- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260423
Влияние клинического опыта на качество обтурации и периапикальные изменения зубов, обработанных подходящими конусами в сочетании с биокерамическим силером
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Опытный стоматолог применяет латеральную компактацию биокерамическим силером.
- Процедура: Неопытный стоматолог использует латеральное уплотнение биокерамическим силером.
- Процедура: Опытный стоматолог использует одинарный конус с биокерамическим силером.
- Процедура: Неопытный стоматолог использует одинарный конус с биокерамическим герметиком.
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Badr, Master
- Номер телефона: 0201111777739
- Электронная почта: badrabueida@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11651
- Рекрутинг
- Al-Azhar University
-
Контакт:
- Mohamed Badr, Master
- Номер телефона: 0201111777739
- Электронная почта: badrabueida@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с симптомами необратимого пульпита без апикального периодонтита, связанными с первыми премолярами верхней челюсти, в возрасте от 20 до 40 лет и с отдельными корнями были отобраны из пациентов, направленных в диагностическую клинику стоматологического факультета Университета Аль-Азхар, Каир, отделение Бойса.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми системными нарушениями.
- Беременность.
- зубы с положительной реакцией на пальпаторную пробу
- Невитальные зубы.
- Зубы с положительной реакцией на перкуссионную пробу.
- Зубы с подвижностью II или III степени.
- зубы с глубиной зондирования более 3 мм.
- Зубы с аномальной морфологией.
- Зубы с искривлением корней более 20 градусов (по методу Шнайдера).
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией корня.
- Зубы с вертикальным переломом корня.
- Зубы с открытыми вершинами.
- Зубы с любым типом корневых каналов, кроме типа I.
- Пациенты с тестом (VDS) с баллом 4 или менее. 15- зубы со сросшимися корнями или одиночный корень.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Опытный стоматолог использует латеральную компактацию с помощью группы биокерамических герметиков.
Каналы в этой группе обтурировались опытным стоматологом с использованием латеральной уплотнения биокерамическим силером.
|
Лечение корневых каналов с использованием биокерамических герметиков.
|
|
Экспериментальный: Неопытный стоматолог использует латеральную компактацию с помощью группы биокерамических герметиков.
Каналы в этой группе обтурировались неопытным стоматологом с использованием латеральной уплотнения биокерамическим силером.
|
Лечение корневых каналов с использованием биокерамических герметиков.
|
|
Экспериментальный: Опытный стоматолог использует одиночный конус с группой биокерамических герметиков.
Каналы в этой группе были обтурированы опытным стоматологом с использованием одного конуса с биокерамическим силером.
|
Лечение корневых каналов с использованием биокерамических герметиков.
|
|
Экспериментальный: Неопытный стоматолог использует одинарный конус с группой биокерамических герметиков.
Каналы в этой группе были обтурированы неопытным стоматологом с использованием одного конуса с биокерамическим силером.
|
Лечение корневых каналов с использованием биокерамических герметиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной вербальной дескрипторной шкалы следующим образом: Нет (оценка 0), легкая (оценка 1), средняя (оценка 2) и тяжелая (оценка 3). |
24 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной вербальной дескрипторной шкалы следующим образом: Нет (оценка 0), легкая (оценка 1), средняя (оценка 2) и тяжелая (оценка 3). |
48 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной вербальной дескрипторной шкалы следующим образом: Нет (оценка 0), легкая (оценка 1), средняя (оценка 2) и тяжелая (оценка 3). |
72 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 96 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной вербальной дескрипторной шкалы следующим образом: Нет (оценка 0), легкая (оценка 1), средняя (оценка 2) и тяжелая (оценка 3). |
96 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 120 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием модифицированной вербальной дескрипторной шкалы следующим образом: Нет (оценка 0), легкая (оценка 1), средняя (оценка 2) и тяжелая (оценка 3). |
120 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество обтурации и пустоты в пломбировании корневых каналов.
Временное ограничение: 24 часа
|
качество обтурации и пустоты внутри корневых каналов оценивались с использованием модифицированных критериев Колла и Садриана.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18/1/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .