- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260423
O efeito da experiência clínica na qualidade da obturação e alterações periapicais de dentes tratados com cones combinados em combinação com selante biocerâmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Dentista experiente utilizando compactação lateral com selante biocerâmico.
- Procedimento: Dentista inexperiente utilizando compactação lateral com selante biocerâmico.
- Procedimento: Dentista experiente usando cone único com selante biocerâmico.
- Procedimento: Dentista inexperiente usando cone único com selante biocerâmico.
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Badr, Master
- Número de telefone: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11651
- Recrutamento
- Al-Azhar University
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Contato:
- Mohamed Badr, Master
- Número de telefone: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com sintomas de pulpite irreversível sem periodontite apical relacionada ao primeiro pré-molar superior variando de 20 a 40 anos e com raízes separadas foram selecionados de pacientes encaminhados para a clínica de diagnóstico da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade Al-Azhar, Cairo, filial de Boys.
Critério de exclusão:
- Pacientes com quaisquer distúrbios sistêmicos.
- Gravidez.
- dentes com resposta positiva ao teste de palpação
- Dentes não vitais.
- Dentes com resposta positiva ao teste de percussão.
- Dentes com mobilidade grau II ou III.
- dentes com profundidade de sondagem superior a 3 mm.
- Dentes com morfologia anormal.
- Dentes com curvaturas radiculares superiores a 20 graus (de acordo com o método de Schneider).
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa.
- Dentes com fratura radicular vertical.
- Dentes com ápices abertos.
- Dentes com qualquer tipo de canal radicular diferente do tipo I.
- Pacientes com teste (VDS) com pontuação 4 ou menos. 15- dentes com raízes fundidas ou raiz única.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dentista experiente utilizando compactação lateral com grupo selante biocerâmico.
Os canais deste grupo de obturação foram obturados por um dentista experiente utilizando compactação lateral com cimento biocerâmico.
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Tratamento de canal radicular com cimentos biocerâmicos.
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Experimental: Dentista inexperiente utilizando compactação lateral com grupo selante biocerâmico.
Os canais deste grupo de obturação foram obturados por um dentista inexperiente utilizando compactação lateral com cimento biocerâmico.
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Tratamento de canal radicular com cimentos biocerâmicos.
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Experimental: Dentista experiente usando cone único com grupo de selante biocerâmico.
Os canais deste grupo de obturação foram obturados por dentista experiente utilizando cone único com cimento biocerâmico.
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Tratamento de canal radicular com cimentos biocerâmicos.
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Experimental: Dentista inexperiente usando cone único com grupo de selante biocerâmico.
Os canais deste grupo de obturação foram obturados por um dentista inexperiente utilizando cone único com cimento biocerâmico.
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Tratamento de canal radicular com cimentos biocerâmicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritores verbais modificada, conforme segue: Nenhum (Pontuação0), Leve (Pontuação1), Moderado (Pontuação2) e Grave (Pontuação3). |
24 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritores verbais modificada, conforme segue: Nenhum (Pontuação0), Leve (Pontuação1), Moderado (Pontuação2) e Grave (Pontuação3). |
48 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritores verbais modificada, conforme segue: Nenhum (Pontuação0), Leve (Pontuação1), Moderado (Pontuação2) e Grave (Pontuação3). |
72 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 96 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritores verbais modificada, conforme segue: Nenhum (Pontuação0), Leve (Pontuação1), Moderado (Pontuação2) e Grave (Pontuação3). |
96 horas
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 120 horas
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A avaliação da dor pós-operatória foi feita por meio da escala de descritores verbais modificada, conforme segue: Nenhum (Pontuação0), Leve (Pontuação1), Moderado (Pontuação2) e Grave (Pontuação3). |
120 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A qualidade da obturação e os vazios na obturação do canal radicular
Prazo: 24 horas
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a qualidade da obturação e os vazios dentro da obturação do canal radicular foram avaliados usando os critérios modificados de Coll e Sadrian.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/1/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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