두피 블록 -두개골 (scalp block)
개두술을 받은 환자의 수술 후 급성 통증과 혈역학에 적용한 두피 블록과 절개 부위 침윤의 효과 비교
개두술 후 수술 후 통증은 고혈압 및 두개내압 증가로 이어질 수 있으므로 중요한 임상 문제입니다. 다중 모드 진통 방법은 마취과 의사의 선호도에 따라 마취과 의사가 다양한 방식으로 수행합니다.
또한, 두 기술 모두 수술 후 통증에 미치는 영향 외에도 수술 중 혈역학적 안정화를 제공하는 것으로 나타났습니다. 두 기술에 대한 많은 연구가 있지만 두피 차단과 침투 기술을 비교하는 연구의 수는 매우 제한적입니다. 따라서 개두술 후 수술 후 통증에 대해서는 수술 후 두피 블록 및 절개 침윤을 사용하는 것이 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
수술실에서 일상적인 모니터링을 한 후 수술 중 일상적인 마취 유도를 적용합니다. 마취는 프로포폴(1.5-2 mg/kg), 로쿠로늄(0.6 mg/kg), 펜타닐(1mcg/kg), 0.7 FiO2 산소로 유도됩니다. 삽관 후에는 프로포폴과 레미펜타닐의 표적 대조 주입 효과 부위 모델을 사용하여 전신 마취를 유지합니다. 목표 농도는 프로포폴 2~3μg/ml, 레미펜타닐 2~6ng/ml로 유지됩니다. 마취 정도에 따라 프로포폴 용량을 적정하였다. 이중 스펙트럼 지수는 45에서 60 사이로 유지됩니다. 요골 동맥과 요로 카테터가 삽입됩니다.
그룹 S: 마취 유도 후 수술 시작 전 두피 블록을 실시합니다.
그룹 I: 수술 시작 전 환자에게 마취를 유도한 후 절개 침윤을 시행합니다.
두피 블록 : 핀 헤드 홀더 적용(PHHA) 10분 전에 마취과 전문의가 두피 블록을 실시합니다. 눈썹 정중선 위의 피부에 수직으로 주사된 0.5% 부피바카인 6ml를 사용하여 안와상 및 활차상 신경을 양측으로 차단합니다. 0.5% 부피바카인 4ml를 귀 앞쪽 1.5cm의 이주 수준에 주사하여 이측두개 신경을 양측으로 차단합니다. 바늘은 피부에 수직으로 삽입되며 바늘을 빼는 동안 근막은 깊고 표면적으로 주입됩니다. 귀 뒤쪽, 뼈와 피부 사이, 이주 수준에서 0.5% 부피바카인 2ml를 귀 뒤쪽 1cm 주사하여 큰 귀 신경의 귀 후 가지를 양측으로 차단합니다. 대, 소, 제3 후두 신경은 후두 돌기와 유양 돌기 사이의 대략 중간 지점인 상부 목덜미 선을 따라 주사된 0.5% 부피바카인 8ml를 사용하여 양측으로 차단됩니다.
절개 침윤: 외과 의사는 PHHA 10분 전에 PHHA 지점과 수술 절개 부위에 0.5% 부피바카인 20ml를 침윤시킵니다. 평균 동맥압(MAP)과 심박수가 두 그룹 모두 기준치의 20% 이상 증가하면 레미펜타닐 50μg IV를 추가로 투여합니다.
수술 중 진통제는 레미펜타닐로만 제공됩니다. Sugammadex(수술 종료 시 남은 근육 이완을 되돌리기 위해 2mg/kg이 사용됩니다). 온단세트론(8mg IV)은 항구토 예방제로 투여됩니다. 모든 환자는 수술이 끝나면 발관을 하고 수술 후 24시간 동안 신경외과 중환자실에 입원하게 됩니다.
수술 후 수술당 진통 계획은 모든 환자에게 동일하게 적용됩니다. 이 프로토콜에서는 파라세타몰 1g을 정맥 주사합니다. 트라마돌은 1mg/kg으로 측정되었습니다. 그런 다음 8시간마다 파라세타몰을 투여하고 PCA에서 트라마돌을 투여합니다.
수술이 끝나면 수술 후 처음 24시간 동안 간격을 두고 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템을 사용하여 환자의 통증 수준을 결정하고 기록합니다. NRS; 통증을 0(통증 없음), 10(참을 수 없는 통증), 10(견딜 수 없는 통증) 사이의 점으로 표현하는 시스템을 기반으로 한 통증 강도 판별 시스템입니다. 서비스 후속 조치 동안 NRS가 4 이상인 경우 디클로페낙 나트륨 75mg을 근육 내로 투여합니다. 진통제 소비량, 구조 진통제 필요성 및 시간을 자세히 기록하고, 특정 시간에서의 구조 진통제 사용 및 NRS 점수를 통계적으로 평가합니다. 수술 후 진통 계획은 모든 환자에게 동일하게 적용됩니다. 이 프로토콜은 우리 병원에서 두개골 수술을 위해 적용하는 일상적인 진통 프로토콜입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ferdi gülaştı
- 전화번호: 5054929650
- 이메일: ferdigulasti@gmail.com
연구 장소
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Aydın, 칠면조, 09020
- 모병
- Ferdi Gülaştı
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연락하다:
- Ferdi Gülaştı
- 이메일: ferdigulasti@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적인 조건에서 개두술을 받은 환자
- ASA I-III
- 18~75세
- GCS >13
제외 기준:
- GCS<13
- 응급수술
- 본 연구에 사용된 LA 제제에 대한 금기사항의 존재
- 오피오이드의 만성 사용
- 정신 장애
- 주사 부위에 감염 존재
- 조절되지 않는 두개내 고혈압
- 만성고혈압,
- 관상동맥질환, 부정맥,
- 응고병증,
- 이전에 개두술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 두피 블록
마취 유도 후 수술 시작 전 두피 블록을 실시합니다.
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두피 차단은 핀 헤드 홀더 적용(PHHA) 10분 전에 마취과 의사가 수행합니다.
눈썹 정중선 위의 피부에 수직으로 주사된 0.5% 부피바카인 6ml를 사용하여 안와상 및 활차상 신경을 양측으로 차단합니다.
0.5% 부피바카인 4ml를 귀 앞쪽 1.5cm의 이주 수준에 주사하여 이측두개 신경을 양측으로 차단합니다.
바늘은 피부에 수직으로 삽입되며 바늘을 빼는 동안 근막은 깊고 표면적으로 주입됩니다.
귀 뒤쪽, 뼈와 피부 사이, 이주 수준에서 0.5% 부피바카인 2ml를 귀 뒤쪽 1cm 주사하여 큰 귀 신경의 귀 후 가지를 양측으로 차단합니다.
대후두신경, 소신경, 제3후두신경은 후두돌기돌기와 유양 돌기돌기 사이의 대략 중간 지점인 위쪽 목덜미선을 따라 흐릅니다.
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다른: 절개 침윤
마취 유도 후 수술이 시작되기 전에 절개 침윤이 시행됩니다.
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절개 침윤: 외과 의사는 PHHA 10분 전에 PHHA 지점과 수술 절개 부위에 0.5% 부피바카인 20ml를 침윤시킵니다.
둘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 30분, 1일, 6일, 12일, 18일.
PCA에서 환자의 오피오이드 소비는 24시간과 24시간에 기록됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도(NRS)
기간: 24 시간
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수술 전 및 수술 후 30분, 1일, 6일, 12일, 18일.
그리고 24시간에는 환자의 통증 정도와 NRS 점수가 기록됩니다.
수술이 끝나면 수술 후 처음 24시간 동안 간격을 두고 NRS(Numeric Rating Scale) 시스템을 사용하여 환자의 통증 수준을 결정하고 기록합니다.
NRS; 통증을 0(통증 없음), 10(참을 수 없는 통증), 10(견딜 수 없는 통증) 사이의 점으로 표현하는 시스템을 기반으로 한 통증 강도 판별 시스템입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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두피 블록에 대한 임상 시험
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BEDİA MİNE HANEDAN완전한
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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Konya City Hospital모병
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Namik Kemal University완전한
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Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...아직 모집하지 않음