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Kopfhautblockade – Craniotomi (scalp block)

16. Februar 2024 aktualisiert von: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Vergleich der Wirkung von Kopfhautblockade und Infiltration der Inzisionsstelle auf postoperative akute Schmerzen und Hämodynamik bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen

Postoperative Schmerzen nach einer Kraniotomie sind ein wichtiges klinisches Problem, da sie zu Bluthochdruck und erhöhtem Hirndruck führen können. Multimodale Analgesiemethoden werden von Anästhesisten je nach Präferenz des Anästhesisten auf unterschiedliche Weise durchgeführt.

Darüber hinaus wurde in Studien gezeigt, dass beide Techniken zusätzlich zu ihren Auswirkungen auf postoperative Schmerzen auch eine intraoperative hämodynamische Stabilisierung bewirken. Obwohl es viele Studien zu beiden Techniken gibt, ist die Anzahl der Studien, die die Kopfhautblockade mit der Infiltrationstechnik vergleichen, sehr begrenzt. Daher wird die postoperative Anwendung einer Kopfhautblockade und einer Inzisionsinfiltration bei postoperativen Schmerzen nach einer Kraniotomie empfohlen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Intraoperativ wird eine routinemäßige Anästhesieeinleitung nach routinemäßiger Überwachung im Operationssaal durchgeführt. Die Anästhesie wird mit Propofol (1,5–2 mg/kg), Rocuronium (0,6 mg/kg), Fentanyl (1 µg/kg) und 0,7 FiO2-Sauerstoff eingeleitet. Nach der Intubation wird die Vollnarkose mit dem Wirkstellenmodell der Zielkontrollinfusion mit Propofol und Remifentanil aufrechterhalten. Die Zielkonzentrationen werden bei 2 bis 3 µg/ml Propofol und 2 bis 6 ng/ml Remifentanil gehalten. Die Propofol-Dosis wurde entsprechend der Narkosetiefe titriert. Der Bispektralindex wird zwischen 45 und 60 gehalten. Es werden eine Arteria radialis und ein Harnkatheter eingeführt.

Gruppe S: Nach Einleitung der Anästhesie wird vor Beginn der Operation eine Kopfhautblockade durchgeführt.

Gruppe I: Die Inzisionsinfiltration wird vor Beginn der Operation nach Einleitung der Anästhesie für den Patienten durchgeführt.

Kopfhautblockade: Die Kopfhautblockade wird vom Anästhesisten 10 Minuten vor der Anwendung des Nadelkopfhalters (PHHA) durchgeführt. Supraorbitale und supratrochleäre Nerven werden beidseitig blockiert, indem 6 ml 0,5 % Bupivacain vertikal in die Haut über der Mittellinie der Augenbraue injiziert werden. Aurikulotemporale Nerven werden beidseitig blockiert, indem 4 ml 0,5 % Bupivacain 1,5 cm vor dem Ohr auf Tragus-Ebene injiziert werden. Die Nadel wird senkrecht zur Haut eingeführt und die Faszie wird tief und oberflächlich injiziert, während die Nadel zurückgezogen wird. Postaurikuläre Äste der größeren Ohrmuschelnerven werden beidseitig mit 2 ml 0,5 % Bupivacain blockiert, das 1 cm hinter dem Ohr zwischen Knochen und Haut auf Höhe des Tragus injiziert wird. Die großen, kleinen und dritten Hinterhauptsnerven werden beidseitig blockiert, indem 8 ml 0,5 % Bupivacain entlang der oberen Nackenlinie injiziert werden, etwa auf halber Strecke zwischen der Hinterhauptsprotuberanz und dem Mastoidvorsprung.

Inzisionsinfiltration: 20 ml 0,5 % Bupivacain werden vom Chirurgen 10 Minuten vor PHHA in die PHHA-Punkte und chirurgischen Inzisionsbereiche infiltriert. Wenn der mittlere arterielle Druck (MAP) und die Herzfrequenz in beiden Gruppen über 20 % der Ausgangswerte ansteigen, werden zusätzlich 50 µg Remifentanil i.v. verabreicht.

Eine intraoperative Analgesie wird nur mit Remifentanil gewährleistet. Sugammadex (2 mg/kg wird verwendet, um die verbleibende Muskelentspannung am Ende der Operation umzukehren). Ondansetron (8 mg i.v.) wird als antiemetische Prophylaxe verabreicht. Alle Patienten werden am Ende der Operation extubiert und für 24 Stunden postoperativ auf die Intensivstation der Neurochirurgie eingeliefert.

