Sviluppo e utilizzabilità di una protesi regolabile per la terapia acquatica
Lo scopo iniziale di questo studio è sviluppare una protesi regolabile da utilizzare con una varietà di pazienti in terapia acquatica. La terapia acquatica è uno strumento riabilitativo benefico per le persone con perdita degli arti. L'ambiente della piscina scarica il peso corporeo, il che può migliorare il comfort sul moncone e aumentare la fiducia nelle attività al di fuori della piscina. Le proprietà dell'acqua aiutano anche a rafforzare gli esercizi e a ridurre il dolore.
Attualmente, la maggior parte delle persone non dispone di una protesi da utilizzare in piscina. Le protesi specifiche per l'acqua spesso non sono coperte da assicurazione e possono essere costose. Chi non ha una protesi specifica per l'acqua, potrebbe non essere in grado di svolgere attività terapeutiche su due gambe, limitando le attività o gli esercizi che possono essere eseguiti. Attraverso la creazione di una protesi regolabile, consentirà alle persone affette da perdita di un arto di avere accesso a una gamba specifica per l'acqua in modo efficiente in termini di tempo, costi e sicuro per la riabilitazione.
Questo studio riguarda una nuova protesi da utilizzare nella terapia acquatica. Questo nuovo design avrà circonferenza, lunghezza del moncone e altezza regolabili, consentendo a un maggior numero di pazienti di utilizzare la protesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è creare e condurre una valutazione preliminare di usabilità di una nuova protesi regolabile da utilizzare nella terapia acquatica per persone con amputazione dell'arto inferiore a livello transtibiale (LLTTA). Si ipotizza che questa protesi possa apportare benefici sia al paziente che al terapista durante le sedute di terapia acquatica, che saranno valutate attraverso i seguenti obiettivi:
Obiettivo 1: Creare una protesi regolabile non personalizzata da utilizzare nella terapia acquatica da parte di soggetti con perdita di arto a livello transtibiale.
Obiettivo 2: eseguire uno studio pilota (n=3) per quantificare l'utilizzabilità della protesi come strumento terapeutico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan Ability Lab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 89 anni
- Pazienti che hanno un'amputazione transtibiale unilaterale che sono in grado di utilizzare una protesi
- Pazienti che attualmente partecipano alla terapia acquatica presso lo Shirley Ryan AbilityLab o che hanno completato la terapia acquatica negli ultimi sei mesi presso lo Shirley Ryan AbilityLab
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Bambini (<18 anni)
- Prigionieri o individui istituzionalizzati
- Soggetti che non hanno l'impossibilità di prestare il consenso informato
- Partecipanti con condizioni di salute complicate che interferiscono con lo studio
- Partecipanti con controindicazioni alla terapia acquatica, come elencato nella politica di Shirley Ryan AbilityLab sulla partecipazione alla terapia acquatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protesi per terapia acquatica regolabile
La protesi sarà progettata per essere regolabile in circonferenza, lunghezza del moncone e altezza complessiva.
Ciò consentirà la regolazione per adattarsi alla maggior parte delle forme degli arti.
Il progetto fornirà inoltre una sospensione sicura, sia a terra che in acqua.
Ciò massimizzerà la sicurezza per il paziente e trasferirà il movimento dal moncone alla protesi.
Inoltre, il design della protesi includerà una vestibilità e un'interfaccia confortevoli, proteggendo la pelle del partecipante.
La pelle verrà valutata prima dell'uso, durante l'adattamento iniziale e dopo ogni sessione di terapia.
Infine, la protesi verrà testata e utilizzata con la massima assistenza da parte del personale clinico, riducendo al minimo i rischi.
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Recluteremo fino a tre partecipanti, che parteciperanno a un massimo di due appuntamenti di prova della durata massima di un'ora per assistere nello sviluppo del design.
Una volta completata la progettazione della protesi, i partecipanti parteciperanno a tre sessioni di terapia acquatica di 30 minuti con un fisioterapista esperto in terapia acquatica e utilizzeranno la protesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sull'usabilità del sistema - Oggetto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Il System Usability Survey è uno strumento affidabile per misurare l'usabilità di un dispositivo.
Consiste in un questionario composto da 10 voci con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Totalmente d'accordo a Totalmente in disaccordo.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di comfort della presa
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Sistema di valutazione per valutare il comfort dell'invasatura della protesi.
La scala varia da 0 a 10, dove 0 indica il meno confortevole e 10 il più confortevole.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Sondaggio sull'usabilità del sistema - Fisioterapista
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Il System Usability Survey è uno strumento affidabile per misurare l'usabilità di un dispositivo.
Consiste in un questionario composto da 10 voci con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Totalmente d'accordo a Totalmente in disaccordo.
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Attraverso il completamento degli studi, in media un anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00219525
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