- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260423
Effekten av klinisk erfarenhet på kvaliteten på obturation och periapikala förändringar av tänder behandlade med matchade kottar i kombination med biokeramisk tätning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: Erfaren tandläkare som använder lateral packning med biokeramisk tätning.
- Procedur: Oerfaren tandläkare som använder lateral packning med biokeramisk tätning.
- Procedur: Erfaren tandläkare som använder singelkon med biokeramisk tätning.
- Procedur: Oerfaren tandläkare som använder singelkon med biokeramisk tätning.
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Badr, Master
- Telefonnummer: 0201111777739
- E-post: badrabueida@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11651
- Rekrytering
- Al-Azhar University
-
Kontakt:
- Mohamed Badr, Master
- Telefonnummer: 0201111777739
- E-post: badrabueida@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med symtom på irreversibel pulpit utan apikal parodontit relaterad till maxillär första premolar som sträcker sig från 20 till 40 år och med separata rötter valdes ut från patienter som remitterades till diagnoskliniken, fakulteten för dentalmedicin Al-Azhar University, Kairo, Boys filial.
Exklusions kriterier:
- Patienter med några systemiska störningar.
- Graviditet.
- tänder med positiv respons på palpationstest
- Icke vitala tänder.
- Tänder med positiv respons på slagtest.
- Tänder med rörlighet av grad II eller III.
- tänder med sonderingsdjup över 3 mm.
- Tänder med onormal morfologi.
- Tänder med rotkrökningar mer än 20 grader (enligt Schneiders metod).
- Tänder med intern eller extern rotresorption.
- Tänder med vertikal rotfraktur.
- Tänder med öppna toppar.
- Tänder med någon annan rotkanalstyp än typ I.
- Patienter med (VDS) test med poäng 4 eller lägre. 15- tänder med sammansmälta rötter eller enkelrot.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Erfaren tandläkare som använder lateral packning med biokeramisk tätningsgrupp.
Kanalerna i denna gruppobturation täpptes till av en erfaren tandläkare med hjälp av lateral packning med biokeramisk sealer.
|
Rotbehandling med biokeramiska tätningsmedel.
|
|
Experimentell: Oerfaren tandläkare som använder lateral packning med biokeramisk tätningsgrupp.
Kanalerna i denna gruppobturation obturerades av en oerfaren tandläkare med hjälp av lateral packning med biokeramisk tätning.
|
Rotbehandling med biokeramiska tätningsmedel.
|
|
Experimentell: Erfaren tandläkare som använder singelkon med biokeramisk tätningsgrupp.
Kanalerna i denna gruppobturation täpptes till av en erfaren tandläkare som använde enkel kon med biokeramisk tätning.
|
Rotbehandling med biokeramiska tätningsmedel.
|
|
Experimentell: Oerfaren tandläkare som använder singelkon med biokeramisk tätningsgrupp.
Kanalerna i denna gruppobturation täpptes till av en oerfaren tandläkare som använde enkel kon med biokeramisk tätning.
|
Rotbehandling med biokeramiska tätningsmedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 24 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande: Ingen (Poäng0), Mild (Poäng1), Måttlig (Poäng2) och svår (Poäng3). |
24 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 48 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande: Ingen (Poäng0), Mild (Poäng1), Måttlig (Poäng2) och svår (Poäng3). |
48 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 72 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande: Ingen (Poäng0), Mild (Poäng1), Måttlig (Poäng2) och svår (Poäng3). |
72 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 96 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande: Ingen (Poäng0), Mild (Poäng1), Måttlig (Poäng2) och svår (Poäng3). |
96 timmar
|
|
Postoperativ smärtbedömning
Tidsram: 120 timmar
|
Den postoperativa smärtbedömningen gjordes med hjälp av den modifierade verbala deskriptorskalan enligt följande: Ingen (Poäng0), Mild (Poäng1), Måttlig (Poäng2) och svår (Poäng3). |
120 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på obturationen och hålrummen i rotkanalens fyllning
Tidsram: 24 timmar
|
kvaliteten på obturationen och hålrummen i rotkanalsfyllningen utvärderades med hjälp av modifierade Coll- och Sadrian-kriterier.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18/1/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .