Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsøvelser med kernestabilitet og dynamisk modstandsøvelser for postmenopausale kvinder med osteoporose

20. februar 2024 opdateret af: Nermeen Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Behandlingsøvelser med kernestabilitet og dynamisk modstandsøvelse for postmenopausale kvinder med osteoporose: et randomiseret kontrolleret forsøg

osteoporose er en almindelig sygdom, som rammer de fleste postmenopausale kvinder. forskellige behandlingsprocedurer bruges for at undgå fremtidig klage blandt postmenopausale befolkning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etikerklæring Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle bedømmelsesudvalg ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University, Egypten (nr.P.T. REC/012/003867) og overholdt strengt de kriterier, der er proklameret i den seneste version af erklæringen om Helsinki-koden for etik. hver kvinde giver frit samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

studere design. Et prospektivt dobbeltmasket randomiseret kontrolleret forsøg.

beregning af prøvestørrelse. Baseret på et pilotstudie blev prøvestørrelsen beregnet i overensstemmelse med den signifikante forskel i værdien af ​​gennemsnitsforskellen (forbehandlinger - efterbehandlingsværdier) af ODI mellem kontrol- (16,60 ± 2,22) og undersøgelses- (26,50 ± 4,09) grupper i to-halet uparret t-test , med α=0,05, potens på 80 % og en effektstørrelse på 0,74. Så en stikprøvestørrelse på 30 patienter/pr. gruppe ville være påkrævet og øget til 35 kvinder for at tillade en frafaldsrate på 15 % (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisering. Randomisering af prøveudvælgelse blev opnået ved hjælp af lukket konvolut måde at allokere undersøgelsesdeltagere til enten interventionsgruppe (medicin og behandlingsøvelser) kontrolgruppe (kun medicin). alle postmenopausale kvinder og eksaminatorer var uvidende om gruppetildeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder varierede fra 50-60 år.
  • Deres BMI oversteg ikke 30 kg/m2.
  • Alle postmenopausale kvinder har overstået mindst et år efter overgangsalderen.
  • Havde ingen regelmæssige fysiske aktiviteter i løbet af de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne tog ikke noget lægemiddel før undersøgelsen (f. calciumtabletter, multivitaminer indeholdende calcium og D-vitamin), der påvirker knoglemetabolismen.
  • Patienter, der røg eller havde alkoholforbrug.
  • Historier om fraktur og operation eller alvorlige skader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: placepo gruppe

Alendronat:

forsøgs- og kontrolgruppen modtog (Alendronat) 70 mg 1 tab hver uge i 4 måneder.
Andet: Alendronat
kontrolgruppen modtog (Alendronat) 70 mg 1 tab hver uge.
Eksperimentel: øvelser og alendronatgruppe

alendronat: forsøgs- og kontrolgruppen modtog (Alendronat) 70 mg 1 tablet hver uge i 4 måneder.

Behandlingsøvelser: forsøgsgruppen udførte kernestabilitets- og dynamiske modstandsøvelser, et 45-minutters lænde-bækken-/kernestyrke- og stabilitetstræningsprogram, som inkluderer 5 min opvarmning og 5 min nedkøling i slutningen af ​​sessionen, hver øvelse blev udført for tre sæt af 15 sekunder, som gradvist opgraderes til tre sæt af 45 sekunder i den fjerde måned og 10 sekunders hvile mellem hvert sæt og dynamisk modstandsøvelse udført af hver kvinde i 2 sæt med 8-12 gentagelser gradvist langs studiet på 90 sekunder hvile mellem hvert sæt i 60 min. inklusive 10 min opvarmning og 10 min afkøling i form af udstrækning.
Andet: behandlingsøvelser
forsøgsgruppen udførte kernestabilitets- og dynamiske modstandsøvelser, et 45-minutters lænde-bækken-/kernestyrke- og stabilitetsøvelsesprogram, hver øvelse blev udført i tre sæt af 15 sekunder, som gradvist opgraderede til tre sæt af 45 sekunder ved det fjerde. måned og 10 sek hvile mellem hvert sæt og dynamisk modstandsøvelse udført af hver kvinde i 2 sæt med 8-12 gentagelser gradvist langs studiet af 90 sek hvile mellem hvert sæt i en varighed på 60 minutter.
Andet: Alendronat
kontrolgruppen modtog (Alendronat) 70 mg 1 tab hver uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt-energi røntgen absorptiometri
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder.
en valid og pålidelig metode til at vurdere knoglemineraltæthed, En normal T-score er -1,0 og derover, lav knogletæthed er mellem -1,0 og -2,5, og osteoporose er -2,5 og lavere
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder.
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder.

pålidelig metode til vurdering af livskvalitet. De 10 faktorer, som udgør ODI-kriterierne for vurdering af patienters funktionsnedsættelse, er smerteintensitet, let personlig pleje, løft, arbejde, siddende, stående, sove, sexliv, socialt liv og rejser.

Hvert af de 10 spørgsmål gives fra 0 til 5, hvilket giver en maksimal score på 50. Den samlede score konverteres derefter til en procentdel ved at gange den med 2.
behandlingsperioden var 4 på hinanden følgende måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Hala Emara, phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • menopausal with osteoporsis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal osteoporose

Kliniske forsøg med behandlingsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner