Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési gyakorlatok magstabilitást és dinamikus ellenállást biztosító gyakorlatok csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők számára

2024. február 20. frissítette: Nermeen Shaaban Abd El Azeim, Cairo University

Alapstabilitást és dinamikus ellenállást biztosító kezelési gyakorlatok csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nők számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A csontritkulás egy gyakori betegség, amely a legtöbb posztmenopauzás nőt érinti. Különféle kezelési eljárásokat alkalmaznak a későbbi panaszok elkerülésére a posztmenopauzás lakosság körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Etikai nyilatkozat Ezt a tanulmányt az egyiptomi Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (no.P.T. REC/012/003867), és szigorúan betartotta a Helsinki kódex nyilatkozatának legújabb verziójában meghirdetett kritériumokat. etika. minden nő szabadon beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a kutatásban.

Dizájnt tanulni. Leendő kettős maszkos randomizált, kontrollált vizsgálat.

mintanagyság számítás. Egy pilot vizsgálat alapján a mintanagyságot az ODI átlagos különbségének (előkezelések - kezelés utáni értékek) értékében mutatkozó szignifikáns különbség alapján számítottuk ki a kontroll (16,60 ± 2,22) és a vizsgálati (26,50 ± 4,09) csoportok között, két farkú, páratlan t-tesztben. , α=0,05, 80%-os teljesítmény és 0,74 hatásméret. Tehát csoportonként 30 betegből álló mintaszámra lenne szükség, amelyet 35 nőre kell növelni a 15%-os lemorzsolódás érdekében (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomizálás. A mintaválasztás véletlenszerűsítését zárt borítékban végezték el, hogy a vizsgálati résztvevőket bármelyik intervenciós csoportba (gyógyszeres kezelés és kezelési gyakorlatok) vagy kontrollcsoportba (csak gyógyszeres kezelés) sorolták be. minden posztmenopauzás nő és vizsgáló nem tudott a csoportok elosztásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12662
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkoruk 50-60 év között mozgott.
  • BMI-jük nem haladta meg a 30 kg/m2-t.
  • Minden posztmenopauzás nő, aki legalább egy évvel a menopauza után elmúlt.
  • Az elmúlt 6 hónapban nem végzett rendszeres fizikai tevékenységet.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek a vizsgálat előtt semmilyen gyógyszert nem szedtek (pl. kalcium tabletták, kalciumot és D-vitamint tartalmazó multivitaminok), amelyek befolyásolják a csontanyagcserét.
  • Dohányzó vagy alkoholt fogyasztó betegek.
  • Törések és műtétek vagy súlyos sérülések története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: placepo csoport

Alendronát:

a kísérleti és a kontrollcsoport hetente 70 mg 1 tablettát kapott (Alendronate) 4 hónapon keresztül.
Egyéb: Alendronát
a kontrollcsoport (Alendronate) 70 mg 1 tablettát kapott hetente.
Kísérleti: gyakorlatok és alendronát csoport

alendronát: a kísérleti és kontrollcsoport 70 mg 1 tablettát kapott (Alendronate) hetente 4 hónapig.

kezelési gyakorlatok: a kísérleti csoport mag-stabilitási és dinamikus ellenállási gyakorlatokat, 45 perces ágyék-medencei/core erő- és stabilitási gyakorlatokat végzett, amely 5 perces bemelegítést és 5 perces lehűlést tartalmaz a foglalkozás végén. három 15 másodperces sorozat, amely fokozatosan emelkedett három 45 másodperces sorozatra a negyedik hónapban, és 10 másodperces pihenőre az egyes sorozatok és a nők által 2 sorozatban végzett dinamikus ellenállási gyakorlatok között, 8-12 ismétlésben, fokozatosan a 90 másodperces vizsgálat során. Pihenjen az egyes sorozatok között 60 percig, beleértve 10 perc bemelegítést és 10 perc lehűlést nyújtás formájában.
Egyéb: kezelési gyakorlatok
a kísérleti csoport mag-stabilitási és dinamikus ellenállási gyakorlatokat, 45 perces ágyék-medencei/mag erősítő és stabilitási gyakorlatokat végzett, mindegyik gyakorlatot három sorozatban, 15 másodpercig végezték, ami fokozatosan három 45 másodperces sorozatra nőtt a negyediknél. hónapos és 10 másodperces pihenő az egyes sorozatok között és a dinamikus ellenállási gyakorlat, amelyet minden nő végez 2 sorozatban 8-12 ismétléssel, fokozatosan az egyes sorozatok közötti 90 másodperces pihenő vizsgálata során, 60 percig.
Egyéb: Alendronát
a kontrollcsoport (Alendronate) 70 mg 1 tablettát kapott hetente.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés
Időkeret: a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt.
érvényes és megbízható módszer a csont ásványianyag-sűrűségének meghatározására, a normál T-pontérték -1,0 és afeletti, az alacsony csontsűrűség -1,0 és -2,5 között van, és a csontritkulás -2,5 vagy alacsonyabb
a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt.
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt.

megbízható módszer az életminőség felmérésére. A 10 tényező, amely a betegek funkcionális károsodásának ODI-kritériumát alkotja: a fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás könnyűsége, az emelés, a munkavégzés, az ülés, az állás, az alvás, a szexuális élet, a társasági élet és az utazás.

A 10 kérdés mindegyikét 0-tól 5-ig pontozzák, így a maximális pontszám 50. Az összpontszámot ezután százalékossá alakítjuk úgy, hogy megszorozzuk 2-vel.
a kezelés időtartama 4 egymást követő hónap volt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hala Emara, phd, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • menopausal with osteoporsis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postmenopauzális csontritkulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel