Exercícios de tratamento com estabilidade central e exercícios de resistência dinâmica para mulheres na pós-menopausa com osteoporose
Exercícios de tratamento com estabilidade central e exercícios de resistência dinâmica para mulheres na pós-menopausa com osteoporose: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declaração de ética Este estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo, Egito (no.PT REC/012/003867) e cumpriu rigorosamente os critérios proclamados na versão mais recente da declaração do código de Helsinque de ética. cada mulher consente livremente em participar deste estudo de pesquisa.
design de estudo. Um estudo prospectivo duplo-cego randomizado controlado.
cálculo do tamanho da amostra. Com base em um estudo piloto, o tamanho da amostra foi calculado de acordo com a diferença significativa no valor da diferença média (valores pré-tratamento - valores pós-tratamento) do ODI entre os grupos controle (16,60 ± 2,22) e estudo (26,50 ± 4,09) no teste t bicaudal não pareado , com α=0,05, poder de 80% e tamanho de efeito de 0,74. Assim, seria necessário um tamanho de amostra de 30 pacientes/por grupo e aumentado para 35 mulheres para permitir uma taxa de abandono de 15% (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomization. A randomização da seleção da amostra foi obtida usando envelope fechado para alocar os participantes do estudo em qualquer grupo de intervenção (medicação e exercícios de tratamento) e grupo de controle (somente medicação). todas as mulheres na pós-menopausa e os examinadores desconheciam a alocação dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variavam entre 50 e 60 anos.
- O IMC não ultrapassava 30 kg/m2.
- Todas as mulheres na pós-menopausa já passaram pelo menos um ano após a menopausa.
- Não praticou atividades físicas regulares nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não tomaram nenhum medicamento antes do estudo (por ex. comprimidos de cálcio, multivitaminas contendo cálcio e vitamina D) que afetam o metabolismo ósseo.
- Pacientes que fumavam ou consumiam álcool.
- Histórias de fratura e cirurgia ou lesões graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo placebo
Alendronato: o grupo experimental e controle recebeu (Alendronato) 70 mg 1 comprimido todas as semanas durante 4 meses. |
o grupo controle recebeu (Alendronato) 70 mg 1 comprimido todas as semanas.
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Experimental: grupo de exercícios e alendronato
alendronato: o grupo experimental e controle recebeu (Alendronato) 70 mg 1 comprimido todas as semanas durante 4 meses. exercícios de tratamento: o grupo experimental realizou exercícios de estabilidade central e resistência dinâmica, um programa de exercícios de estabilidade e força lombar-pélvica/central de 45 minutos que inclui 5 minutos de aquecimento e 5 minutos de resfriamento no final da sessão, cada exercício foi executado para três séries de 15 segundos, que gradualmente aumentaram para três séries de 45 segundos no quarto mês e 10 segundos de descanso entre cada série e exercício de resistência dinâmica realizado por cada mulher por 2 séries de 8-12 repetições gradualmente ao longo do estudo de 90 segundos descanse entre cada série por uma duração de 60 minutos, incluindo 10 minutos de aquecimento e 10 minutos de resfriamento em forma de alongamento. |
o grupo experimental realizou exercícios de estabilidade central e resistência dinâmica, um programa de exercícios de força e estabilidade lombar-pélvico/central de 45 minutos, cada exercício foi executado por três séries de 15 segundos, que gradualmente foram atualizados para três séries de 45 segundos na quarta mês e 10 segundos de descanso entre cada série e exercício de resistência dinâmica realizado por cada mulher por 2 séries para 8-12 repetições gradualmente ao longo do estudo de 90 segundos de descanso entre cada série por uma duração de 60 minutos.
o grupo controle recebeu (Alendronato) 70 mg 1 comprimido todas as semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Absortometria de raio-X de dupla energia
Prazo: o período de tratamento foi de 4 meses consecutivos.
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um método válido e confiável para avaliar a densidade mineral óssea. Um escore T normal é -1,0 e superior, baixa densidade óssea está entre -1,0 e -2,5 e osteoporose é -2,5 e inferior
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o período de tratamento foi de 4 meses consecutivos.
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: o período de tratamento foi de 4 meses consecutivos.
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método confiável para avaliar a qualidade de vida. Os 10 fatores que constituem os critérios do ODI para avaliar o comprometimento funcional dos pacientes são intensidade da dor, facilidade de cuidados pessoais, levantar, trabalhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar. Cada uma das 10 questões é pontuada de 0 a 5, dando uma pontuação máxima de 50. A pontuação total é então convertida em porcentagem, multiplicando-a por 2. |
o período de tratamento foi de 4 meses consecutivos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hala Emara, phd, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- menopausal with osteoporsis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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