Behandlingsövningar med kärnstabilitet och dynamiskt motståndsövningar för postmenopausala kvinnor med osteoporos
Behandlingsövningar med kärnstabilitet och dynamiskt motståndsövningar för postmenopausala kvinnor med osteoporos: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Etikförklaring Denna studie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid fakulteten för fysioterapi, Kairos universitet, Egypten (nr. P.T. REC/012/003867) och följde strikt de kriterier som proklamerades i den senaste versionen av deklarationen av Helsingfors-koden för etik. varje kvinna samtycker fritt till att delta i denna forskningsstudie.
studera design. En prospektiv dubbelmaskad randomiserad kontrollerad studie.
provstorleksberäkning. Baserat på en pilotstudie beräknades provstorleken enligt den signifikanta skillnaden i värdet av medelskillnaden (förbehandlingar - efterbehandlingsvärden) av ODI mellan kontrollgrupper (16,60 ± 2,22) och studie (26,50 ± 4,09) i tvåsvansade oparade t-test , med α=0,05, effekt på 80 % och en effektstorlek på 0,74. Så en urvalsstorlek på 30 patienter/per grupp skulle krävas och ökas till 35 kvinnor för att möjliggöra en avhoppsfrekvens på 15 % (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisering. Randomisering av urvalet uppnåddes med hjälp av slutet hölje för att tilldela studiedeltagare till antingen interventionsgrupp (medicinering och behandlingsövningar) kontrollgrupp (endast medicinering). alla postmenopausala kvinnor och granskare var omedvetna om grupptilldelning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nermeen Abd El Aziem, phd
- Telefonnummer: 01025016087
- E-post: nermeenshaaban93o@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Nermeen Abd El Aziem, phd
- Telefonnummer: 01025016087
- E-post: nermeenshaaban93o@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras åldrar varierade från 50-60 år.
- Deras BMI översteg inte 30 kg/m2.
- Alla postmenopausala kvinnor efter minst ett år efter klimakteriet.
- Hade inga regelbundna fysiska aktiviteter under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Patienterna tog inte något läkemedel före studien (t. kalciumtabletter, multivitaminer som innehåller kalcium och vitamin D) som påverkar benmetabolismen.
- Patienter som rökte eller hade alkoholkonsumtion.
- Historier om frakturer och operationer, eller allvarliga skador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: placepogrupp
Alendronat: experiment- och kontrollgruppen fick (Alendronat) 70 mg 1 tablett varje vecka i 4 månader. |
kontrollgruppen fick (Alendronat) 70 mg 1 flik varje vecka.
|
|
Experimentell: övningar och alendronatgrupp
alendronat: experiment- och kontrollgruppen fick (Alendronate) 70 mg 1 tablett varje vecka i 4 månader. behandlingsövningar: experimentgruppen utförde core-stabilitets- och dynamiska motståndsövningar, ett 45-minuters ländrygg-bäcken-/kärnstyrka- och stabilitetsträningsprogram som inkluderar 5 min uppvärmning och 5 min nedkylning i slutet av passet, varje övning utfördes för tre set om 15 sekunder, som gradvis uppgraderades till tre set om 45 sekunder vid den fjärde månaden och 10 sekunders vila mellan varje set och dynamisk motståndsövning utförd av varje kvinna i 2 set för 8-12 repetitioner gradvis under studietiden på 90 sekunder vila mellan varje set i 60 min inklusive 10 min uppvärmning och 10 min nedkylning i form av stretching. |
experimentgruppen utförde övningar för kärnstabilitet och dynamiskt motstånd, ett 45-minuters träningsprogram för ländryggen-bäcken/kärna styrka och stabilitet, varje övning utfördes i tre set om 15 sekunder, som gradvis uppgraderades till tre set om 45 sekunder vid den fjärde månad och 10 sek vila mellan varje set och dynamisk motståndsövning utförd av varje kvinna i 2 set för 8-12 repetitioner gradvis under studiet av 90 sek vila mellan varje set under en varaktighet av 60 minuter.
kontrollgruppen fick (Alendronat) 70 mg 1 flik varje vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd.
|
en giltig och tillförlitlig metod för att bedöma bentäthet, ett normalt T-värde är -1,0 och högre, låg bentäthet är mellan -1,0 och -2,5 och osteoporos är -2,5 och lägre
|
behandlingsperioden var 4 månader i följd.
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: behandlingsperioden var 4 månader i följd.
|
tillförlitlig metod för att bedöma livskvalitet. De 10 faktorerna som utgör ODI-kriterierna för att bedöma patienters funktionsnedsättning är smärtintensitet, enkel personlig vård, lyft, arbete, sittande, stående, sömn, sexliv, socialt liv och resor. Var och en av de 10 frågorna får poäng från 0 till 5, vilket ger ett maximalt betyg på 50. Den totala poängen omvandlas sedan till en procentsats genom att multiplicera den med 2. |
behandlingsperioden var 4 månader i följd.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hala Emara, phd, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- menopausal with osteoporsis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postmenopausal osteoporos
-
Hend HamdyHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAvslutadPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAvslutadPostmenopausalFörenta staterna, Polen, Kanada, Kroatien, Nederländerna
-
Mayo ClinicAvslutadPostmenopausalFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringPostmenopausal | Postmenopausal flushingSchweiz
-
Riphah International UniversityAvslutadPostmenopausal osteoporos | Postmenopausal osteopeniPakistan
-
AmgenAvslutadPostmenopausal osteoporos (PMO)Japan
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryDr. Kade/Besins Pharma GmbH, Rigistr. 2, 12277 BerlinAvslutadFriska | PostmenopausalTyskland
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAvslutadPostmenopausal sjukdomEgypten
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalSeverance HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på behandlingsövningar
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien