Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebná cvičení se stabilitou a dynamickým odporem pro ženy po menopauze s osteoporózou

25. června 2024 aktualizováno: Nermeen Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Léčebná cvičení s hlavní stabilitou a dynamickým odporovým cvičením pro ženy po menopauze s osteoporózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

osteoporóza je běžné onemocnění, které postihuje většinu žen po menopauze. používají se různé léčebné postupy, aby se předešlo budoucím stížnostem u postmenopauzální populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Etické prohlášení Tato studie byla schválena institucionálním revizním výborem Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity v Egyptě (č. P.T. REC/012/003867) a přísně dodržovala kritéria vyhlášená v poslední verzi deklarace Helsinského kodexu etika. každá žena svobodně souhlasí s účastí na této výzkumné studii.

studovat design. Prospektivní dvojitě maskovaná randomizovaná kontrolovaná studie.

výpočet velikosti vzorku. Na základě pilotní studie byla velikost vzorku vypočtena podle signifikantního rozdílu v hodnotě středního rozdílu (hodnoty před léčbou - po léčbě) ODI mezi kontrolní (16,60 ± 2,22) a studijní (26,50 ± 4,09) skupinou ve dvoustranném nepárovém t testu s α=0,05, silou 80 % a velikostí efektu 0,74. Bylo by tedy nutné vzorek o velikosti 30 pacientů/skupinu, který by se zvýšil na 35 žen, aby se umožnilo 15% předčasné ukončení (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomizace. Randomizace výběru vzorků byla dosažena za použití uzavřené obálky k rozdělení účastníků studie do jedné intervenční skupiny (léčba a léčebná cvičení) nebo kontrolní skupiny (pouze medikace). všechny postmenopauzální ženy a vyšetřující si nebyli vědomi rozdělení do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let.
  • Jejich BMI nepřesáhlo 30 kg/m2.
  • Všechny ženy po menopauze alespoň jeden rok po menopauze.
  • Během posledních 6 měsíců neměl žádnou pravidelnou fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti před studií neužívali žádné léky (např. kalciové tablety, multivitaminy s obsahem vápníku a vitaminu D), které ovlivňují metabolismus kostí.
  • Pacienti, kteří kouřili nebo konzumovali alkohol.
  • Historie zlomenin a operací nebo těžkých zranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina placepo

Alendronát:

experimentální a kontrolní skupina dostávala (alendronát) 70 mg 1 tabletu každý týden po dobu 4 měsíců.
Jiný: Alendronát
kontrolní skupina dostávala (alendronát) 70 mg 1 tabletu každý týden.
Experimentální: cvičení a alendronátové skupiny

alendronát: experimentální a kontrolní skupina dostávala (alendronát) 70 mg 1 tabletu každý týden po dobu 4 měsíců.

léčebná cvičení: experimentální skupina prováděla cvičení stability jádra a dynamického odporu, 45minutový cvičební program pro sílu a stabilitu bederní pánve/jádra, který zahrnoval 5 minut zahřátí a 5 minut ochlazení na konci sezení, každé cvičení bylo provedeno po dobu tři série po 15 sekundách, které se postupně ve čtvrtém měsíci rozšířily na tři série po 45 sekundách a 10 sekundový odpočinek mezi každou sérií a dynamické odporové cvičení prováděné každou ženou ve 2 sériích po 8-12 opakováních postupně po dobu studia 90 sekund odpočívejte mezi jednotlivými sériemi po dobu 60 minut včetně 10 minut zahřátí a 10 minut ochlazení ve formě strečinku.
Jiný: léčebná cvičení
experimentální skupina prováděla cvičení základní stability a dynamického odporu, 45minutový cvičební program pro sílu a stabilitu bederní pánve/jádra, každé cvičení bylo prováděno ve třech sériích po 15 sekundách, které byly postupně upgradovány na tři série po 45 sekundách ve čtvrté měsíc a 10 sekund přestávka mezi každou sérií a cvičení s dynamickým odporem prováděné každou ženou ve 2 sériích po 8-12 opakováních postupně během studie 90 sekund mezi každou sérií po dobu 60 minut.
Jiný: Alendronát
kontrolní skupina dostávala (alendronát) 70 mg 1 tabletu každý týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvouenergetická rentgenová absorptiometrie
Časové okno: doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce.
validní a spolehlivá metoda pro hodnocení hustoty kostních minerálů, normální T skóre je -1,0 a vyšší, nízká hustota kostí je mezi -1,0 a -2,5 a osteoporóza je -2,5 a nižší
doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce.
Oswestry Disability Index
Časové okno: doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce.

spolehlivá metoda pro hodnocení kvality života. 10 faktorů, které tvoří kritéria ODI pro hodnocení funkčního postižení pacientů, jsou intenzita bolesti, snadnost osobní péče, zvedání, práce, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování.

Každá z 10 otázek je bodována od 0 do 5, což dává maximální skóre 50. Celkové skóre se pak převede na procento vynásobením dvěma.
doba léčby byla 4 po sobě jdoucí měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hala Emara, phd, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • menopausal with osteoporsis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčebná cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit