- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260423
Het effect van klinische ervaring op de kwaliteit van obturatie en periapicale veranderingen van tanden behandeld met bijpassende kegels in combinatie met biokeramische sealer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Ervaren tandarts die laterale verdichting toepast met een biokeramische sealer.
- Procedure: Onervaren tandarts die laterale verdichting gebruikt met biokeramische sealer.
- Procedure: Ervaren tandarts die een enkele kegel met biokeramische sealer gebruikt.
- Procedure: Onervaren tandarts die enkele kegel met biokeramische sealer gebruikt.
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Badr, Master
- Telefoonnummer: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Werving
- Al-Azhar University
-
Contact:
- Mohamed Badr, Master
- Telefoonnummer: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met symptomen van onomkeerbare pulpitis zonder apicale parodontitis gerelateerd aan de maxillaire eerste premolaar, variërend van 20 tot 40 jaar oud en met afzonderlijke wortels, werden geselecteerd uit patiënten die waren verwezen naar de diagnosekliniek, Faculteit der Tandheelkunde Al-Azhar Universiteit, Caïro, afdeling Boys.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische stoornissen.
- Zwangerschap.
- tanden met positieve respons op palpatietest
- Niet-vitale tanden.
- Tanden met positieve respons op percussietest.
- Tanden met mobiliteit van graad II of III.
- tanden met een sondeerdiepte van meer dan 3 mm.
- Tanden met abnormale morfologie.
- Tanden met wortelkrommingen van meer dan 20 graden (volgens de methode van Schneider).
- Tanden met interne of externe wortelresorptie.
- Tanden met verticale wortelfractuur.
- Tanden met open toppen.
- Tanden met een ander wortelkanaaltype dan type I.
- Patiënten met een (VDS-)test met een score van 4 of minder. 15-tanden met gefuseerde wortels of enkele wortel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ervaren tandarts die laterale verdichting toepast met een biokeramische sealergroep.
De kanalen in deze groepsobturatie werden afgesloten door een ervaren tandarts met behulp van laterale compactie met een biokeramische sealer.
|
Wortelkanaalbehandeling met biokeramische sealers.
|
|
Experimenteel: Onervaren tandarts die laterale verdichting gebruikt met een biokeramische sealergroep.
De kanalen in deze groepsobturatie werden afgesloten door een onervaren tandarts met behulp van laterale compactie met een biokeramische sealer.
|
Wortelkanaalbehandeling met biokeramische sealers.
|
|
Experimenteel: Ervaren tandarts die gebruik maakt van een enkele kegel met een biokeramische sealergroep.
De kanalen in deze groepsobturatie werden afgesloten door een ervaren tandarts met behulp van een enkele kegel met biokeramische sealer.
|
Wortelkanaalbehandeling met biokeramische sealers.
|
|
Experimenteel: Onervaren tandarts die enkele kegel met biokeramische sealergroep gebruikt.
De kanalen in deze groepsobturatie werden afgesloten door een onervaren tandarts met behulp van een enkele kegel met biokeramische sealer.
|
Wortelkanaalbehandeling met biokeramische sealers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 24 uur
|
De postoperatieve pijnbeoordeling werd als volgt uitgevoerd met behulp van de aangepaste verbale descriptorschaal: Geen (Score0), Mild (Score1), Matig (Score2) en ernstig (Score3). |
24 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 48 uur
|
De postoperatieve pijnbeoordeling werd als volgt uitgevoerd met behulp van de aangepaste verbale descriptorschaal: Geen (Score0), Mild (Score1), Matig (Score2) en ernstig (Score3). |
48 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 72 uur
|
De postoperatieve pijnbeoordeling werd als volgt uitgevoerd met behulp van de aangepaste verbale descriptorschaal: Geen (Score0), Mild (Score1), Matig (Score2) en ernstig (Score3). |
72 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 96 uur
|
De postoperatieve pijnbeoordeling werd als volgt uitgevoerd met behulp van de aangepaste verbale descriptorschaal: Geen (Score0), Mild (Score1), Matig (Score2) en ernstig (Score3). |
96 uur
|
|
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 120 uur
|
De postoperatieve pijnbeoordeling werd als volgt uitgevoerd met behulp van de aangepaste verbale descriptorschaal: Geen (Score0), Mild (Score1), Matig (Score2) en ernstig (Score3). |
120 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van de obturatie en de holtes in de wortelkanaalvulling
Tijdsspanne: 24 uur
|
de kwaliteit van de obturatie en de holtes in de wortelkanaalvulling werden geëvalueerd met behulp van Modified Coll- en Sadrian-criteria.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18/1/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .