- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260423
L'effet de l'expérience clinique sur la qualité de l'obturation et des modifications périapicales des dents traitées avec des cônes assortis en combinaison avec un scellant biocéramique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Dentiste expérimenté utilisant le compactage latéral avec un scellant biocéramique.
- Procédure: Dentiste inexpérimenté utilisant le compactage latéral avec un scellant biocéramique.
- Procédure: Dentiste expérimenté utilisant un cône unique avec un scellant biocéramique.
- Procédure: Dentiste inexpérimenté utilisant un cône unique avec un scellant biocéramique.
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Badr, Master
- Numéro de téléphone: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11651
- Recrutement
- Al-Azhar University
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Contact:
- Mohamed Badr, Master
- Numéro de téléphone: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
les patients présentant des symptômes de pulpite irréversible sans parodontite apicale liés à la première prémolaire maxillaire âgés de 20 à 40 ans et présentant des racines séparées ont été sélectionnés parmi les patients référés à la clinique de diagnostic de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Al-Azhar, Le Caire, branche garçons.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles systémiques.
- Grossesse.
- dents avec réponse positive au test de palpation
- Dents non vitales.
- Dents ayant une réponse positive au test de percussion.
- Dents avec mobilité de grade II ou III.
- dents avec une profondeur de sondage supérieure à 3 mm.
- Dents à morphologie anormale.
- Dents présentant des courbures radiculaires supérieures à 20 degrés (selon la méthode Schneider).
- Dents présentant une résorption radiculaire interne ou externe.
- Dents présentant une fracture radiculaire verticale.
- Dents aux sommets ouverts.
- Dents présentant un type de canal radiculaire autre que le type I.
- Patients avec un test (VDS) avec un score de 4 ou moins. 15 dents avec racines fusionnées ou racine unique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentiste expérimenté utilisant le compactage latéral avec un groupe de scellant biocéramique.
Les canaux de ce groupe d'obturation ont été obturés par un dentiste expérimenté en utilisant un compactage latéral avec un scellant biocéramique.
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Traitement canalaire à l'aide de scellants biocéramiques.
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Expérimental: Dentiste inexpérimenté utilisant le compactage latéral avec un groupe de scellant biocéramique.
Les canaux de ce groupe d'obturation ont été obturés par un dentiste inexpérimenté en utilisant un compactage latéral avec un scellant biocéramique.
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Traitement canalaire à l'aide de scellants biocéramiques.
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Expérimental: Dentiste expérimenté utilisant un cône unique avec un groupe de scellant biocéramique.
Les canaux de ce groupe d'obturation ont été obturés par un dentiste expérimenté à l'aide d'un cône unique avec un scellant biocéramique.
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Traitement canalaire à l'aide de scellants biocéramiques.
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Expérimental: Dentiste inexpérimenté utilisant un cône unique avec un groupe de scellant biocéramique.
Les canaux de ce groupe d'obturation ont été obturés par un dentiste inexpérimenté à l'aide d'un cône unique avec un scellant biocéramique.
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Traitement canalaire à l'aide de scellants biocéramiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'échelle de descripteur verbal modifiée comme suit : Aucun (score 0), léger (score 1), modéré (score 2) et sévère (score 3). |
24 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 48 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'échelle de descripteur verbal modifiée comme suit : Aucun (score 0), léger (score 1), modéré (score 2) et sévère (score 3). |
48 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 72 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'échelle de descripteur verbal modifiée comme suit : Aucun (score 0), léger (score 1), modéré (score 2) et sévère (score 3). |
72 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 96 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'échelle de descripteur verbal modifiée comme suit : Aucun (score 0), léger (score 1), modéré (score 2) et sévère (score 3). |
96 heures
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Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 120 heures
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L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide de l'échelle de descripteur verbal modifiée comme suit : Aucun (score 0), léger (score 1), modéré (score 2) et sévère (score 3). |
120 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de l'obturation et les vides dans l'obturation canalaire
Délai: 24 heures
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la qualité de l'obturation et les vides dans l'obturation canalaire ont été évalués à l'aide des critères Modified Coll et Sadrian.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/1/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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