durée) et un entraînement interactif (40 pour cent de la durée) utilisant la Main de l'Espoir ( HOH) système de main robotique.
HOH est un robot de type exosquelette porté sur la face dorsale de la main déficiente avec 2 capteurs EMG de surface fixés à l'extenseur des doigts et au fléchisseur superficiel des doigts.
Chaque séance de thérapie assistée par robot EE comprend un mouvement passif continu (30 % de la durée), un entraînement assisté actif (30 % de la durée) et un entraînement interactif (40 % de la durée) à l'aide du système robotique Amadeo.
Amadeo est un robot effecteur terminal doté de 5 doigts coulissants, fixés au bout des doigts et au pouce via des coussinets magnétiques.
Le capteur intégré pour chaque doigt permet au système robot de fournir aux patients un retour visuel en temps réel de la force des doigts et de l'amplitude de mouvement.
La thérapie se concentrera sur une thérapie axée sur les tâches avec l'UE affecté et les tâches d'entraînement impliquent des mouvements proximaux ou distaux de l'UE, tels que sonner une cloche, ramasser des pièces de monnaie, saisir et libérer diverses tasses et d'autres mouvements fonctionnels impliqués dans les activités quotidiennes.
Le niveau de défi sera adapté en fonction des capacités du patient et de son amélioration au cours de l'entraînement.
Les tâches d'entraînement fonctionnel mettent l'accent sur les mouvements de l'UE (tâches motrices globales ou fines) impliqués dans les activités quotidiennes mais se concentrent sur les deux UE se déplaçant de manière synchrone, comme ouvrir 2 portes de placard, saisir et relâcher 2 serviettes, essuyer la table avec 2 mains, etc.
Les activités peuvent également être graduées en termes de difficulté et d'exigences de tâches, en fonction du niveau de déficience et de la progression de l'UE de chaque participant.
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Expérimental: thérapie distale assistée par robot seule
Les participants du groupe Robot ont reçu des interventions pour une thérapie/séance assistée par robot d'exosquelette (EXO) et d'effecteur final (EE) de 40 minutes, 3 séances/semaine pendant 6 semaines consécutives.
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Dispositif: Les robots peuvent faciliter la rééducation distale de l'UE grâce à l'exosquelette (EXO)
Thérapie assistée par robot exosquelette Chaque séance de thérapie assistée par robot EXO comprend un mouvement passif continu (30 pour cent de la durée), un entraînement assisté actif (30 pour cent de la durée) et un entraînement interactif (40 pour cent de la durée) utilisant la Main de l'Espoir ( HOH) système de main robotique.
HOH est un robot de type exosquelette porté sur la face dorsale de la main déficiente avec 2 capteurs EMG de surface fixés à l'extenseur des doigts et au fléchisseur superficiel des doigts.
Chaque séance de thérapie assistée par robot EE comprend un mouvement passif continu (30 % de la durée), un entraînement assisté actif (30 % de la durée) et un entraînement interactif (40 % de la durée) à l'aide du système robotique Amadeo.
Amadeo est un robot effecteur terminal doté de 5 doigts coulissants, fixés au bout des doigts et au pouce via des coussinets magnétiques.
Le capteur intégré pour chaque doigt permet au système robot de fournir aux patients un retour visuel en temps réel de la force des doigts et de l'amplitude de mouvement.
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Comparateur actif: thérapie axée sur les tâches seule
Les participants du groupe thérapie orientée tâches (TOT) ont reçu des interventions pour une thérapie/séance orientée vers une tâche unique et de 40 minutes, 3 séances/semaine pendant 6 semaines consécutives.
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La thérapie se concentrera sur une thérapie axée sur les tâches avec l'UE affecté et les tâches d'entraînement impliquent des mouvements proximaux ou distaux de l'UE, tels que sonner une cloche, ramasser des pièces de monnaie, saisir et libérer diverses tasses et d'autres mouvements fonctionnels impliqués dans les activités quotidiennes.
Le niveau de défi sera adapté en fonction des capacités du patient et de son amélioration au cours de l'entraînement.
Les tâches d'entraînement fonctionnel mettent l'accent sur les mouvements de l'UE (tâches motrices globales ou fines) impliqués dans les activités quotidiennes mais se concentrent sur les deux UE se déplaçant de manière synchrone, comme ouvrir 2 portes de placard, saisir et relâcher 2 serviettes, essuyer la table avec 2 mains, etc.
Les activités peuvent également être graduées en termes de difficulté et d'exigences de tâches, en fonction du niveau de déficience et de la progression de l'UE de chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le MMSE est un questionnaire en 30 points qui constitue l’outil de dépistage bref le plus couramment utilisé pour détecter les troubles cognitifs.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur fonctionnement cognitif.
Le MMSE possède de bonnes propriétés psychométriques pour identifier les troubles cognitifs
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Évaluation Fugl-Meyer pour les membres supérieurs (FMA-UE)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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La sous-échelle des membres supérieurs de la FMA sera utilisée pour évaluer la déficience sensorimotrice. Le FMA-UE comprend 33 items évaluant les mouvements, les réflexes et la coordination des membres supérieurs. Chaque élément est mesuré sur une échelle ordinale de 3 points et le score total varie de 0 à 66. Un score plus élevé indique une meilleure fonction motrice. La fiabilité et la validité de l'évaluation Fugl-Meyer sont bien établies |
au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Échelle d'Ashworth modifiée de spasticité musculaire (MAS)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le MAS est une échelle ordinale à 6 points évaluant le tonus musculaire, les scores les plus élevés représentant la spasticité.