Postoperativ Der peroperative Analgesieplan wird bei allen Patienten gleich angewendet. In diesem Protokoll intravenöses Paracetamol 1 g. und Tramadol wurde mit 1 mg/kg bestimmt. Dann gibt es alle acht Stunden Paracetamol und Tramadol von PCA.

Am Ende der Operation wird das Schmerzniveau des Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation in regelmäßigen Abständen mithilfe des Numeric Rating Scale (NRS)-Systems bestimmt und aufgezeichnet. NRS; Es handelt sich um ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das auf dem System basiert, bei dem die Person einen Punkt zwischen 0 (kein Schmerz), 10 (unerträglicher Schmerz) und 10 (unerträglicher Schmerz) sagen muss, um ihren Schmerz zu beschreiben. Wenn während der Service-Nachuntersuchungen der NRS 4 oder mehr beträgt, werden 75 mg Diclofenac-Natrium intramuskulär verabreicht. Die Menge des Analgesieverbrauchs, der Notfallanalgetikabedarf und die Stunden werden im Detail notiert, und der Notfallanalgetikaverbrauch sowie die NRS-Werte zu bestimmten Stunden werden statistisch ausgewertet. Der postoperative Analgesieplan wird bei allen Patienten gleich angewendet. Dieses Protokoll ist unser routinemäßiges Analgesieprotokoll, das wir in unserem Krankenhaus bei Schädeloperationen anwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich unter elektiven Bedingungen einer Kraniotomie unterzogen haben
  2. ASA I-III
  3. 18-75 Jahre alt
  4. GCS >13

Ausschlusskriterien:

  1. GCS <13
  2. Notoperation
  3. Vorliegen von Kontraindikationen für die in dieser Studie verwendeten LA-Wirkstoffe
  4. Chronischer Gebrauch von Opioiden
  5. Psychische Störungen
  6. Vorliegen einer Infektion an der Injektionsstelle
  7. Unkontrollierte intrakranielle Hypertonie
  8. Chronischer Bluthochdruck,
  9. Koronare Herzkrankheit, Arrhythmie,
  10. Koagulopathie,
  11. Patienten, die sich zuvor einer Kraniotomie unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kopfhautblockade
Nach Einleitung der Narkose wird vor Beginn der Operation eine Kopfhautblockade durchgeführt.
Die Kopfhautblockade wird vom Anästhesisten 10 Minuten vor der Anwendung des Nadelkopfhalters (PHHA) durchgeführt. Supraorbitale und supratrochleäre Nerven werden beidseitig blockiert, indem 6 ml 0,5 % Bupivacain vertikal in die Haut über der Mittellinie der Augenbraue injiziert werden. Aurikulotemporale Nerven werden beidseitig blockiert, indem 4 ml 0,5 % Bupivacain 1,5 cm vor dem Ohr auf Tragus-Ebene injiziert werden. Die Nadel wird senkrecht zur Haut eingeführt und die Faszie wird tief und oberflächlich injiziert, während die Nadel zurückgezogen wird. Postaurikuläre Äste der größeren Ohrmuschelnerven werden beidseitig mit 2 ml 0,5 % Bupivacain blockiert, das 1 cm hinter dem Ohr zwischen Knochen und Haut auf Höhe des Tragus injiziert wird. Der große, kleine und dritte Hinterhauptsnerv verlaufen entlang der oberen Nackenlinie etwa auf halber Strecke zwischen dem Hinterhauptsvorsprung und dem Mastoidvorsprung.
Sonstiges: Inzisionsinfiltration
Nach Einleitung der Narkose wird vor Beginn der Operation eine Inzisionsinfiltration durchgeführt.
Inzisionsinfiltration: 20 ml 0,5 % Bupivacain werden vom Chirurgen 10 Minuten vor PHHA in die PHHA-Punkte und chirurgischen Inzisionsbereiche infiltriert. Zwei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Postoperativ 30. Minute, 1., 6., 12., 18. Der Opioidkonsum der Patienten im PCA wird in der 24. und 24. Stunde aufgezeichnet.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Präoperative Phase und postoperative 30. Minute, 1., 6., 12., 18. Minute. Und in der 24. Stunde werden die Schmerzniveaus und NRS-Werte der Patienten aufgezeichnet. Am Ende der Operation wird das Schmerzniveau des Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Operation in regelmäßigen Abständen mithilfe des Numeric Rating Scale (NRS)-Systems bestimmt und aufgezeichnet. NRS; Es handelt sich um ein System zur Bestimmung der Schmerzintensität, das auf dem System basiert, bei dem die Person einen Punkt zwischen 0 (kein Schmerz), 10 (unerträglicher Schmerz) und 10 (unerträglicher Schmerz) sagen muss, um ihren Schmerz zu beschreiben.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-12-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kopfhautblockade

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