针对患有骨质疏松症的绝经后妇女进行具有核心稳定性和动态抵抗运动的治疗运动
对患有骨质疏松症的绝经后妇女进行具有核心稳定性和动态阻力运动的治疗运动：随机对照试验
研究概览
详细说明
伦理声明 本研究得到埃及开罗大学物理治疗学院机构审查委员会的批准（编号 P.T. REC/012/003867），并严格遵守最新版本的赫尔辛基守则声明中公布的标准。伦理。 每位妇女均自愿同意参加这项研究。
学习规划。 一项前瞻性双盲随机对照试验。
样本量计算。 基于一项试点研究，样本量根据双尾不配对t检验中对照组（16.60±2.22）和研究组（26.50±4.09）之间ODI平均差值（治疗前-治疗后值）的显着差异计算，α=0.05，功效为 80%，效应大小为 0.74。 因此，每组需要 30 名患者的样本量，并增加到 35 名女性，以实现 15% 的退出率（Power 301 http：www.psycho.uni-duesseldorf.de） 随机化。 使用封闭信封方式实现样本选择的随机化，将研究参与者分配到干预组（药物和治疗练习）对照组（仅药物）。 所有绝经后妇女和检查者都不知道分组情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及、12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 他们的年龄在50-60岁之间。
- 他们的BMI不超过30公斤/平方米。
- 所有绝经后妇女均已绝经至少一年。
- 过去 6 个月内没有规律的体力活动。
排除标准：
- 患者在研究前未服用任何药物（例如 钙片、含有钙和维生素D的多种维生素）影响骨代谢。
- 吸烟或饮酒的患者。
- 骨折和手术史，或严重受伤史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂组
阿仑膦酸钠： 实验组和对照组每周接受阿仑膦酸钠 70 毫克 1 片，持续 4 个月。 |
对照组每周接受 70 毫克（阿仑膦酸钠）1 片。
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实验性的：练习和阿仑膦酸钠组
阿仑膦酸钠：实验组和对照组接受（阿仑膦酸钠）70 mg，每周 1 片，持续 4 个月。 治疗练习：实验组进行核心稳定性和动态阻力练习，为期45分钟的腰椎-骨盆/核心力量和稳定性练习计划，其中包括5分钟热身和5分钟结束时的放松。三组15秒，第四个月逐渐升级为三组45秒，每组之间休息10秒，每人进行2组8-12次的动态抗阻练习，沿着90秒的学习逐渐进行每组之间休息 60 分钟，其中包括 10 分钟的热身和 10 分钟的伸展放松。 |
实验组进行核心稳定性和动态阻力练习，45分钟腰椎/骨盆/核心力量和稳定性练习方案，每组练习执行3组15秒，第四次逐渐升级为3组45秒一个月，每组之间休息 10 秒，每位女性进行 2 组动态阻力练习，重复 8-12 次，随着每组之间 90 秒休息 60 分钟的研究，逐渐进行。
对照组每周接受 70 毫克（阿仑膦酸钠）1 片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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双能X射线吸收测定法
大体时间：治疗周期为连续4个月。
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一种有效可靠的骨密度评估方法，正常T评分为-1.0及以上，低骨密度为-1.0至-2.5，骨质疏松为-2.5及以下
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治疗周期为连续4个月。
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Oswestry 残疾指数
大体时间：治疗周期为连续4个月。
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评估生活质量的可靠方法，构成ODI评估患者功能障碍标准的10个因素是疼痛强度、个人护理的难易程度、举重、工作、坐、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行。 10 个问题中的每一个问题的评分范围为 0 到 5，最高分为 50 分。 然后将总分乘以 2 转换为百分比。 |
治疗周期为连续4个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Hala Emara, phd、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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