- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260423
Wpływ doświadczenia klinicznego na jakość wypełnienia i zmian okołowierzchołkowych zębów leczonych dopasowanymi stożkami w połączeniu z uszczelniaczem bioceramicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Doświadczony dentysta stosujący zagęszczanie boczne za pomocą uszczelniacza bioceramicznego.
- Procedura: Niedoświadczony dentysta stosujący zagęszczanie boczne za pomocą uszczelniacza bioceramicznego.
- Procedura: Doświadczony dentysta stosujący pojedynczy stożek z uszczelniaczem bioceramicznym.
- Procedura: Niedoświadczony dentysta używający pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Badr, Master
- Numer telefonu: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11651
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Mohamed Badr, Master
- Numer telefonu: 0201111777739
- E-mail: badrabueida@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Spośród pacjentów skierowanych do poradni diagnostycznej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze, oddział Boys, wyselekcjonowano pacjentów z objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi bez wierzchołkowego zapalenia przyzębia związanego z pierwszym przedtrzonowcem szczęki w wieku od 20 do 40 lat i z oddzielnymi korzeniami.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimikolwiek chorobami ogólnoustrojowymi.
- Ciąża.
- zęby z pozytywną reakcją na badanie palpacyjne
- Nieżywotne zęby.
- Zęby z pozytywną reakcją na test opukowy.
- Zęby o ruchomości II lub III stopnia.
- zęby o głębokości sondowania większej niż 3 mm.
- Zęby o nieprawidłowej morfologii.
- Zęby z skrzywieniem korzenia większym niż 20 stopni (wg metody Schneidera).
- Zęby z resorpcją wewnętrzną lub zewnętrzną korzenia.
- Zęby z pionowym złamaniem korzenia.
- Zęby z otwartymi wierzchołkami.
- Zęby z dowolnym typem kanału korzeniowego innym niż typ I.
- Pacjenci z testem (VDS) z wynikiem 4 lub mniej. 15- zęby z zrośniętymi korzeniami lub pojedynczym korzeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doświadczony dentysta stosujący zagęszczanie boczne za pomocą grupy uszczelniaczy bioceramicznych.
Kanały w tej grupie wypełnień zostały wypełnione przez doświadczonego dentystę metodą bocznego zagęszczenia uszczelniaczem bioceramicznym.
|
Leczenie kanałowe z użyciem uszczelniaczy bioceramicznych.
|
|
Eksperymentalny: Niedoświadczony dentysta stosujący zagęszczanie boczne za pomocą grupy uszczelniaczy bioceramicznych.
Kanały w tej grupie wypełnień zostały wypełnione przez niedoświadczonego dentystę poprzez boczne zagęszczenie uszczelniaczem bioceramicznym.
|
Leczenie kanałowe z użyciem uszczelniaczy bioceramicznych.
|
|
Eksperymentalny: Doświadczony dentysta stosujący pojedynczy stożek z grupą uszczelniaczy bioceramicznych.
Kanały w tej grupie wypełnień zostały wypełnione przez doświadczonego dentystę przy użyciu pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.
|
Leczenie kanałowe z użyciem uszczelniaczy bioceramicznych.
|
|
Eksperymentalny: Niedoświadczony dentysta stosujący pojedynczy stożek z grupą uszczelniaczy bioceramicznych.
Kanały w tej grupie wypełnień zostały wypełnione przez niedoświadczonego dentystę przy użyciu pojedynczego stożka z uszczelniaczem bioceramicznym.
|
Leczenie kanałowe z użyciem uszczelniaczy bioceramicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano zmodyfikowaną skalę deskryptorów werbalnych w następujący sposób: Brak (ocena 0), łagodny (ocena 1), umiarkowany (ocena 2) i poważny (ocena 3). |
24 godziny
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano zmodyfikowaną skalę deskryptorów werbalnych w następujący sposób: Brak (ocena 0), łagodny (ocena 1), umiarkowany (ocena 2) i poważny (ocena 3). |
48 godzin
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano zmodyfikowaną skalę deskryptorów werbalnych w następujący sposób: Brak (ocena 0), łagodny (ocena 1), umiarkowany (ocena 2) i poważny (ocena 3). |
72 godziny
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano zmodyfikowaną skalę deskryptorów werbalnych w następujący sposób: Brak (ocena 0), łagodny (ocena 1), umiarkowany (ocena 2) i poważny (ocena 3). |
96 godzin
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 120 godzin
|
Do oceny bólu pooperacyjnego zastosowano zmodyfikowaną skalę deskryptorów werbalnych w następujący sposób: Brak (ocena 0), łagodny (ocena 1), umiarkowany (ocena 2) i poważny (ocena 3). |
120 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość wypełnienia i puste przestrzenie w obrębie wypełnienia kanału korzeniowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
jakość wypełnienia i puste przestrzenie w obrębie wypełnienia kanału korzeniowego oceniano za pomocą zmodyfikowanych kryteriów Colla i Sadriana.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/1/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .