Лечебные упражнения со стабильностью корпуса и упражнения с динамическим сопротивлением для женщин в постменопаузе с остеопорозом
Лечебные упражнения со стабильностью корпуса и упражнения с динамическим сопротивлением для женщин в постменопаузе с остеопорозом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заявление об этике Это исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом факультета физиотерапии Каирского университета, Египет (№ P.T. REC/012/003867) и строго соответствовало критериям, провозглашенным в последней версии декларации Хельсинкского кодекса этика. каждая женщина добровольно соглашается участвовать в этом исследовании.
Дизайн исследования. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двойной маской.
расчет размера выборки. На основании пилотного исследования размер выборки рассчитывался в соответствии со значительной разницей в значении средней разницы (значения до лечения - значения после лечения) ODI между контрольной (16,60 ± 2,22) и исследуемой (26,50 ± 4,09) группами в двустороннем непарном t-критерии. , с α=0,05, мощностью 80% и размером эффекта 0,74. Таким образом, размер выборки составит 30 пациентов на группу и будет увеличен до 35 женщин, чтобы обеспечить 15% отсева (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de). Рандомизация. Рандомизация выборки была достигнута с использованием метода закрытого конверта для распределения участников исследования на любую группу вмешательства (лекарства и лечебные упражнения) или контрольную группу (только лекарства). все женщины в постменопаузе и эксперты не знали о распределении по группам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался в пределах 50-60 лет.
- Их ИМТ не превышал 30 кг/м2.
- У всех женщин в постменопаузе прошло не менее одного года после менопаузы.
- Никакой регулярной физической активности в течение последних 6 месяцев не было.
Критерий исключения:
- До исследования пациенты не принимали никаких препаратов (например, таблетки кальция, поливитамины, содержащие кальций и витамин D), влияющие на метаболизм костей.
- Пациенты, которые курили или употребляли алкоголь.
- Переломы и хирургические операции в анамнезе или тяжелые травмы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа плацепо
Алендронат: опытная и контрольная группы получали (Алендронат) по 70 мг по 1 таб. каждую неделю в течение 4 месяцев. |
контрольная группа получала (алендронат) 70 мг по 1 таб каждую неделю.
|
|
Экспериментальный: упражнения и группа алендроната
алендронат: опытная и контрольная группы получали (Алендронат) по 70 мг по 1 таб еженедельно в течение 4 месяцев. Лечебные упражнения: экспериментальная группа выполняла упражнения на устойчивость корпуса и динамическое сопротивление, 45-минутную программу упражнений на силу и стабильность пояснично-тазового отдела/кора, которая включает 5-минутную разминку и 5-минутную заминку в конце занятия, каждое упражнение выполнялось для три подхода по 15 секунд, которые постепенно повышаются до трех подходов по 45 секунд на четвертом месяце и 10-секундного отдыха между каждым подходом и упражнения с динамическим сопротивлением, выполняемые каждой женщиной по 2 подхода по 8-12 повторений постепенно по мере изучения 90 секунд. Отдых между каждым подходом в течение 60 минут, включая 10 минут разминки и 10 минут охлаждения в виде растяжки. |
экспериментальная группа выполняла упражнения на стабильность корпуса и динамическое сопротивление, 45-минутную программу упражнений на силу и устойчивость пояснично-тазового отдела/кора, каждое упражнение выполнялось в течение трех подходов по 15 секунд, которые постепенно увеличивались до трех подходов по 45 секунд в четвертом месяц и 10-секундный отдых между каждым подходом, а упражнения с динамическим сопротивлением выполняются каждой женщиной по 2 подхода по 8-12 повторений постепенно по мере изучения 90-секундного отдыха между каждым подходом продолжительностью 60 минут.
контрольная группа получала (алендронат) 70 мг по 1 таб каждую неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
Временное ограничение: период лечения составил 4 последовательных месяца.
|
действительный и надежный метод оценки минеральной плотности костной ткани. Нормальный показатель Т составляет -1,0 и выше, низкая плотность костной ткани находится в пределах от -1,0 до -2,5, а остеопороз - -2,5 и ниже.
|
период лечения составил 4 последовательных месяца.
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: период лечения составил 4 последовательных месяца.
|
надежный метод оценки качества жизни. 10 факторов, которые составляют критерии ODI для оценки функциональных нарушений пациентов, - это интенсивность боли, легкость ухода за собой, подъем, работа, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия. Каждый из 10 вопросов оценивается от 0 до 5, что дает максимальную оценку 50. Затем общий балл переводится в проценты путем умножения его на 2. |
период лечения составил 4 последовательных месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hala Emara, phd, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- menopausal with osteoporsis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .