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소아 음경 견인 유무에 관계없이 음경 성형술 후 신장된 음경 길이가 증가합니다.

2024년 2월 14일 업데이트: ADEEL AHMED, Shaikh Zayed Hospital, Lahore

이 무작위 대조 시험의 목표는 숨겨진 음경에 대한 불만으로 병원에 입원한 4~13세 어린이의 음경 견인 유무에 따른 음경 성형술 후 신장된 음경 길이의 증가를 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 아동의 음경 견인 유무에 관계없이 음경성형술 후 음경 길이가 늘어납니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

숨겨진 음경은 젊은 남성에게 영향을 미치는 드문 임상적 실체입니다. 이는 배뇨, 성교 등 기능적 측면에 반드시 영향을 미치지는 않음에도 불구하고 미용에 대한 다양한 우려로 이어집니다. 그러나 데이터에 따르면 최대 4%의 개인이 숨겨진 음경에 영향을 받을 수 있으며 이는 특히 어린이가 나이가 들수록 환자에게 큰 고통을 초래할 수 있습니다. 음경성형술에는 여러 가지 방법이 있지만 음경성형술 후 음경을 견인하여 음경 길이를 늘릴 수 있는 이점을 연구한 사람은 없습니다. 우리는 음경 성형술로 견인한 후 신장된 음경 길이가 약간 증가한 것을 발견한 파일럿 연구를 수행했으며, 이 단계를 추가하면 음경 성형술 후 가려진 음경을 가진 개인의 길이가 약간 증가하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다. 이 연구의 가설은 숨겨진 음경에 대한 남근성형술 후 24시간 동안 견인을 하면 신장된 음경 길이에 상당한 평균 증가가 있을 것이라는 것입니다. 수행되는 연구는 한 그룹은 견인을 받고 다른 그룹은 견인을 받지 않는 두 그룹을 대상으로 하는 무작위 대조 시험이 될 것입니다.

늘어난 음경 길이, 수술 전 및 수술 후 2주 동안 늘어난 음경 길이의 순 증가는 독립적인 연구 T-테스트를 ​​사용하여 분석되며 P 값은 0.05 이하로 두 그룹 간에 유의미합니다. 각 그룹의 기준선 SPL과 수술 후 SPL 간의 차이는 p-값이 0.05 미만인 유의한 쌍을 이루는 학생 t-검정을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 표본 크기는 70명의 환자(각 그룹당 35명)입니다.

음경 성형술은 일반적인 포경수술로 인해 포경이 발생하고 가려진 음경의 귀두와 피부 사이에 유착이 형성될 수 있으므로 음경이 가려진 어린이에게 잘 알려진 시술입니다. 이 절차는 견인력만 적용되고 SPL은 수술당 즉시 및 수술 후 2주 후에 측정되기 때문에 어떤 바람직하지 않은 결과(쉽게 복구할 수 있는 귀두 피부를 자르는 봉합사 제외)와 관련이 없습니다.

현재 견인을 이용한 음경 성형술 후 신장된 음경 길이의 증가를 평가하는 현지 연구가 없기 때문에 우리는 음경 견인을 하지 않은 것과 비교하여 음경 견인을 사용한 결과가 만족스러운 예비 연구(부록 B)를 수행했습니다. 따라서 우리는 눈에 띄는 증가를 기대합니다. 각 환자의 시술 전후에 음경 길이가 늘어납니다. 이러한 관찰은 24시간 음경 견인을 사용하는 것이 권장되는 조치일 수 있으며 잠재적으로 이 절차의 장점에 관한 추가 증거를 제공하기 위한 보다 포괄적인 조사의 문을 열 수 있음을 의미합니다. 이 연구가 제한된 표본 크기로 인해 제한점에 직면할 것이라는 점을 인정하는 것이 중요합니다. 이는 주로 질환의 희귀한 특성에 기인합니다. 주제에 대한 제한된 기존 문헌, 해당 질환의 실질적인 유병률, 숨겨진 음경에 대한 최적의 접근법에 대한 합의 부재를 고려할 때, 이 연구는 음경 견인과 음경 성형술을 결합하는 효능을 조사함으로써 기존 지식 체계에 기여할 수 있습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS
  • 전화번호: 00923214790094
  • 이메일: drali444@yahoo.com

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • 모병
        • Sheikh Zayed Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 4세부터 13세까지의 유아 및 어린이.
  • 포경수술을 위해 숨겨진 음경을 제시합니다.

제외 기준:

  • 선천성 매몰 음경
  • 물갈퀴 페니스
  • 요도하열, 상열열 등 음경의 구조적 이상
  • 기존 동반질환 증후군 또는 상태
  • 전신마취에는 부적합
  • 알려진 출혈 체질
  • 불완전한 포피
  • 이전의 음경 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 트랙션 드레싱 포함
견인 드레싱은 음경 성형술 후 24시간 동안 환자에게 적용됩니다.
절차: 견인드레싱
한 그룹에는 24시간 동안 견인 드레싱을 적용하고 다른 그룹에는 단순 드레싱을 적용합니다.
다른: 트랙션 드레싱 미포함
음경 성형술 후 24시간 동안 환자에게 견인 드레싱을 적용하지 않습니다.
다른: 트랙션 드레싱 미포함
트랙션 드레싱 미포함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장된 음경 길이(SPL)의 증가
기간: 최대 2년
수술 후 2주에 숨겨진 음경 수술을 받는 환자를 대상으로 24시간 동안 음경 견인을 적용하거나 적용하지 않은 음경성형술 후 신장된 음경 길이(SPL)의 증가를 측정합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shaikh Zayed Hospital, Lahore

수사관

  • 연구 의자: MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS, Sheikh Zayed Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ShaikhZayedH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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