Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisää venytettyä peniksen pituutta phalloplastian jälkeen lasten peniksen vetovoimalla ja ilman sitä.

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: ADEEL AHMED, Shaikh Zayed Hospital, Lahore

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida venyneen peniksen pituuden kasvua 4–13-vuotiaiden lasten ikäryhmässä 4–13-vuotiailla lapsilla, joilla on valitus piilossa olevasta peniksestä.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Lisääntynyt peniksen pituus venytettynä lasten peniksen vedon kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Piilotettu penis on harvinainen kliininen kokonaisuus, joka vaikuttaa nuoriin miehiin. Se johtaa erilaisiin kosmetiikkaan liittyviin huolenaiheisiin, vaikka se ei välttämättä vaikuta toiminnallisiin näkökohtiin, kuten virtsaamiseen ja yhdyntään. Tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että jopa 4 %:lla ihmisistä voi olla piilossa oleva penis, mikä voi aiheuttaa suurta ahdistusta potilaalle varsinkin lapsen ikääntyessä. On olemassa erilaisia ​​​​falloplastiamenetelmiä, mutta yksikään ei ole tutkinut mahdollisia etuja peniksen vetovoimasta falloplastian jälkeen venyneen peniksen pituuden lisäämiseksi. Suoritimme pilottitutkimuksen, jossa havaitsimme, että venytetty peniksen pituus lisääntyi hieman falloplastian avulla tapahtuneen vedon jälkeen, ja uskomme, että tämän vaiheen lisääminen auttaa henkilöitä, joilla on piilevä penis falloplastian jälkeen, pidentämään hieman pituutta. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että venytetty peniksen pituus kasvaa merkittävästi 24 tunnin ajan piilossa olevan peniksen falloplastian jälkeen. Suoritettava tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe kahdella ryhmällä, jossa yksi ryhmä saa vetoa, kun taas toinen ei.

Nettolisäys venytetyssä peniksen pituudessa, venytetyssä peniksen pituudessa ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen analysoidaan käyttämällä riippumattoman tutkimuksen T-testiä, jonka P-arvo on 0,05 tai vähemmän, mikä on merkitsevä näiden kahden ryhmän välillä. Ero lähtötason SPL:n ja postoperatiivisen SPL:n välillä kussakin ryhmässä arvioidaan merkitsevänä opiskelijaparin t-testillä, jonka p-arvo on alle 0,05. Tutkimuksemme näytteen koko on 70 potilasta (35 kussakin ryhmässä).

Phalloplastia on hyvin tunnettu toimenpide lapsilla, joilla on piilotettu penis, koska tavallinen ympärileikkaus voi johtaa fimoosin ja tartuntojen muodostumiseen terskan ja ihon välille piilossa olevassa peniksessä. Tämä toimenpide ei liity epäsuotuisiin tuloksiin (paitsi ompeleen katkaisu terskan ihon läpi, joka voidaan korjata helposti), koska vain pitoa käytetään ja SPL mitataan välittömästi leikkauksen aikana ja kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.

Koska tällä hetkellä ei ole olemassa paikallista tutkimusta, jossa arvioitaisiin venytetyn peniksen pituuden kasvua vetämällä tehdyn falloplastian jälkeen, olemme tehneet pilottitutkimuksen (liite B), jonka tulokset olivat tyydyttäviä peniksen vetovoimalla verrattuna ilman peniksen vetoa, joten odotamme huomattavaa lisääntymistä venytetty peniksen pituus sekä ennen toimenpidettä että sen jälkeen jokaisella potilaalla. Tämä havainto viittaa siihen, että 24 tunnin peniksen veto voi olla suositeltu toimintatapa, mikä saattaa avata oven kattavammille tutkimuksille lisätodisteiden saamiseksi toimenpiteen eduista. On tärkeää tunnustaa, että tämä tutkimus kohtaa rajoituksia rajoitetun otoskoon vuoksi, mikä johtuu ensisijaisesti sairauden harvinaisuudesta. Koska aihetta koskeva kirjallisuus on rajallinen, sairauden huomattava esiintyvyys ja yksimielisyyden puuttuminen optimaalisesta lähestymistavasta piilotettuun penikseen, tämä tutkimus voisi edistää olemassa olevaa tietoa tutkimalla peniksen vetovoiman ja falloplastian yhdistämisen tehokkuutta. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS
  • Puhelinnumero: 00923214790094
  • Sähköposti: drali444@yahoo.com

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Sheikh Zayed Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset ja 4-13-vuotiaat lapset.
  • Esittelyssä piilotettu penis ympärileikkausta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen haudattu penis
  • Naarastettu penis
  • Peniksen rakenteelliset poikkeavuudet, kuten hypospadiat, epispadiat jne.
  • Olemassa olevat samanaikaiset oireyhtymät tai sairaudet
  • Ei sovellu yleisanestesiaan
  • Tunnettu verenvuotodiateesi
  • Epätäydellinen esinahka
  • Mikä tahansa aikaisempi penisleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Traction-sidoksella
Vetosidosta kiinnitetään potilaille falloplastian jälkeen 24 tunnin ajan.
Yhdelle ryhmälle laitetaan vetosidosta 24 tunnin ajan ja toiselle ryhmälle yksinkertaista sidosta.
Muut: Ilman Traction-sidosta
Potilaille ei kiinnitetä vetosidosta 24 tunnin aikana falloplastian jälkeen.
Ilman Traction-sidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt peniksen pituus (SPL)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Venytetyn peniksen pituuden (SPL) kasvun mittaamiseksi 24 tunnin ajan suoritetun falloplastian jälkeen, kun peniksen veto on tehty tai ei, potilailla, joille tehdään piilopeniksen leikkaus kahden viikon kuluttua leikkauksesta.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: MUHAMMAD ALI SHEIKH, MBBS FCPS, Sheikh Zayed Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShaikhZayedH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa