Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Növelje a nyújtott pénisz hosszát falloplasztika után péniszhúzással és anélkül gyermekeknél.

2024. február 14. frissítette: ADEEL AHMED, Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a megnyúlt pénisz hosszának növekedését péniszhúzással és péniszhúzással járó falplasztika után 4 és 13 év közötti gyermekeknél, akik kórházban rejtett pénisszel panaszkodnak.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

• A pénisz megnyúlt hosszának növekedése phaloplasztika után gyermekeknél péniszhúzással vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rejtett pénisz egy ritka klinikai entitás, amely fiatal férfiakat érint. Különféle aggodalmakhoz vezet a kozmézissel kapcsolatban, bár nem feltétlenül befolyásolja a funkcionális szempontokat, például a vizeletürítést és a közösülést. Az adatok azonban azt sugallják, hogy az egyének akár 4%-át is érintheti a rejtett pénisz, és ez nagy szorongást okozhat a betegnek, különösen a gyermek korában. Különféle phalloplasztikai módszereket végeznek, de egyik sem tárta fel a pénisz vontatásának lehetséges előnyeit a falloplasztika után, hogy növelje a megnyújtott pénisz hosszát. Elvégeztünk egy kísérleti vizsgálatot, amelyben azt találtuk, hogy a falplasztikával végzett tapadást követően a megnyújtott pénisz hossza mérsékelten megnövekszik, és úgy gondoljuk, hogy ennek a lépésnek a kiegészítése segít a falplasztikát követően rejtett pénisszel rendelkező egyének szerény hossznövekedésében. Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy a rejtett pénisz falplasztikája után 24 órán keresztül szignifikánsan megnő a nyújtott pénisz hosszának átlagos növekedése. Az elvégzett kutatás randomizált kontroll kísérlet lesz, két csoporttal, ahol az egyik csoport kap tapadást, míg a másik nem.

A feszített pénisz hosszában, a műtét előtti pénisz hosszában és a műtét utáni 2 hétben elért nettó növekedést független vizsgálati T-teszttel elemezzük, ahol a P-érték 0,05 vagy annál kisebb, mint szignifikáns a két csoport között. A kiindulási SPL és a posztoperatív SPL közötti különbséget az egyes csoportok esetében a páros hallgatói t-teszt segítségével értékeljük, ahol a p-érték kisebb, mint 0,05, mint szignifikáns. Vizsgálatunkban a minta mérete 70 beteg lesz (minden csoportban 35).

A falloplasztika jól ismert eljárás rejtett pénisszel rendelkező gyermekeknél, mivel a szokásos körülmetélés phimosishoz és összenövésekhez vezethet a makk és a bőr között a rejtett péniszben. Ez az eljárás nem jár nemkívánatos eredménnyel (kivéve a makkbőrön végzett varratvágást, amely könnyen javítható), mivel csak a tapadást alkalmazzák, és az SPL-t azonnal megmérik a műtét után és két héttel a műtét után.

Mivel jelenleg nincs olyan helyi tanulmány, amely a faloplasztikát követő húzóplasztikát követően megnyúlt péniszhossz-növekedést vizsgálna, kísérleti vizsgálatot végeztünk (B melléklet), amelynek eredményei kielégítőek voltak a pénisz vontatása esetén a pénisz vontatása nélkülihez képest, ezért jelentős növekedésre számítunk a nyújtott pénisz hossza mind az eljárás előtt, mind azt követően minden betegnél. Ez a megfigyelés azt sugallja, hogy a 24 órás péniszhúzás alkalmazása javasolt lépés lehet, ami potenciálisan megnyitja az ajtót az átfogóbb vizsgálatok előtt, amelyek további bizonyítékokat szolgáltatnak az eljárás előnyeiről. Fontos tudomásul venni, hogy ez a vizsgálat korlátokkal szembesül a korlátozott mintaszám miatt, ami elsősorban az állapot ritka természetének tulajdonítható. Tekintettel a témával kapcsolatos korlátozott szakirodalomra, az állapot jelentős prevalenciájára és arra, hogy nincs konszenzus a rejtett pénisz optimális megközelítésével kapcsolatban, ez a tanulmány hozzájárulhat a meglévő ismeretek gyarapításához azáltal, hogy megvizsgálja a pénisz vontatásának és a phalloplasztikának a kombinációjának hatékonyságát. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS
  • Telefonszám: 00923214790094
  • E-mail: drali444@yahoo.com

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Toborzás
        • Sheikh Zayed Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők és 4 év és 13 év közötti gyermekek.
  • Rejtett pénisszel bemutatva a körülmetéléshez.

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett eltemetett pénisz
  • Szövedékes pénisz
  • A pénisz szerkezeti rendellenességei, például hypospadias, Epispadias stb.
  • Meglévő társbetegségek vagy állapotok
  • Általános érzéstelenítésre alkalmatlan
  • Ismert vérzéses diathesis
  • Hiányos fityma
  • Bármilyen korábbi péniszműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Traction öltözködéssel
A falplasztika után 24 órán át húzókötést alkalmaznak a betegeken.
Az egyik csoportnál 24 órán keresztül húzókötést, a másik csoportnál pedig egyszerű kötszert alkalmaznak.
Egyéb: Trakciós kötés nélkül
Falloplasztika után 24 órán keresztül nem alkalmaznak húzókötést a betegeken.
Trakciós kötés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyújtott pénisz hosszának növekedése (SPL)
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A nyújtott péniszhossz (SPL) növekedésének mérése péniszhúzással vagy anélkül végzett falloplasztikát követően, 24 órán keresztül olyan betegeknél, akiket a műtét után két héttel rejtett pénisz miatt műtéten estek át.
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS, Sheikh Zayed Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShaikhZayedH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel