Behandlingsøvelser med kjernestabilitet og dynamisk motstandsøvelse for postmenopausale kvinner med osteoporose
Behandlingsøvelser med kjernestabilitet og dynamisk motstandsøvelse for postmenopausale kvinner med osteoporose: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etikkerklæring Denne studien ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen ved fakultetet for fysioterapi, Kairo-universitetet, Egypt (nr. P.T. REC/012/003867) og fulgte strengt kriteriene som er proklamert i den siste versjonen av erklæringen om Helsinki-koden for etikk. hver kvinne samtykker fritt til å delta i denne forskningsstudien.
studere design. En prospektiv dobbeltmasket randomisert kontrollert studie.
beregning av prøvestørrelse. Basert på en pilotstudie ble prøvestørrelsen beregnet i henhold til den signifikante forskjellen i verdien av gjennomsnittlig forskjell (forbehandlinger - etterbehandlingsverdier) av ODI mellom kontroll- (16,60 ± 2,22) og studie- (26,50 ± 4,09) grupper i tohalet uparet t-test , med α=0,05, potens på 80 %, og en effektstørrelse på 0,74. Så en prøvestørrelse på 30 pasienter/per gruppe ville være nødvendig og økt til 35 kvinner for å tillate en frafallsrate på 15 % (Power 301 http: www.psycho.uni-duesseldorf.de) Randomisering. Randomisering av utvalg av utvalg ble oppnådd ved å bruke lukkede konvolutter for å tildele studiedeltakere til enten intervensjonsgruppe (medisiner og behandlingsøvelser) kontrollgruppe (kun medisiner). alle postmenopausale kvinner og undersøkere var uvitende om gruppetildeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder var fra 50-60 år.
- Deres BMI oversteg ikke 30 kg/m2.
- Alle postmenopausale kvinner har gått minst ett år etter overgangsalderen.
- Hadde ingen regelmessige fysiske aktiviteter i løpet av de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene tok ikke noe medikament før studien (f. kalsiumtabletter, multivitaminer som inneholder kalsium og vitamin D) som påvirker beinmetabolismen.
- Pasienter som røykte eller hadde alkoholkonsum.
- Historier om brudd og kirurgi, eller alvorlige skader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: placepo gruppe
Alendronat: forsøks- og kontrollgruppen fikk (Alendronat) 70 mg 1 tablett hver uke i 4 måneder. |
kontrollgruppen fikk (Alendronat) 70 mg 1 tablett hver uke.
|
|
Eksperimentell: øvelser og alendronatgruppe
alendronat: forsøks- og kontrollgruppen mottok (Alendronat) 70 mg 1 tablett hver uke i 4 måneder. Behandlingsøvelser: Eksperimentgruppen utførte kjernestabilitets- og dynamiske motstandsøvelser, et 45-minutters treningsprogram for korsryggen-bekken/kjerne styrke og stabilitet som inkluderer 5 min oppvarming og 5 min nedkjøling på slutten av økten, hver øvelse ble utført for tre sett på 15 sekunder, som gradvis oppgraderes til tre sett på 45 sekunder i den fjerde måneden og 10 sek pause mellom hvert sett og dynamisk motstandsøvelse utført av hver kvinne i 2 sett med 8-12 repetisjoner gradvis langs studiet på 90 sek. hvile mellom hvert sett i en varighet på 60 min, inkludert 10 min oppvarming og 10 min nedkjøling i form av tøying. |
Eksperimentgruppen utførte kjernestabilitets- og dynamiske motstandsøvelser, et 45-minutters treningsprogram for korsrygg-bekken/kjerne styrke og stabilitet, hver øvelse ble utført i tre sett på 15 sekunder, som gradvis ble oppgradert til tre sett på 45 sekunder ved det fjerde. måned og 10 sek hvile mellom hvert sett og dynamisk motstandsøvelse utført av hver kvinne i 2 sett med 8-12 repetisjoner gradvis langs studiet av 90 sek hvile mellom hvert sett i en varighet på 60 minutter.
kontrollgruppen fikk (Alendronat) 70 mg 1 tablett hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-energi røntgen absorptiometri
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 måneder på rad.
|
en gyldig og pålitelig metode for å vurdere beinmineraltetthet, En normal T-score er -1,0 og høyere, lav bentetthet er mellom -1,0 og -2,5, og osteoporose er -2,5 og lavere
|
behandlingsperioden var 4 måneder på rad.
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: behandlingsperioden var 4 måneder på rad.
|
pålitelig metode for å vurdere livskvalitet, De 10 faktorene som utgjør ODI-kriteriene for å vurdere pasienters funksjonsnedsettelse er smerteintensitet, enkel personlig pleie, løfting, arbeid, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser. Hvert av de 10 spørsmålene gis fra 0 til 5, noe som gir en maksimal poengsum på 50. Den totale poengsummen konverteres deretter til en prosentandel ved å multiplisere den med 2. |
behandlingsperioden var 4 måneder på rad.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hala Emara, phd, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- menopausal with osteoporsis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .