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儿童阴茎成形术后有或没有阴茎牵引的情况下阴茎长度的增加。

2024年2月14日 更新者：ADEEL AHMED、Shaikh Zayed Hospital, Lahore

这项随机对照试验的目的是评估因阴茎隐藏而住院的 4 至 13 岁儿童在接受或不接受阴茎牵引的情况下进行阴茎成形术后拉伸阴茎长度的增加。

它旨在回答的主要问题是：

• 儿童在进行阴茎成形术后，无论有或没有阴茎牵引，阴茎长度都会增加。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

隐藏的阴茎是一种影响年轻男性的罕见临床疾病。 尽管它不一定影响排尿和性交等功能，但它会导致对美容的各种担忧。 然而，数据表明，多达 4% 的人可能受到隐藏阴茎的影响，这可能会给患者带来巨大的痛苦，尤其是随着孩子年龄的增长。 进行阴茎成形术的方法有多种，但是没有人探索过阴茎成形术后牵引阴茎以增加拉伸的阴茎长度的可能益处。 我们进行了一项试点研究，发现阴茎成形术牵引后拉伸的阴茎长度略有增加，并相信增加这一步骤将有助于阴茎成形术后隐藏阴茎的个体长度略有增加。 这项研究的假设是，在隐匿性阴茎成形术后 24 小时的牵引下，拉伸的阴茎长度平均会显着增加。 进行的研究将是一项随机对照试验，分为两组，其中一组接受牵引，而一组则不接受。

将使用独立研究 T 检验来分析拉伸阴茎长度、术前和术后 2 周拉伸阴茎长度的净增益，两组之间的 P 值为 0.05 或更小。 每组基线 SPL 和术后 SPL 之间的差异将使用配对学生 t 检验进行评估，p 值小于 0.05 为显着。 我们研究的样本量为 70 名患者（每组 35 名）。

阴茎成形术是针对隐藏阴茎的儿童的一种众所周知的手术，因为普通的包皮环切术可能会导致包茎以及隐藏阴茎的龟头和皮肤之间形成粘连。 该手术不会产生任何不良结果（除了可以轻松修复的缝合切开龟头皮肤之外），因为仅会施加牵引力，并且将在每次手术时立即测量以及术后两周测量 SPL。

由于目前没有本地研究评估牵引阴茎成形术后拉伸阴茎长度的增加，我们进行了一项试点研究（附件 B），其结果与无阴茎牵引相比，使用阴茎牵引的结果令人满意，因此，我们预计阴茎牵引长度会显着增加。每个患者在手术前和手术后拉伸阴茎长度。 这一观察结果表明，采用 24 小时阴茎牵引可能是一种推荐的做法，这可能为更全面的调查打开大门，以提供有关该程序优点的更多证据。 重要的是要承认，由于样本量有限，这项研究将面临局限性，这主要是由于这种情况的罕见性。 鉴于有关该主题的现有文献有限、该病的普遍存在以及对于隐藏阴茎的最佳方法缺乏共识，本研究可以通过检查阴茎牵引与阴茎成形术相结合的功效来为现有知识体系做出贡献。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS
  • 电话号码：00923214790094
  • 邮箱：drali444@yahoo.com

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Sheikh Zayed Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 4岁至13岁的婴儿和儿童。
  • 呈现隐藏的阴茎进行包皮环切术。

排除标准：

  • 先天性埋藏阴茎
  • 有蹼的阴茎
  • 阴茎结构异常，如尿道下裂、尿道上裂等。
  • 现有的共病综合征或病症
  • 不适合全身麻醉
  • 已知的出血素质
  • 包皮不完整
  • 任何以前的阴茎手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：带牵引敷料
阴茎成形术后患者将使用牵引敷料24小时。
程序：牵引敷料
一组牵引敷料24小时，另一组简单包扎。
其他：无牵引敷料
阴茎成形术后24小时内不需使用牵引敷料。
其他：无牵引敷料
无牵引敷料

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拉伸阴茎长度（SPL）的增加
大体时间：长达 2 年
旨在测量术后两周接受隐匿性阴茎手术的患者在进行阴茎成形术时使用或不使用阴茎牵引 24 小时后拉伸阴茎长度 (SPL) 的增益。
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shaikh Zayed Hospital, Lahore

调查人员

  • 学习椅：MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS、Sheikh Zayed Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月14日

首次发布 (实际的)

2024年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ShaikhZayedH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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