- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06260423
바이오세라믹 실러와 매치콘으로 치료한 치아의 폐쇄 품질과 치근단 변화에 대한 임상 경험의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Badr, Master
- 전화번호: 0201111777739
- 이메일: badrabueida@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11651
- 모병
- Al-Azhar University
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연락하다:
- Mohamed Badr, Master
- 전화번호: 0201111777739
- 이메일: badrabueida@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
20~40세 범위의 상악 제1소구치 관련 치근염이 없고 뿌리가 분리된 비가역적 치수염 증상을 보이는 환자를 진단클리닉, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University, Cairo, Boys Branch에서 선정하였다.
제외 기준:
- 전신 장애가 있는 환자.
- 임신.
- 촉진 검사에 양성 반응을 보인 치아
- 중요하지 않은 치아.
- 타악기 테스트에 긍정적인 반응을 보인 치아.
- 이동성이 2등급 또는 3등급인 치아.
- 프로빙 깊이가 3mm 이상인 치아.
- 비정상적인 형태를 가진 치아.
- 치근 곡률이 20도 이상인 치아(Schneider의 방법에 따름)
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수가 있는 치아.
- 수직 뿌리 파절이 있는 치아.
- 열린 정점을 가진 치아.
- 유형 I 이외의 근관 유형을 가진 치아.
- (VDS) 검사 점수가 4점 이하인 환자. 15개 - 융합된 뿌리 또는 단일 뿌리를 가진 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오세라믹 실러군을 이용한 측면압축을 경험한 치과의사.
이 그룹 폐쇄의 근관은 숙련된 치과 의사가 바이오세라믹 실러를 사용한 측면 압축을 사용하여 폐쇄했습니다.
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바이오세라믹 실러를 이용한 근관치료.
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실험적: 바이오세라믹 실러 그룹을 이용한 측면 압축을 사용하는 미경험 치과의사.
이 그룹 폐쇄의 근관은 경험이 없는 치과 의사가 바이오세라믹 실러를 사용한 측면 압축을 사용하여 폐쇄했습니다.
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바이오세라믹 실러를 이용한 근관치료.
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실험적: 바이오세라믹 실러 그룹이 포함된 싱글 콘을 사용한 숙련된 치과의사.
이 그룹 폐쇄의 근관은 경험이 풍부한 치과의사가 바이오세라믹 실러가 포함된 단일 원뿔을 사용하여 폐쇄되었습니다.
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바이오세라믹 실러를 이용한 근관치료.
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실험적: 바이오세라믹 실러 그룹이 포함된 싱글 콘을 사용하는 경험이 없는 치과의사.
이 그룹 폐쇄의 근관은 경험이 없는 치과의사가 바이오세라믹 실러가 포함된 단일 콘을 사용하여 폐쇄되었습니다.
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바이오세라믹 실러를 이용한 근관치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 24 시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 설명 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(점수0), 경미함(점수1), 중등도(점수2) 및 심각함(점수3). |
24 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 48 시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 설명 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(점수0), 경미함(점수1), 중등도(점수2) 및 심각함(점수3). |
48 시간
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수술 후 통증 평가
기간: 72시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 설명 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(점수0), 경미함(점수1), 중등도(점수2) 및 심각함(점수3). |
72시간
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수술 후 통증 평가
기간: 96시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 설명 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(점수0), 경미함(점수1), 중등도(점수2) 및 심각함(점수3). |
96시간
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수술 후 통증 평가
기간: 120시간
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수술 후 통증 평가는 다음과 같이 수정된 언어 설명 척도를 사용하여 수행되었습니다. 없음(점수0), 경미함(점수1), 중등도(점수2) 및 심각함(점수3). |
120시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근관 충진 내 밀폐 품질 및 공극
기간: 24 시간
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Modified Coll 및 Sadrian 기준을 사용하여 근관 충전재 내부의 공간과 폐쇄 품질을 평가했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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