- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06260423
Der Einfluss klinischer Erfahrungen auf die Qualität der Obturation und periapikalen Veränderungen von Zähnen, die mit passenden Konen in Kombination mit biokeramischem Sealer behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Erfahrener Zahnarzt, der seitliche Verdichtung mit biokeramischem Sealer anwendet.
- Verfahren: Unerfahrener Zahnarzt verwendet seitliche Verdichtung mit biokeramischem Versiegeler.
- Verfahren: Erfahrener Zahnarzt, der einen Einzelkonus mit biokeramischer Versiegelung verwendet.
- Verfahren: Unerfahrener Zahnarzt verwendet Einzelkonus mit biokeramischer Versiegelung.
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Badr, Master
- Telefonnummer: 0201111777739
- E-Mail: badrabueida@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11651
- Rekrutierung
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Mohamed Badr, Master
- Telefonnummer: 0201111777739
- E-Mail: badrabueida@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Symptomen einer irreversiblen Pulpitis ohne apikale Parodontitis im Zusammenhang mit dem ersten Prämolaren im Oberkiefer im Alter von 20 bis 40 Jahren und mit separaten Wurzeln wurden aus Patienten ausgewählt, die an die Diagnoseklinik der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Azhar-Universität, Kairo, Zweigstelle Jungen, überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Schwangerschaft.
- Zähne mit positiver Reaktion auf den Palpationstest
- Nicht vitale Zähne.
- Zähne mit positiver Reaktion auf den Perkussionstest.
- Zähne mit Beweglichkeitsgrad II oder III.
- Zähne mit einer Sondierungstiefe von mehr als 3 mm.
- Zähne mit abnormaler Morphologie.
- Zähne mit Wurzelkrümmungen von mehr als 20 Grad (nach Schneiders Methode).
- Zähne mit innerer oder äußerer Wurzelresorption.
- Zähne mit vertikalem Wurzelbruch.
- Zähne mit offenen Spitzen.
- Zähne mit einem anderen Wurzelkanaltyp als Typ I.
- Patienten mit (VDS)-Test mit einer Punktzahl von 4 oder weniger. 15 Zähne mit verwachsenen Wurzeln oder Einzelwurzel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erfahrener Zahnarzt, der seitliche Verdichtung mit biokeramischer Versiegelungsgruppe anwendet.
Die Kanäle dieser Obturationsgruppe wurden von einem erfahrenen Zahnarzt durch seitliche Verdichtung mit biokeramischem Sealer verschlossen.
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Wurzelkanalbehandlung mit biokeramischen Sealern.
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Experimental: Unerfahrener Zahnarzt nutzt seitliche Verdichtung mit biokeramischer Versiegelungsgruppe.
Die Kanäle dieser Obturationsgruppe wurden von einem unerfahrenen Zahnarzt durch seitliche Verdichtung mit biokeramischem Sealer verschlossen.
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Wurzelkanalbehandlung mit biokeramischen Sealern.
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Experimental: Erfahrener Zahnarzt, der einen Einzelkonus mit biokeramischer Versiegelungsgruppe verwendet.
Die Kanäle dieser Obturationsgruppe wurden von einem erfahrenen Zahnarzt unter Verwendung eines Einzelkonus mit biokeramischer Versiegelung verschlossen.
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Wurzelkanalbehandlung mit biokeramischen Sealern.
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Experimental: Unerfahrener Zahnarzt verwendet Einzelkonus mit biokeramischer Versiegelungsgruppe.
Die Kanäle dieser Obturationsgruppe wurden von einem unerfahrenen Zahnarzt mit einem Einzelkonus und biokeramischem Versiegeler verschlossen.
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Wurzelkanalbehandlung mit biokeramischen Sealern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3). |
24 Stunden
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3). |
48 Stunden
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3). |
72 Stunden
|
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3). |
96 Stunden
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 120 Stunden
|
Die postoperative Schmerzbeurteilung erfolgte anhand der modifizierten verbalen Deskriptorskala wie folgt: Keine (Punktzahl 0), leicht (Punktzahl 1), mäßig (Punktzahl 2) und schwer (Punktzahl 3). |
120 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Qualität der Obturation und der Hohlräume innerhalb der Wurzelkanalfüllung
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Qualität der Obturation und die Hohlräume innerhalb der Wurzelkanalfüllung wurden anhand der Kriterien von Modified Coll und Sadrian bewertet.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/1/2024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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