Ejercicios de tratamiento con estabilidad central y ejercicios de resistencia dinámica para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
Ejercicios de tratamiento con estabilidad central y ejercicios de resistencia dinámica para mujeres posmenopáusicas con osteoporosis: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Declaración de ética Este estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo, Egipto (no.P.T. REC/012/003867) y se adhirió estrictamente a los criterios proclamados en la última versión de la declaración del código de Helsinki. ética. cada mujer consiente libremente en participar en este estudio de investigación.
diseño del estudio. Un ensayo controlado aleatorio prospectivo, doble enmascarado.
cálculo del tamaño de la muestra. Basado en un estudio piloto, el tamaño de la muestra se calculó de acuerdo con la diferencia significativa en el valor de la diferencia media (valores previos al tratamiento y valores posteriores al tratamiento) de ODI entre los grupos de control (16,60 ± 2,22) y de estudio (26,50 ± 4,09) en una prueba t no pareada de dos colas. , con α=0,05, poder del 80% y un tamaño del efecto de 0,74. Por lo tanto, se requeriría un tamaño de muestra de 30 pacientes por grupo y se aumentaría a 35 mujeres para permitir una tasa de abandono del 15 % (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Aleatorización. La aleatorización de la selección de la muestra se logró mediante un sobre cerrado para asignar a los participantes del estudio al grupo de intervención (medicación y ejercicios de tratamiento) o al grupo de control (solo medicación). Todas las mujeres posmenopáusicas y los examinadores desconocían la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilaban entre 50 y 60 años.
- Su IMC no superaba los 30 kg/m2.
- Todas las mujeres posmenopáusicas han pasado al menos un año después de la menopausia.
- No realizó actividades físicas regulares durante los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no tomaron ningún medicamento antes del estudio (p. ej. tabletas de calcio, multivitaminas que contienen calcio y vitamina D) que afectan el metabolismo óseo.
- Pacientes que fumaban o consumían alcohol.
- Historial de fractura y cirugía o lesiones graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de placebo
Alendronato: el grupo experimental y de control recibió (alendronato) 70 mg 1 tableta cada semana durante 4 meses. |
el grupo de control recibió (alendronato) 70 mg, 1 pastilla cada semana.
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Experimental: ejercicios y grupo alendronato
Alendronato: el grupo experimental y de control recibió (Alendronato) 70 mg 1 pastilla cada semana durante 4 meses. Ejercicios de tratamiento: el grupo experimental realizó ejercicios de estabilidad central y resistencia dinámica, un programa de ejercicios de estabilidad y fuerza lumbar-pélvica/central de 45 minutos que incluye 5 minutos de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento al final de la sesión para cada ejercicio. tres series de 15 segundos, que gradualmente aumentaron a tres series de 45 segundos en el cuarto mes y 10 segundos de descanso entre cada serie y ejercicio de resistencia dinámica realizado por cada mujer durante 2 series de 8 a 12 repeticiones gradualmente a lo largo del estudio de 90 segundos. Descanse entre cada serie durante una duración de 60 minutos, incluidos 10 minutos de calentamiento y 10 minutos de enfriamiento en forma de estiramiento. |
el grupo experimental realizó ejercicios de estabilidad central y resistencia dinámica, un programa de ejercicios de estabilidad y fuerza lumbar-pélvica/central de 45 minutos, cada ejercicio se ejecutó durante tres series de 15 segundos, que gradualmente aumentaron a tres series de 45 segundos en la cuarta mes y 10 segundos de descanso entre cada serie y ejercicio de resistencia dinámica realizado por cada mujer durante 2 series de 8-12 repeticiones gradualmente a lo largo del estudio de 90 segundos de descanso entre cada serie con una duración de 60 minutos.
el grupo de control recibió (alendronato) 70 mg, 1 pastilla cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorciometría dual de rayos X
Periodo de tiempo: El período de tratamiento fue de 4 meses sucesivos.
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un método válido y confiable para evaluar la densidad mineral ósea. Una puntuación T normal es -1,0 y superior, la densidad ósea baja está entre -1,0 y -2,5 y la osteoporosis es -2,5 o inferior.
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El período de tratamiento fue de 4 meses sucesivos.
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: El período de tratamiento fue de 4 meses sucesivos.
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método confiable para evaluar la calidad de vida. Los 10 factores que constituyen los criterios ODI para evaluar el deterioro funcional de los pacientes son la intensidad del dolor, la facilidad de cuidado personal, levantar objetos, trabajar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar. Cada una de las 10 preguntas se puntúa de 0 a 5, dando una puntuación máxima de 50. Luego, la puntuación total se convierte en porcentaje multiplicándola por 2. |
El período de tratamiento fue de 4 meses sucesivos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hala Emara, phd, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- menopausal with osteoporsis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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