Hoitoharjoitukset ydinvakautta ja dynaamista vastustuskykyä harjoittaville postmenopausaalisille naisille, joilla on osteoporoosi
Hoitoharjoitukset ydinvakautta ja dynaamista vastustuskykyä harjoittaville postmenopausaalisille naisille, joilla on osteoporoosi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen lausunto Tämän tutkimuksen hyväksyi Kairon yliopiston Egyptin fysioterapian tiedekunnan institutionaalinen arviointilautakunta (nro.P.T. REC/012/003867) ja se noudatti tiukasti Helsingin säännöstön viimeisimmässä versiossa julistettuja kriteerejä. etiikka. jokainen nainen suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen.
opintojen suunnittelu. Prospektiivinen kaksoisnaamioinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
näytekoon laskeminen. Pilottitutkimuksen perusteella otoskoko laskettiin ODI:n keskimääräisen eron (esikäsittelyt - hoidon jälkeiset arvot) merkitsevän eron perusteella kontrolliryhmien (16,60 ± 2,22) ja tutkimusryhmien (26,50 ± 4,09) välillä kahdessa pyrstössä parittoman t-testin välillä. , α = 0,05, teho 80 % ja tehon koko 0,74. Joten otoskoko olisi 30 potilasta/ryhmää kohden, ja se nostettaisiin 35 naiseen, jotta 15 %:n keskeyttämisaste olisi mahdollista (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Satunnaistaminen. Näytteen valinnan satunnaistaminen saavutettiin käyttämällä suljetun kirjekuoren tapaa jakaa tutkimuksen osallistujat jompaankumpaan interventioryhmään (lääkitys ja hoitoharjoitukset) kontrolliryhmään (vain lääkitys). kaikki postmenopausaaliset naiset ja tutkijat eivät tienneet ryhmien jakamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihteli 50-60 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä ei ylittänyt 30 kg/m2.
- Kaikki postmenopausaaliset naiset, jotka ovat ylittäneet vähintään vuoden vaihdevuosien jälkeen.
- Ei ollut säännöllistä fyysistä toimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät käyttäneet mitään lääkettä ennen tutkimusta (esim. kalsiumtabletit, kalsiumia ja D-vitamiinia sisältävät monivitamiinit), jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan.
- Potilaat, jotka tupakoivat tai käyttivät alkoholia.
- Murtumien ja leikkausten tai vakavien vammojen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: placepo ryhmä
Alendronaatti: koe- ja kontrolliryhmä sai (alendronaattia) 70 mg 1 tabletin joka viikko 4 kuukauden ajan. |
kontrolliryhmä sai (alendronaattia) 70 mg 1 tabletin joka viikko.
|
|
Kokeellinen: harjoitukset ja alendronaattiryhmä
alendronaatti: koe- ja kontrolliryhmä sai (alendronaattia) 70 mg 1 tabletin joka viikko 4 kuukauden ajan. hoitoharjoitukset: koeryhmä suoritti ydinvakavuus- ja dynaamisvastusharjoituksia, 45 minuutin lanne-lantion/ytimen voima- ja vakausharjoitusohjelman, joka sisältää 5 minuutin lämmittelyn ja 5 minuutin jäähdytyksen harjoituksen lopussa. Jokainen harjoitus suoritettiin kolme 15 sekunnin sarjaa, jotka nostettiin vähitellen kolmeen 45 sekunnin sarjaan neljännessä kuukaudessa ja 10 sekunnin tauko jokaisen sarjan ja jokaisen naisen suorittaman dynaamisen vastusharjoituksen välillä 2 sarjaa 8-12 toistoa asteittain 90 sekunnin tutkimuksen aikana lepää jokaisen sarjan välillä 60 min, mukaan lukien 10 min lämmittely ja 10 min jäähdyttely venyttelyn muodossa. |
koeryhmä suoritti ydinvakautta ja dynaamista vastusharjoituksia, 45 minuutin lanne-lantion/ytimen voima- ja vakausharjoitusohjelman, jokaista harjoitusta suoritettiin kolme 15 sekunnin sarjaa, jotka nostettiin vähitellen kolmeen 45 sekunnin sarjaan neljännessä. kuukauden ja 10 sekunnin tauko kunkin sarjan välillä ja dynaaminen vastusharjoitus, jonka jokainen nainen suorittaa 2 sarjaa 8-12 toistoa asteittain 90 sekunnin tauon tutkimuksen mukaisesti kunkin sarjan välillä 60 minuutin ajan.
kontrolliryhmä sai (alendronaattia) 70 mg 1 tabletin joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta.
|
pätevä ja luotettava menetelmä luun mineraalitiheyden arvioimiseksi, normaali T-pistemäärä on -1,0 tai enemmän, alhainen luun tiheys on -1,0 - -2,5 ja osteoporoosi -2,5 ja pienempi
|
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta.
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta.
|
luotettava menetelmä elämänlaadun arviointiin, ODI-kriteerit potilaan toimintahäiriöiden arvioinnissa ovat 10 tekijää, jotka ovat kivun voimakkuus, henkilökohtaisen hoidon helppous, nostaminen, työskentely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen 10 kysymyksestä pisteytetään 0–5, jolloin maksimipistemäärä on 50. Kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosentteiksi kertomalla se kahdella. |
hoitojakso oli 4 peräkkäistä kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Emara, phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- menopausal with osteoporsis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .