- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260423
L'effetto dell'esperienza clinica sulla qualità dell'otturazione e sui cambiamenti periapicali dei denti trattati con coni abbinati in combinazione con sigillante bioceramico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Dentista esperto che utilizza la compattazione laterale con sigillante bioceramico.
- Procedura: Dentista inesperto che utilizza la compattazione laterale con sigillante bioceramico.
- Procedura: Dentista esperto che utilizza cono singolo con sigillante bioceramico.
- Procedura: Dentista inesperto che utilizza cono singolo con sigillante bioceramico.
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Badr, Master
- Numero di telefono: 0201111777739
- Email: badrabueida@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11651
- Reclutamento
- Al-Azhar University
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Contatto:
- Mohamed Badr, Master
- Numero di telefono: 0201111777739
- Email: badrabueida@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con sintomi di pulpite irreversibile senza parodontite apicale correlata al primo premolare mascellare di età compresa tra 20 e 40 anni e con radici separate sono stati selezionati tra i pazienti indirizzati alla clinica di diagnosi, Facoltà di medicina dentale Università Al-Azhar, Cairo, ramo dei Ragazzi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi disturbo sistemico.
- Gravidanza.
- denti con risposta positiva al test di palpazione
- Denti non vitali.
- Denti con risposta positiva al test di percussione.
- Denti con mobilità di II o III grado.
- denti con profondità di sondaggio superiore a 3 mm.
- Denti con morfologia anormale.
- Denti con curvature radicolari superiori a 20 gradi (secondo il metodo di Schneider).
- Denti con riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Denti con frattura della radice verticale.
- Denti con apici aperti.
- Denti con qualsiasi tipo di canale radicolare diverso dal tipo I.
- Pazienti con test (VDS) con punteggio 4 o inferiore. 15- denti con radici fuse o radice singola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dentista esperto che utilizza la compattazione laterale con il gruppo sigillante bioceramico.
I canali di questo gruppo di otturazioni sono stati otturati da un dentista esperto utilizzando la compattazione laterale con sigillante bioceramico.
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Trattamento canalare con sigillanti bioceramici.
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Sperimentale: Dentista inesperto che utilizza la compattazione laterale con gruppo sigillante bioceramico.
I canali di questo gruppo di otturazioni sono stati otturati da un dentista inesperto utilizzando la compattazione laterale con sigillante bioceramico.
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Trattamento canalare con sigillanti bioceramici.
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Sperimentale: Dentista esperto che utilizza cono singolo con gruppo sigillante bioceramico.
I canali di questo gruppo di otturazioni sono stati otturati da un dentista esperto utilizzando un cono singolo con sigillante bioceramico.
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Trattamento canalare con sigillanti bioceramici.
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Sperimentale: Dentista inesperto che utilizza cono singolo con gruppo sigillante bioceramico.
I canali di questo gruppo di otturazioni sono stati otturati da un dentista inesperto utilizzando un cono singolo con sigillante bioceramico.
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Trattamento canalare con sigillanti bioceramici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala dei descrittori verbali modificata come segue: Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3). |
24 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala dei descrittori verbali modificata come segue: Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3). |
48 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala dei descrittori verbali modificata come segue: Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3). |
72 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 96 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala dei descrittori verbali modificata come segue: Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3). |
96 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 120 ore
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La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata utilizzando la scala dei descrittori verbali modificata come segue: Nessuno (punteggio 0), lieve (punteggio 1), moderato (punteggio 2) e grave (punteggio 3). |
120 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità dell'otturazione e i vuoti all'interno dell'otturazione del canale radicolare
Lasso di tempo: 24 ore
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la qualità dell'otturazione e i vuoti all'interno dell'otturazione del canale radicolare sono stati valutati utilizzando i criteri Coll e Sadrian modificati.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/1/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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