Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia lecznicze ze stabilnością tułowia i ćwiczeniami oporowymi dynamicznymi dla kobiet po menopauzie z osteoporozą

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nermeen Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Ćwiczenia lecznicze ze stabilnością tułowia i ćwiczeniami z dynamicznym oporem dla kobiet po menopauzie z osteoporozą: randomizowane badanie kontrolowane

Osteoporoza jest częstą chorobą, która dotyka większość kobiet po menopauzie. Aby uniknąć przyszłych dolegliwości u osób po menopauzie, stosuje się różne procedury lecznicze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oświadczenie o etyce Badanie to zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą wydziału fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie (nr P.T. REC/012/003867) i ściśle przestrzegało kryteriów ogłoszonych w najnowszej wersji deklaracji Helsińskiego Kodeksu etyka. każda kobieta dobrowolnie wyraża zgodę na udział w tym badaniu badawczym.

projekt badania. Prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie kontrolowane.

obliczenie wielkości próbki. Na podstawie badania pilotażowego obliczono liczebność próby na podstawie istotnej różnicy wartości średniej różnicy (wartości przed leczeniem – po leczeniu) ODI pomiędzy grupą kontrolną (16,60 ± 2,22) a grupą badaną (26,50 ± 4,09) w dwustronnym niesparowanym teście t , przy α = 0,05, mocy 80% i wielkości efektu 0,74. Zatem wymagana byłaby próba licząca 30 pacjentów na grupę i zwiększona do 35 kobiet, aby uwzględnić 15% wskaźnik rezygnacji (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomizacja. Randomizację doboru próby przeprowadzono przy użyciu metody zamkniętej koperty, aby przydzielić uczestników badania do grupy interwencyjnej (leki i ćwiczenia terapeutyczne) lub grupy kontrolnej (tylko leki). wszystkie kobiety po menopauzie i badacze nie byli świadomi przydziału grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek wahał się od 50 do 60 lat.
  • Ich BMI nie przekraczało 30 kg/m2.
  • Wszystkie kobiety po menopauzie, które przeszły co najmniej rok po menopauzie.
  • Nie podejmował regularnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie przyjmowali przed badaniem żadnego leku (np. tabletki zawierające wapń, multiwitaminy zawierające wapń i witaminę D), które wpływają na metabolizm kości.
  • Pacjenci, którzy palili papierosy lub spożywali alkohol.
  • Historia złamań i operacji lub poważnych obrażeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa placepo

Alendronian:

grupa eksperymentalna i kontrolna otrzymywała (Alendronian) 70 mg 1 tabl. co tydzień przez 4 miesiące.
Inny: Alendronian
grupa kontrolna otrzymywała (Alendronian) 70 mg 1 tabletkę co tydzień.
Eksperymentalny: ćwiczenia i grupa alendronianowa

alendronian: grupa eksperymentalna i kontrolna otrzymywała (Alendronian) 70 mg 1 tabl. co tydzień przez 4 miesiące.

ćwiczenia terapeutyczne: grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia stabilności tułowia i oporu dynamicznego, 45-minutowy program ćwiczeń wzmacniających i stabilizujących odcinek lędźwiowo-miedniczy/rdzeniowy, obejmujący 5 minut rozgrzewki i 5 minut odpoczynku na koniec sesji. Każde ćwiczenie było wykonywane przez trzy serie po 15 sekund, które stopniowo zwiększano do trzech serii po 45 sekund w czwartym miesiącu i 10 sekund przerwy pomiędzy każdą serią oraz dynamiczne ćwiczenia oporowe wykonywane przez każdą kobietę w 2 seriach po 8-12 powtórzeń stopniowo wzdłuż badania trwającego 90 sekund pomiędzy seriami odpoczywaj 60 min, w tym 10 min rozgrzewki i 10 min schładzania w formie rozciągania.
Inny: ćwiczenia lecznicze
grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia stabilności tułowia i oporu dynamicznego, 45-minutowy program ćwiczeń siły i stabilności odcinka lędźwiowo-miedniczego/ tułowia, każde ćwiczenie wykonywano przez trzy serie po 15 sekund, które stopniowo zwiększano do trzech serii po 45 sekund w czwartej miesiąc i 10 sekund przerwy pomiędzy każdą serią i dynamiczne ćwiczenia oporowe wykonywane przez każdą kobietę w 2 seriach po 8-12 powtórzeń stopniowo wzdłuż badania 90 sekund przerwy pomiędzy każdą serią przez czas 60 minut.
Inny: Alendronian
grupa kontrolna otrzymywała (Alendronian) 70 mg 1 tabletkę co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące.
ważna i wiarygodna metoda oceny gęstości mineralnej kości, prawidłowy wynik T wynosi -1,0 i więcej, niska gęstość kości wynosi od -1,0 do -2,5, a osteoporoza wynosi -2,5 i mniej
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące.
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące.

wiarygodna metoda oceny jakości życia. Kryteria ODI służące do oceny upośledzenia czynnościowego pacjentów to: intensywność bólu, łatwość higieny osobistej, podnoszenie, praca, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie.

Każde z 10 pytań jest oceniane w skali od 0 do 5, co daje maksymalny wynik 50. Całkowity wynik następnie przelicza się na procent, mnożąc go przez 2.
okres leczenia wynosił 4 kolejne miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hala Emara, phd, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • menopausal with osteoporsis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia lecznicze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj