골다공증이 있는 폐경기 여성을 위한 코어 안정성과 동적 저항 운동을 이용한 치료 운동
골다공증이 있는 폐경기 여성을 위한 코어 안정성 및 동적 저항 운동을 이용한 치료 운동: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
윤리 선언문 이 연구는 이집트 카이로 대학교 물리 치료학부의 기관 검토 위원회(no.P.T. REC/012/003867)의 승인을 받았으며 헬싱키 강령 선언의 최신 버전에서 선언된 기준을 엄격히 준수했습니다. 윤리학. 각 여성은 본 연구에 자유롭게 참여하는 데 동의합니다.
연구 디자인. 전향적인 이중 마스크 무작위 대조 시험.
표본 크기 계산. 예비 연구를 기반으로 양측 비대응 t 검정에서 대조군(16.60 ± 2.22)과 연구(26.50 ± 4.09) 그룹 간의 ODI 평균 차이(치료 전 - 치료 후 값) 값의 유의차에 따라 표본 크기를 계산했습니다. , α=0.05, 검정력 80%, 효과 크기 0.74입니다. 따라서 그룹당 30명의 환자의 표본 크기가 필요하며 15%의 탈락률을 허용하기 위해 35명의 여성으로 증가합니다(Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de). 무작위화. 표본 선택의 무작위화는 연구 참가자를 개입 그룹(약물 치료 및 치료 운동) 통제 그룹(약물만 사용)에 할당하는 폐쇄형 봉투 방식을 사용하여 달성되었습니다. 모든 폐경기 여성과 검사관은 그룹 할당을 인식하지 못했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이들의 연령층은 50~60세였다.
- BMI가 30kg/m2를 초과하지 않았습니다.
- 폐경 후 최소 1년이 지난 모든 폐경기 여성.
- 지난 6개월 동안 규칙적인 신체활동을 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자는 연구 전에 어떤 약물도 복용하지 않았습니다(예: 칼슘 정제, 칼슘과 비타민 D가 함유된 종합 비타민)은 뼈 대사에 영향을 미칩니다.
- 흡연 또는 음주를 한 환자.
- 골절 및 수술의 병력 또는 심각한 부상의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위약 그룹
알렌드로네이트: 실험군과 대조군은 4개월 동안 매주 (Alendronate) 70mg 1정을 투여받았습니다. |
대조군은 매주 (알렌드로네이트) 70mg 1정을 받았습니다.
|
|
실험적: 운동과 알렌드로네이트 그룹
알렌드로네이트: 실험군과 대조군은 4개월 동안 매주 (알렌드로네이트) 70mg 1정을 받았습니다. 치료 운동: 실험군은 코어 안정성 및 동적 저항 운동을 수행했으며, 각 운동이 실행된 세션이 끝날 때 5분 워밍업과 5분 쿨링 다운을 포함하는 45분 요추-골반/코어 근력 및 안정성 운동 프로그램을 수행했습니다. 15초씩 3세트를 4개월째에는 45초씩 3세트, 세트 사이에 10초 휴식을 취하는 방식으로 점진적으로 업그레이드하고, 여성은 90초 연구를 따라 점차적으로 8~12회씩 2세트씩 2세트씩 수행하는 동적 저항 운동을 실시합니다. 각 세트 사이에 스트레칭 형태의 워밍업 10분, 쿨링 다운 10분을 포함해 60분 동안 휴식을 취하세요. |
실험군은 코어 안정성 및 동적 저항 운동, 45분 요추-골반/코어 근력 및 안정성 운동 프로그램을 실시하였으며, 각 운동은 15초씩 3세트 실시하였고, 4번째부터는 45초씩 3세트로 점차 업그레이드하였습니다. 각 세트 사이에 한 달간 10초 휴식을 취하고, 각 여성은 60분 동안 각 세트 사이에 90초 휴식을 연구하면서 점차적으로 8~12회씩 2세트 동안 동적 저항 운동을 수행했습니다.
대조군은 매주 (알렌드로네이트) 70mg 1정을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 에너지 X선 흡수계
기간: 치료기간은 4개월 연속이었습니다.
|
골밀도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법으로, 정상 T 점수는 -1.0 이상, 낮은 골밀도는 -1.0~-2.5, 골다공증은 -2.5 이하입니다.
|
치료기간은 4개월 연속이었습니다.
|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 치료기간은 4개월 연속이었습니다.
|
환자의 기능 장애를 평가하기 위한 ODI 기준을 구성하는 10가지 요소는 통증 강도, 개인 관리의 용이성, 들어올리기, 작업, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행입니다. 10개의 질문은 각각 0~5점으로 점수가 매겨져 있으며, 최대 점수는 50점입니다. 총점은 2를 곱하여 백분율로 변환됩니다. |
치료기간은 4개월 연속이었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hala Emara, phd, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .