Exercices de traitement avec stabilité de base et exercice de résistance dynamique pour les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose
Exercices de traitement avec stabilité de base et exercice de résistance dynamique pour les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déclaration éthique Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire, Égypte (n° P.T. REC/012/003867) et a strictement respecté les critères proclamés dans la dernière version de la déclaration du code de Helsinki. éthique. chaque femme consent librement à participer à cette étude de recherche.
étudier le design. Un essai contrôlé randomisé prospectif en double insu.
calcul de la taille de l'échantillon. Sur la base d'une étude pilote, la taille de l'échantillon a été calculée en fonction de la différence significative de la valeur de la différence moyenne (valeurs prétraitements - post-traitement) de l'ODI entre les groupes témoins (16,60 ± 2,22) et les groupes d'étude (26,50 ± 4,09) dans un test t bilatéral non apparié. , avec α = 0,05, une puissance de 80 % et une taille d'effet de 0,74. Ainsi, un échantillon de 30 patients/par groupe serait nécessaire et augmenté à 35 femmes pour permettre un taux d'abandon de 15 % (Power 301 http : www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisation. La randomisation de la sélection des échantillons a été réalisée en utilisant une méthode d'enveloppe fermée pour attribuer les participants à l'étude à l'un ou l'autre groupe d'intervention (médicaments et exercices de traitement) groupe témoin (médicaments uniquement). toutes les femmes ménopausées et les examinateurs n'étaient pas au courant de la répartition des groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Leurs âges variaient entre 50 et 60 ans.
- Leur IMC ne dépassait pas 30 kg/m2.
- Toutes les femmes ménopausées au moins un an après la ménopause.
- N'a eu aucune activité physique régulière au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ont pris aucun médicament avant l'étude (par ex. comprimés de calcium, multivitamines contenant du calcium et de la vitamine D) qui affectent le métabolisme osseux.
- Patients qui fumaient ou consommaient de l'alcool.
- Antécédents de fractures et de chirurgies, ou blessures graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe placebo
Alendronate : le groupe expérimental et témoin a reçu (Alendronate) 70 mg 1 comprimé chaque semaine pendant 4 mois. |
le groupe témoin a reçu (Alendronate) 70 mg 1 comprimé chaque semaine.
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Expérimental: exercices et groupe alendronate
alendronate : le groupe expérimental et témoin ont reçu (Alendronate) 70 mg 1 comprimé chaque semaine pendant 4 mois. exercices de traitement : le groupe expérimental a effectué des exercices de stabilité de base et de résistance dynamique, un programme d'exercices de force et de stabilité lombaire-pelvien/de base de 45 minutes comprenant 5 minutes d'échauffement et 5 minutes de refroidissement à la fin de la séance. Chaque exercice a été exécuté pendant trois séries de 15 secondes, qui sont progressivement passées à trois séries de 45 secondes au quatrième mois et 10 secondes de repos entre chaque série et un exercice de résistance dynamique effectué par chaque femme pendant 2 séries pour 8 à 12 répétitions progressivement tout au long de l'étude de 90 secondes reposez-vous entre chaque série pendant une durée de 60 minutes comprenant 10 minutes d'échauffement et 10 minutes de refroidissement sous forme d'étirements. |
le groupe expérimental a effectué des exercices de stabilité de base et de résistance dynamique, un programme d'exercices de force et de stabilité lombaire-pelvien/de base de 45 minutes, chaque exercice a été exécuté pendant trois séries de 15 secondes, qui sont progressivement passées à trois séries de 45 secondes à la quatrième mois et 10 secondes de repos entre chaque série et exercice de résistance dynamique effectué par chaque femme pendant 2 séries pendant 8 à 12 répétitions progressivement tout au long de l'étude de 90 secondes de repos entre chaque série pour une durée de 60 minutes.
le groupe témoin a reçu (Alendronate) 70 mg 1 comprimé chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Délai: la durée du traitement était de 4 mois successifs.
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une méthode valide et fiable pour évaluer la densité minérale osseuse, un score T normal est de -1,0 et supérieur, une faible densité osseuse est comprise entre -1,0 et -2,5 et l'ostéoporose est de -2,5 et inférieur
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la durée du traitement était de 4 mois successifs.
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: la durée du traitement était de 4 mois successifs.
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méthode fiable pour évaluer la qualité de vie, Les 10 facteurs qui constituent les critères ODI pour évaluer la déficience fonctionnelle des patients sont l'intensité de la douleur, la facilité des soins personnels, le fait de soulever, de travailler, de s'asseoir, de se tenir debout, de dormir, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages. Chacune des 10 questions est notée de 0 à 5, soit un score maximum de 50. Le score total est ensuite converti en pourcentage en le multipliant par 2. |
la durée du traitement était de 4 mois successifs.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hala Emara, phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- menopausal with osteoporsis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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