- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260423
Effekten af klinisk erfaring på kvaliteten af obturation og periapikale ændringer af tænder behandlet med matchede kegler i kombination med biokeramisk forsegler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Erfaren tandlæge, der bruger lateral komprimering med biokeramisk sealer.
- Procedure: Uerfaren tandlæge, der bruger lateral komprimering med biokeramisk sealer.
- Procedure: Erfaren tandlæge, der bruger Single cone med biokeramisk sealer.
- Procedure: Uerfaren tandlæge, der bruger Single cone med biokeramisk sealer.
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Badr, Master
- Telefonnummer: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11651
- Rekruttering
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Mohamed Badr, Master
- Telefonnummer: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med symptomer på irreversibel pulpitis uden apikal parodontitis relateret til den maksillære første præmolar varierende fra 20 til 40 år og med separate rødder blev udvalgt blandt patienter henvist til diagnoseklinikken, Det tandmedicinske fakultet Al-Azhar University, Cairo, drengegren.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske lidelser.
- Graviditet.
- tænder med positiv respons på palpationstest
- Ikke vitale tænder.
- Tænder med positiv respons på percussion test.
- Tænder med mobilitet af grad II eller III.
- tænder med sonderingsdybde mere end 3 mm.
- Tænder med unormal morfologi.
- Tænder med rodkrumninger mere end 20 grader (ifølge Schneiders metode).
- Tænder med intern eller ekstern rodresorption.
- Tænder med lodret rodbrud.
- Tænder med åbne spidser.
- Tænder med enhver anden rodkanaltype end type I.
- Patienter med (VDS) test med score 4 eller mindre. 15- tænder med sammenvoksede rødder eller enkelt rod.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Erfaren tandlæge, der bruger lateral komprimering med biokeramisk sealergruppe.
Kanalerne i denne gruppeobturation blev obtureret af en erfaren tandlæge ved hjælp af lateral komprimering med biokeramisk sealer.
|
Rodbehandling med biokeramiske forseglere.
|
|
Eksperimentel: Uerfaren tandlæge bruger lateral komprimering med biokeramisk sealer-gruppe.
Kanalerne i denne gruppeobturation blev obtureret af en uerfaren tandlæge ved hjælp af lateral komprimering med biokeramisk sealer.
|
Rodbehandling med biokeramiske forseglere.
|
|
Eksperimentel: Erfaren tandlæge, der bruger Single kegle med biokeramisk sealer gruppe.
Kanalerne i denne gruppeobturation blev tilstoppet af en erfaren tandlæge ved brug af enkelt kegle med biokeramisk sealer.
|
Rodbehandling med biokeramiske forseglere.
|
|
Eksperimentel: Uerfaren tandlæge, der bruger Enkelt kegle med biokeramisk forseglergruppe.
Kanalerne i denne gruppeobturation blev tilstoppet af en uerfaren tandlæge ved hjælp af enkelt kegle med biokeramisk sealer.
|
Rodbehandling med biokeramiske forseglere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger: Ingen (Score0), Mild (Score1), Moderat (Score2) og svær (Score3). |
24 timer
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 48 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger: Ingen (Score0), Mild (Score1), Moderat (Score2) og svær (Score3). |
48 timer
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 72 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger: Ingen (Score0), Mild (Score1), Moderat (Score2) og svær (Score3). |
72 timer
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 96 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger: Ingen (Score0), Mild (Score1), Moderat (Score2) og svær (Score3). |
96 timer
|
|
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 120 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført ved hjælp af den modificerede verbale deskriptorskala som følger: Ingen (Score0), Mild (Score1), Moderat (Score2) og svær (Score3). |
120 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af obturation og hulrummene i rodkanalfyldningen
Tidsramme: 24 timer
|
kvaliteten af obturationen og hulrummene i rodkanalfyldningen blev evalueret ved hjælp af Modified Coll og Sadrian kriterier.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/1/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obturation
-
British University In EgyptAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetPulp sygdom, tandlæge | Rodkanalinfektion | ObturationEgypten
-
Tanta UniversityAfsluttetPostoperative smerter | Obturation | Brugervejledning; RotationEgypten
-
Ya-Hsin Yu, DDS, MSAfsluttetPostoperativ smerte | Endodontisk sygdom | Obturation
-
Kuwait Institute for Medical SpecializationMinistry of Health, Kuwait; Kuwait Foundation for the Advancement of SciencesAfsluttetPostoperativ smerte | Randomiseret klinisk forsøg | Rodkanalobturation | Rodkanalfyldning | Sealer-baseret obturation | Harpiksbaseret forsegler | Varm lodret komprimeringKuwait
-
Cairo UniversityAfsluttetSmerte | Postoperativ | Ubehag | Genbehandling af rodkanalen | Calciumhydroxid | Intrakanal medicin | Smerte | Tilbagetrækning | Ikke-kirurgisk genbehandling | Endodontisk svigt | Symptomatisk endodontisk svigt | Nanosølv | Intrakanal forbinding | AgNP'er | Ca (OH)2 | Blusser op | Post-operativ | Post obturationEgypten