Behandelingsoefeningen met kernstabiliteit en dynamische weerstandsoefening voor postmenopauzale vrouwen met osteoporose
Behandelingsoefeningen met kernstabiliteit en dynamische weerstandsoefening voor postmenopauzale vrouwen met osteoporose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ethische verklaring Dit onderzoek werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van de faculteit fysiotherapie, de universiteit van Caïro, Egypte (nr. P.T. REC/012/003867) en voldeed strikt aan de criteria die zijn verkondigd in de laatste versie van de verklaring van de Helsinki-code van ethiek. elke vrouw stemt er vrijwillig mee in om aan dit onderzoek deel te nemen.
studie ontwerp. Een prospectieve dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Berekening van de steekproefomvang. Op basis van een pilotstudie werd de steekproefomvang berekend op basis van het significante verschil in de waarde van het gemiddelde verschil (waarden vóór de behandeling - waarden na de behandeling) van ODI tussen controlegroepen (16,60 ± 2,22) en studiegroepen (26,50 ± 4,09) in tweezijdige, ongepaarde t-test , met α=0,05, een power van 80% en een effectgrootte van 0,74. Er zou dus een steekproefomvang van 30 patiënten/per groep nodig zijn, die zou worden vergroot tot 35 vrouwen om een uitvalpercentage van 15% mogelijk te maken (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisatie. Randomisatie van de steekproefselectie werd bereikt met behulp van een gesloten-envelop-manier om onderzoeksdeelnemers toe te wijzen aan een interventiegroep (medicatie en behandelingsoefeningen) of een controlegroep (alleen medicatie). alle postmenopauzale vrouwen en examinatoren waren zich niet bewust van de groepsindeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijden varieerden van 50 tot 60 jaar.
- Hun BMI was niet hoger dan 30 kg/m2.
- Alle postmenopauzale vrouwen zijn minstens één jaar na de menopauze verstreken.
- Had de afgelopen 6 maanden geen regelmatige fysieke activiteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gebruikten vóór het onderzoek geen enkel geneesmiddel (bijv. calciumtabletten, multivitaminen die calcium en vitamine D bevatten) die het botmetabolisme beïnvloeden.
- Patiënten die roken of alcohol gebruiken.
- Geschiedenis van fracturen en operaties, of ernstige verwondingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Placepo groep
Alendronaat: de experimentele en controlegroep ontving (Alendronaat) 70 mg 1 tablet per week gedurende 4 maanden. |
controlegroep kreeg (Alendronaat) 70 mg 1 tabblad per week.
|
|
Experimenteel: oefeningen en alendronaatgroep
alendronaat: de experimentele en controlegroep kregen (Alendronaat) 70 mg 1 tablet per week gedurende 4 maanden. behandelingsoefeningen: de experimentele groep voerde kernstabiliteits- en dynamische weerstandsoefeningen uit, een 45 minuten durend oefenprogramma voor lumbale bekken/kernkracht en stabiliteit, met 5 minuten opwarming en 5 minuten afkoeling aan het einde van de sessie. Elke oefening werd gedurende 45 minuten uitgevoerd. drie sets van 15 seconden, geleidelijk opgewaardeerd naar drie sets van 45 seconden in de vierde maand en 10 sec rust tussen elke set en dynamische weerstandsoefening uitgevoerd door elke vrouw gedurende 2 sets voor 8-12 herhalingen geleidelijk langs de studie van 90 sec rust tussen elke set gedurende 60 minuten, inclusief 10 minuten opwarming en 10 minuten afkoeling in de vorm van stretching. |
de experimentele groep voerde kernstabiliteits- en dynamische weerstandsoefeningen uit, een 45 minuten durend oefenprogramma voor lumbale bekken/kernkracht en stabiliteit, elke oefening werd uitgevoerd gedurende drie sets van 15 seconden, die geleidelijk werden opgewaardeerd naar drie sets van 45 seconden op de vierde maand en 10 sec rust tussen elke set en dynamische weerstandsoefening uitgevoerd door elke vrouw voor 2 sets voor 8-12 herhalingen geleidelijk aan de studie van 90 sec rust tussen elke set gedurende 60 minuten.
controlegroep kreeg (Alendronaat) 70 mg 1 tabblad per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dual-energy röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: behandelingsperiode was 4 opeenvolgende maanden.
|
een valide en betrouwbare methode voor het beoordelen van de botmineraaldichtheid. Een normale T-score is -1,0 en hoger, een lage botdichtheid ligt tussen -1,0 en -2,5 en osteoporose is -2,5 en lager
|
behandelingsperiode was 4 opeenvolgende maanden.
|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: behandelingsperiode was 4 opeenvolgende maanden.
|
betrouwbare methode voor het beoordelen van de kwaliteit van leven. De 10 factoren die de ODI-criteria vormen voor het beoordelen van de functionele beperkingen van patiënten zijn pijnintensiteit, gemak van persoonlijke verzorging, tillen, werken, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Elk van de 10 vragen wordt gescoord van 0 tot 5, wat een maximale score van 50 oplevert. De totaalscore wordt vervolgens omgezet in een percentage door deze met 2 te vermenigvuldigen. |
behandelingsperiode was 4 opeenvolgende maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hala Emara, phd, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- menopausal with osteoporsis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .