- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06260423
Vliv klinických zkušeností na kvalitu obturace a periapikálních změn zubů ošetřených odpovídajícími čípky v kombinaci s biokeramickým pečetním prostředkem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Badr, Master
- Telefonní číslo: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Nábor
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Mohamed Badr, Master
- Telefonní číslo: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s příznaky ireverzibilní pulpitidy bez apikální parodontitidy související s maxilárním prvním premolárem ve věku od 20 do 40 let a s oddělenými kořeny byli vybráni z pacientů odeslaných na diagnostickou kliniku Fakulty zubního lékařství Al-Azhar University, Káhira, pobočka Boys.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmikoli systémovými poruchami.
- Těhotenství.
- zuby s pozitivní odezvou na palpační test
- Nevitální zuby.
- Zuby s pozitivní odezvou na perkusní test.
- Zuby s pohyblivostí stupně II nebo III.
- zuby s hloubkou snímání větší než 3 mm.
- Zuby s abnormální morfologií.
- Zuby s kořenovým zakřivením větším než 20 stupňů (podle Schneiderovy metody).
- Zuby s vnitřní nebo vnější resorpcí kořenů.
- Zuby s vertikální zlomeninou kořene.
- Zuby s otevřenými vrcholy.
- Zuby s jakýmkoli jiným typem kořenového kanálku než typu I.
- Pacienti s (VDS) testem se skóre 4 nebo méně. 15- zuby se srostlými kořeny nebo jedním kořenem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zkušený zubař používající laterální zhutňování se skupinou biokeramických tmelů.
Kanálky v této skupinové obturaci byly uzavřeny zkušeným zubním lékařem pomocí laterálního zhutnění biokeramickým tmelem.
|
Ošetření kořenových kanálků pomocí biokeramických tmelů.
|
Experimentální: Nezkušený zubař pomocí bočního zhutnění se skupinou biokeramických pečetí.
Kanálky v této skupinové obturaci byly uzavřeny nezkušeným zubním lékařem pomocí laterálního zhutnění biokeramickým tmelem.
|
Ošetření kořenových kanálků pomocí biokeramických tmelů.
|
Experimentální: Zkušený zubař používající Single cone s biokeramickou pečetní skupinou.
Kanálky v této skupinové obturaci byly uzavřeny zkušeným zubním lékařem pomocí Single cone s biokeramickým tmelem.
|
Ošetření kořenových kanálků pomocí biokeramických tmelů.
|
Experimentální: Nezkušený zubař používající Single cone s biokeramickou těsnicí skupinou.
Kanálky v této skupinové obturaci byly uzavřeny nezkušeným zubním lékařem pomocí Single cone s biokeramickým tmelem.
|
Ošetření kořenových kanálků pomocí biokeramických tmelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí upravené škály slovního deskriptoru takto: Žádné (Skóre0), Mírné (Skóre1), Střední (Skóre2) a závažné (Skóre3). |
24 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí upravené škály slovního deskriptoru takto: Žádné (Skóre0), Mírné (Skóre1), Střední (Skóre2) a závažné (Skóre3). |
48 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí upravené škály slovního deskriptoru takto: Žádné (Skóre0), Mírné (Skóre1), Střední (Skóre2) a závažné (Skóre3). |
72 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 96 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí upravené škály slovního deskriptoru takto: Žádné (Skóre0), Mírné (Skóre1), Střední (Skóre2) a závažné (Skóre3). |
96 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 120 hodin
|
Hodnocení pooperační bolesti bylo provedeno pomocí upravené škály slovního deskriptoru takto: Žádné (Skóre0), Mírné (Skóre1), Střední (Skóre2) a závažné (Skóre3). |
120 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita obturace a dutin uvnitř výplně kořenového kanálku
Časové okno: 24 hodin
|
kvalita obturace a dutiny ve výplni kořenového kanálku byly hodnoceny pomocí Modified Coll a Sadrianových kritérií.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18/1/2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obturation
-
Tanta UniversityDokončenoPooperační bolest | Obturation | Manuál; OtáčeníEgypt
-
Tanta UniversityDokončenoOnemocnění dřeně, zubní | Infekce kořenového kanálku | ObturationEgypt
-
Ya-Hsin Yu, DDS, MSDokončenoPooperační bolest | Endodontické onemocnění | Obturation
-
Kuwait Institute for Medical SpecializationMinistry of Health, Kuwait; Kuwait Foundation for the Advancement of SciencesDokončenoPooperační bolest | Randomizovaná klinická studie | Obturace kořenového kanálku | Výplň kořenového kanálku | Obturation na bázi pečetidla | Lepidlo na bázi pryskyřice | Teplé vertikální zhutněníKuvajt
-
Cairo UniversityDokončenoBolest | Pooperační | Nepohodlí | Přeléčení kořenového kanálku | Hydroxid vápenatý | Intrakanální lék | Bolest | Přeléčení | Nechirurgické přeléčení | Endodontické selhání | Symptomatické endodontické selhání | Nanostříbro | Intrakanální obvaz | AgNP | Ca (OH)2 | Vzplanout | Pooperační | Post ObturationEgypt