섬유근육통 증상 완화를 위한 일차 운동 피질(M1) 또는 유산소 활동과 결합된 전두엽 피질의 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능 비교.
섬유근육통 증상 완화 및 자기 조절 및 삶의 질 개선에 대한 유산소 활동과 결합된 일차 운동 피질(M1) 또는 전두엽 피질의 경두개 직류 자극(tDCS)의 효능 비교 - 무작위 이중 맹검 대조 전향적 연구
본 연구의 목표는 전기 자극과 유산소 활동을 결합하여 섬유근통을 치료하는 효과를 입증하는 것입니다.
참가자는 1:1:1의 비율로 무작위로 자극에 배정됩니다. 참가자 수는 120명(그룹당 40명)입니다. 치료 과정에는 4주 동안 주 3회(1주 조정, 3주 치료) 중등도의 유산소 신체 활동(나이에 따라 조정된 목표 심박수의 60%)과 3회 동안 저전류 전기 자극이 포함됩니다. 주.
연구 개요
상태
상세 설명
섬유근통증은 광범위한 통증, 피로, 수면 장애, 인지 장애, 우울증 및 불안을 유발하는 원인 불명의 장애입니다. 오늘날 섬유근육통 치료는 대부분의 경우 효과가 제한적입니다. 이전 연구에서는 섬유근육통을 다루는 사람들의 자기 조절 능력이 손상되고 삶의 질이 좋지 않다는 것이 입증되었습니다.
저전류 전기 자극을 이용한 치료는 우울증 치료, 신경 재활 및 다양한 통증 증후군을 포함한 다양한 장애를 치료하는 효과적이고 안전하며 비침습적 수단으로 간주됩니다.
많은 연구에서 낮은 전류를 이용한 자극을 사용하여 섬유근통을 치료하는 효과가 입증되었으며, 전기 자극과 유산소 활동을 결합하면 각 치료법을 개별적으로 함께 사용하면 결과가 개선된다는 것도 입증되었습니다. 일차 운동 영역(M1)과 전두엽 영역을 포함하여 자극할 수 있는 여러 영역이 있지만 수행된 연구는 상대적으로 적은 수의 피험자로 제한되었으며 다양한 자극 위치 간의 직접적인 비교는 이루어지지 않았습니다.
연구를 위해 섬유근육통을 앓고 있는 남성과 여성 환자를 병원 진료소 또는 주치의의 추천을 받거나 모집 공지에 응답할 환자를 모집할 예정이며, 총 120명의 참가자(각 그룹당 40명)를 모집할 계획입니다. . 환자는 각 부위에 대한 실제 자극 또는 1:1:1 비율로 혈액 자극에 무작위로 배정됩니다. 치료 과정에는 4주 동안 주 3회(1주 조정, 3주 치료) 중등도의 유산소 신체 활동(나이에 따라 조정된 목표 심박수의 60%)과 3회 동안 저전류 전기 자극이 포함됩니다. 주.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shahak Yariv
- 전화번호: 972-4-6495590
- 이메일: yariv_sh@clalit.org.il
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단된 섬유근육통
- 통증 척도 레벨 4 이상
- 섬유근육통 치료로 적절한 통증 완화를 달성하지 못함
- 최소 4주 동안 안정적인 섬유근육통 치료가 필요합니다.
- 유산소 운동을 수행하는 능력
제외 기준:
- 통증의 다른 원인
- 정신병적 장애
- 심한 우울증
- 인지 장애
- 지난 6개월 동안 약물 또는 알코올 남용
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유산소 활동과 결합된 일차 운동 피질(M1)의 직접적인 자극.
3주 동안 운동 피질에 저전류 전기 자극을 가합니다.
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치료 과정에는 중등도의 유산소 신체 활동(나이에 맞게 조정된 목표 심박수의 60%)이 4주 동안 주 3회(조정 1주, 치료 3주)와 운동에 대한 저전류 전기 자극이 포함됩니다. 3주 동안 피질.
유산소 신체활동(나이에 맞춰 조정한 목표 심박수의 60%)을 주 3회 4주간(조정 1주, 치료 3주),
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활성 비교기: 유산소 활동과 결합된 전두엽 피질의 직접적인 자극
3주 동안 전두엽 피질에 저전류 전기 자극을 가했습니다.
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유산소 신체활동(나이에 맞춰 조정한 목표 심박수의 60%)을 주 3회 4주간(조정 1주, 치료 3주),
치료 과정에는 전두엽에 대한 저전류 전기 자극과 함께 4주 동안 주 3회(조정 1주, 치료 3주) 적당한 유산소 신체 활동(나이에 따라 조정된 목표 심박수의 60%)이 포함됩니다. 3주 동안 피질.
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가짜 비교기: 유산소 활동과 결합된 수치심 자극
3주 동안 피질에 저전류 전기 자극을 가하는 것은 부끄러운 일입니다.
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유산소 신체활동(나이에 맞춰 조정한 목표 심박수의 60%)을 주 3회 4주간(조정 1주, 치료 3주),
치료 과정에는 4주 동안 주 3회(조정 1주, 치료 3주) 적당한 유산소 신체 활동(나이에 맞게 조정된 목표 심박수의 60%)과 수치심 저전류 전기 자극이 포함됩니다. 3주 동안 피질.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 목표: • 두 자극 영역 사이의 직접 전류 자극의 효과 비교 숫자 통증 등급 척도.
기간: 3 개월
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연구 목표: • 두 자극 영역 간 및 혈액 자극과 관련하여 직접 전류 자극(tDCS)의 효과를 비교합니다. 기준: 숫자 통증 평가 척도(점수 범위 1~10) |
3 개월
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연구 목표: • 두 자극 영역 간의 직접 전류 자극(tDCS) 효과를 비교하고 성인 감각 프로필 테스트 원시 점수와 관련하여 설명합니다.
기간: 3 개월
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연구 목표: • 두 자극 영역 간 및 혈액 자극과 관련하여 직접 전류 자극(tDCS)의 효과를 비교합니다. 기준: 성인 감각 프로필 테스트 원시 점수 |
3 개월
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연구 목표: • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수와 관련하여 두 자극 영역 사이의 직접 전류 자극의 효과를 비교합니다.
기간: 3 개월
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연구 목표: • 두 자극 영역 간 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수와 관련하여 직접 전류 자극(tDCS)의 효과를 비교합니다. 기준: 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 |
3 개월
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연구 목표: • 두 자극 영역 사이 및 범불안장애 7항목 척도와 관련된 직접 전류 자극의 효과 비교
기간: 3 개월
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연구 목표: • 두 자극 영역 간 및 혈액 자극과 관련하여 직접 전류 자극(tDCS)의 효과를 비교합니다. 기준: 범불안장애 7개 항목 척도 |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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