수치료용 조절형 보철물 개발 및 활용성
본 연구의 초기 목적은 수중치료에서 다양한 환자에게 사용할 수 있도록 조절 가능한 보철물을 개발하는 것입니다. 수중 요법은 사지 손실이 있는 개인에게 유익한 재활 도구입니다. 수영장 환경은 체중을 줄여 절단단의 편안함을 향상시키고 수영장 외부 활동에 대한 자신감을 높일 수 있습니다. 물의 특성은 또한 운동을 강화하고 통증을 줄이는 데 도움이 됩니다.
현재 대부분의 사람들은 수영장에서 사용할 보철물을 갖고 있지 않습니다. 수중 전용 보철물은 보험이 적용되지 않는 경우가 많으며 비용이 많이 들 수 있습니다. 물 전용 보철물이 없는 사람의 경우 두 다리로 치료 작업을 수행할 수 없어 수행할 수 있는 활동이나 운동이 제한될 수 있습니다. 조정 가능한 보철물을 제작함으로써 사지 손실이 있는 사람이 재활을 위해 시간 효율적이고 비용 효율적이며 안전한 방식으로 물 특정 다리에 접근할 수 있게 됩니다.
이 연구는 수중 치료에 사용하기 위한 새로운 보철물을 포함합니다. 이 새로운 디자인은 둘레, 절단단 길이, 높이를 조절할 수 있어 더 많은 환자가 보철물을 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 경골 절단(LLTTA)을 받은 사람을 위한 수중 치료에 사용하기 위한 새로운 조정 가능한 보철물의 예비 유용성 평가를 만들고 수행하는 것입니다. 이 보철물은 수중 치료 세션 동안 환자와 치료사 모두에게 도움이 될 것이라고 가정하며, 이는 다음 목표를 통해 평가될 것입니다.
목표 1: 경골 수준에서 사지 손실이 있는 개인의 수중 치료에 사용할 수 있는 비맞춤형 조정 가능한 보철물을 만듭니다.
목표 2: 치료 도구로서 보철물의 유용성을 수량화하기 위해 파일럿 연구(n=3)를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Ability Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~89세 성인
- 한쪽 경골 절단으로 인해 보철물을 사용할 수 있는 환자
- 현재 Shirley Ryan AbilityLab에서 수중 치료에 참여하고 있거나 지난 6개월 이내에 Shirley Ryan AbilityLab에서 수중 치료를 마친 환자
제외 기준:
- 임산부
- 어린이(18세 미만)
- 수감자 또는 시설에 수용된 개인
- 사전 동의를 제공할 능력이 없는 개인
- 연구에 지장을 줄 수 있는 복잡한 건강 상태를 가진 참가자
- Shirley Ryan AbilityLab의 수중 요법 참여 정책에 나열된 수중 요법에 대한 금기 사항이 있는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조정 가능한 수중 치료 보철물
보철물은 둘레, 절단단 길이, 전체 높이를 조절할 수 있도록 설계됩니다.
이렇게 하면 대부분의 사지 모양에 맞게 조정할 수 있습니다.
또한 이 설계는 육지와 물 모두에서 안전한 서스펜션을 제공합니다.
이는 환자의 안전을 극대화하고 절단단에서 보철물까지 움직임을 전달합니다.
또한 보철물 디자인에는 참가자의 피부를 보호하는 편안한 착용감과 인터페이스가 포함됩니다.
사용 전, 초기 피팅 중, 각 치료 세션 후에 피부를 평가합니다.
마지막으로, 보철물은 테스트 적합성을 가지며 임상 직원의 최대한의 지원을 받아 위험을 최소화하면서 사용됩니다.
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우리는 디자인 개발을 돕기 위해 최대 1시간 동안 최대 2번의 피팅 약속에 참석할 최대 3명의 참가자를 모집할 것입니다.
보철물의 디자인이 완성된 후 참가자들은 수중치료 훈련을 받은 물리치료사와 함께 30분간 3회의 수중치료 세션을 수강하고 보철물을 활용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 설문조사 - 주제
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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시스템 유용성 설문조사는 장치의 유용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 전적으로 동의하다 전적으로 동의하지 않음.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 컴포트 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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의지 소켓의 편안함을 평가하는 평가 시스템.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 가장 편안하지 않은 상태이고 10은 가장 편안한 상태입니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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시스템 사용성 설문 조사 - 물리 치료사
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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시스템 유용성 설문조사는 장치의 유용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
이는 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 포함된 10개 항목 설문지로 구성됩니다. 전적으로 동의하다 전적으로 동의하지 않음.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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