Les scores MAS des muscles proximaux et distaux du bras seront examinés.
Le MAS a une bonne validité et fiabilité
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Force de préhension et de pincement
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le dynamomètre Jamar est un outil standard, précis et à poignée réglable, spécialement conçu pour mesurer la force de préhension et de pincement. Les participants sont invités à effectuer des tâches dans des conditions unilatérales et bilatérales. Dans la condition unilatérale, il est demandé aux participants de faire des exercices uniquement avec leurs mains parétiques ; dans la condition bilatérale, il est demandé aux participants de faire des exercices avec les deux mains. Trois essais seront effectués à chaque évaluation, et la moyenne de trois essais sera documentée. |
au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Échelle du Conseil de recherches médicales (MRC)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le MRC est une échelle ordinale évaluant la force musculaire.
Le score pour chaque muscle varie de 0 à 5, un score plus élevé indiquant une plus grande force musculaire.
La fiabilité du MRC était bonne à excellente chez les patients victimes d'un AVC
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Évaluation sensorielle révisée de Nottingham (rNSA)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le rNSA sera utilisé pour évaluer les changements de sensation.
Il est doté de diverses modalités sensorielles pour évaluer la sensation tactile, la proprioception et la stéréognosie des différents segments du corps.
La notation du rNSA est basée sur une échelle ordinale à 3 points (0-2), un score inférieur suggérant une déficience sensorielle plus importante.
Les propriétés psychométriques ont été établies chez les patients victimes d'un AVC
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Test de fonctionnement du moteur Wolf (WMFT)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le WMFT évalue la capacité motrice des membres supérieurs en mesurant le temps de performance (WMFT-Time) et l'échelle d'évaluation des capacités fonctionnelles (WMFT-FAS) dans la tâche requise.
Les participants ont été chronométrés et évalués à l'aide d'une échelle ordinale à 6 points.
Le WMFT est valide et fiable pour évaluer la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Journal d'activité motrice (MAL)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le MAL s’inscrit dans les domaines d’activité et de participation du cadre de l’ICF.
Il s'agit d'un entretien semi-structuré destiné aux patients victimes d'un AVC visant à évaluer la quantité d'utilisation (MAL-AOU) et la qualité du mouvement (MAL-QOM) de leur bras et de leur main affectés au cours de 30 activités de la vie quotidienne.
Le score de chaque activité varie de 0 à 5, et les scores plus élevés représentent une utilisation plus fréquente ou une qualité de mouvement supérieure.
Le MAL présente une bonne validité, fiabilité et réactivité chez les patients ayant subi un AVC.
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Échelle des activités étendues de la vie quotidienne de Nottingham (NEADL) :
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le NEADL est une mesure d'autonomie dans 4 domaines de la vie quotidienne, dont la mobilité, la cuisine, les activités domestiques et les loisirs.
Il comprend 22 éléments et chaque élément est mesuré sur une échelle de 4 points.
Le score total varie de 0 à 66 et un score plus élevé indique une meilleure capacité fonctionnelle quotidienne.
Les propriétés psychométriques du NEADL sont bien établies.
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Échelle d'impact des accidents vasculaires cérébraux version 3.0 (SIS 3.0)
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le SIS 3.0 est un instrument de qualité de vie lié à la santé spécifique à l'AVC.
Il se compose de 59 items regroupés en 8 domaines (force, fonction de la main, AVQ/AVQ instrumentales, mobilité, communication, émotion, mémoire et réflexion, et participation/fonction de rôle).
Les participants seront invités à évaluer chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points pour la difficulté perçue à accomplir la tâche.
Une question supplémentaire sera posée pour évaluer la récupération globale perçue par le participant après un AVC.
Le SIS 3.0 possède des propriétés psychométriques satisfaisantes chez les patients victimes d'un AVC
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Les questionnaires d’auto-efficacité en matière d’AVC (SSEQ) :
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le SSEQ mesure la confiance d'un individu par rapport à la performance fonctionnelle et à l'autogestion après un AVC.
Il comprend 13 items, et chaque item est noté sur une échelle de 10 points allant de 0 (pas du tout confiant) à 10 (très confiant).
La fiabilité et la validité du SSEQ sont bien établies
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Échelle d'auto-efficacité dans la vie quotidienne (DLSES) :
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le DLSES mesure l'auto-efficacité du fonctionnement quotidien, y compris le fonctionnement psychosocial et les activités de la vie quotidienne.
L'échelle se compose de 12 éléments, et chaque élément est mesuré sur une échelle de 100 points avec des intervalles de 10 unités (0 = je ne peux pas le faire du tout, 100 = je peux le faire avec une grande certitude).
Un score plus élevé indique un niveau d’auto-efficacité plus élevé.
Le DLSES est une mesure psychométriquement solide de l'auto-efficacité des survivants d'un AVC.
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Échelle de confiance dans les capacités fonctionnelles (FACS) :
Délai: au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Le FACS mesure le degré d’efficacité personnelle et de confiance lorsque les participants effectuent divers mouvements et postures.
Il se compose de 15 questions notées de 0 % (pas de confiance du tout) à 100 % (pleinement confiance).
Un score plus élevé indique une plus grande confiance dans l’exécution des mouvements.
Les propriétés psychométriques sont bonnes
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au départ, après la fin de l'intervention de 18 séances et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202301367B0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .