- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260423
El efecto de la experiencia clínica sobre la calidad de la obturación y los cambios periapicales de los dientes tratados con conos emparejados en combinación con sellador biocerámico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Odontólogo experimentado utilizando compactación lateral con sellador biocerámico.
- Procedimiento: Odontólogo inexperto que utiliza compactación lateral con sellador biocerámico.
- Procedimiento: Dentista experimentado que utiliza cono único con sellador biocerámico.
- Procedimiento: Dentista sin experiencia que utiliza un cono único con sellador biocerámico.
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Badr, Master
- Número de teléfono: 0201111777739
- Correo electrónico: badrabueida@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11651
- Reclutamiento
- Al-Azhar University
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Contacto:
- Mohamed Badr, Master
- Número de teléfono: 0201111777739
- Correo electrónico: badrabueida@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se seleccionaron pacientes con síntomas de pulpitis irreversible sin periodontitis apical relacionada con el primer premolar superior con edades comprendidas entre 20 y 40 años y con raíces separadas de los pacientes remitidos a la clínica de diagnóstico de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azhar, El Cairo, rama de Niños.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier trastorno sistémico.
- El embarazo.
- dientes con respuesta positiva a la prueba de palpación
- Dientes no vitales.
- Dientes con respuesta positiva a la prueba de percusión.
- Dientes con movilidad de grado II o III.
- Dientes con profundidad de sondeo superior a 3 mm.
- Dientes con morfología anormal.
- Dientes con curvaturas radiculares superiores a 20 grados (según el método de Schneider).
- Dientes con reabsorción radicular interna o externa.
- Dientes con fractura radicular vertical.
- Dientes con ápices abiertos.
- Dientes con cualquier tipo de conducto radicular distinto del tipo I.
- Pacientes con prueba (VDS) con puntuación 4 o menos. 15- dientes con raíces fusionadas o raíz única.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Odontólogo experimentado utilizando compactación lateral con grupo sellador biocerámico.
Los canales de este grupo de obturación fueron obturados por un dentista experimentado mediante compactación lateral con sellador biocerámico.
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Tratamiento de conductos mediante selladores biocerámicos.
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Experimental: Odontólogo inexperto que utiliza compactación lateral con grupo sellador biocerámico.
Los canales en este grupo de obturación fueron obturados por un dentista sin experiencia utilizando compactación lateral con sellador biocerámico.
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Tratamiento de conductos mediante selladores biocerámicos.
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Experimental: Dentista experimentado que utiliza un cono único con grupo sellador biocerámico.
Los canales de este grupo de obturación fueron obturados por un dentista experimentado utilizando un cono único con sellador biocerámico.
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Tratamiento de conductos mediante selladores biocerámicos.
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Experimental: Dentista sin experiencia que utiliza un cono único con grupo sellador biocerámico.
Los canales de este grupo de obturación fueron obturados por un dentista sin experiencia utilizando un cono único con sellador biocerámico.
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Tratamiento de conductos mediante selladores biocerámicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descriptor verbal modificada de la siguiente manera: Ninguno (Puntuación 0), Leve (Puntuación 1), Moderado (Puntuación 2) y grave (Puntuación 3). |
24 horas
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: 48 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descriptor verbal modificada de la siguiente manera: Ninguno (Puntuación 0), Leve (Puntuación 1), Moderado (Puntuación 2) y grave (Puntuación 3). |
48 horas
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: 72 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descriptor verbal modificada de la siguiente manera: Ninguno (Puntuación 0), Leve (Puntuación 1), Moderado (Puntuación 2) y grave (Puntuación 3). |
72 horas
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: 96 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descriptor verbal modificada de la siguiente manera: Ninguno (Puntuación 0), Leve (Puntuación 1), Moderado (Puntuación 2) y grave (Puntuación 3). |
96 horas
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: 120 horas
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizó utilizando la escala de descriptor verbal modificada de la siguiente manera: Ninguno (Puntuación 0), Leve (Puntuación 1), Moderado (Puntuación 2) y grave (Puntuación 3). |
120 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La calidad de la obturación y los huecos dentro del relleno del conducto radicular.
Periodo de tiempo: 24 horas
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la calidad de la obturación y los huecos dentro del conducto radicular se evaluaron utilizando los criterios modificados de Coll y Sadrian.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18/1/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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