Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejbőr blokk -Craniotomi (scalp block)

2024. február 16. frissítette: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

A posztoperatív akut fájdalomra és a hemodinamikára alkalmazott fejbőr blokád és bemetszési hely beszűrődésének összehasonlítása koponyametszésen átesett betegeknél

A craniotomia utáni posztoperatív fájdalom fontos klinikai probléma, mivel magas vérnyomáshoz és megnövekedett koponyaűri nyomáshoz vezethet. A multimodális fájdalomcsillapítási módszereket az aneszteziológusok az aneszteziológus preferenciáitól függően különböző módon hajtják végre.

Ezen túlmenően, mindkét technikáról a vizsgálatok kimutatták, hogy intraoperatív hemodinamikai stabilizálást biztosítanak a posztoperatív fájdalomra gyakorolt ​​hatásuk mellett. Bár számos tanulmány létezik mindkét technikáról, a fejbőr blokkolását az infiltrációs technikával összehasonlító tanulmányok száma nagyon korlátozott. Ezért posztoperatív fejbőr blokk és incisionalis infiltráció alkalmazása a posztoperatív fájdalom esetén a craniotomia után javasolt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

intraoperatív A rutin anesztézia bevezetése a műtőben végzett rutin monitorozás után kerül alkalmazásra. Az érzéstelenítést propofollal (1,5-2 mg/kg), rokuroniummal (0,6 mg/kg), fentanillal (1 mcg/kg), 0,7 FiO2 oxigénnel indukálják. Az intubálást követően az általános érzéstelenítést a propofollal és remifentanillal végzett célkontroll infúzió hatáshelyi modelljével kell fenntartani. A célkoncentrációkat 2-3 µg/ml propofol és 2-6 ng/ml remifentanil között kell tartani. A propofol adagját az érzéstelenítés mélységének megfelelően titráltuk. A bispektrális index 45 és 60 között marad. Radiális artériát és húgyúti katétert helyeznek be.

S csoport: Az érzéstelenítést követően a fejbőr blokkját hajtják végre a műtét megkezdése előtt.

I. csoport: A bemetszéses infiltrációt a műtét megkezdése előtt, a páciens érzéstelenítését követően kell elvégezni.

Fejbőr blokk: A fejbőr blokkolását az aneszteziológus 10 perccel a tűfej tartó alkalmazása (PHHA) előtt hajtja végre. A szupraorbitális és supratrochleáris idegeket kétoldali blokkoljuk 6 ml 0,5%-os bupivakainnal, amelyet függőlegesen fecskendezünk a bőrbe a szemöldök középvonala felett. Az auriculotemporális idegeket kétoldali blokkoljuk, ha 4 ml 0,5%-os bupivakaint fecskendezünk be 1,5 cm-rel a fül előtt a tragus szintjén. A tűt a bőrre merőlegesen szúrják be, és a fasciát mélyen és felületesen fecskendezik be, miközben a tűt kihúzzák. A nagyobb fülideg posztauricularis ágait kétoldalian blokkolják 2 ml 0,5%-os bupivakainnal, amelyet a fül után 1 cm-re fecskendeznek be, a csont és a bőr közé, a tragus szintjén. A nagyobb, kisebb és harmadik occipitalis idegeket kétoldali blokkoljuk 8 ml 0,5%-os bupivakain injekcióval a felső nyaki vonal mentén, körülbelül félúton az occipitalis protuberancia és a mastoid prominencia között.

Bemetszéses infiltráció: 20 ml 0,5%-os bupivakaint infiltrál a sebész a PHHA pontokba és a műtéti bemetszések területére 10 perccel a PHHA előtt. Ha az átlagos artériás nyomás (MAP) és a pulzusszám a kiindulási érték 20%-a fölé emelkedik mindkét csoportban, további 50 µg remifentanil iv.

Az intraoperatív fájdalomcsillapítás csak remifentanillal történik. Sugammadex (2 mg/kg-ot használnak a műtét végén fennmaradó izomrelaxáció visszafordítására). Ondansetron (8 mg IV) hányás elleni profilaxisként kerül beadásra. A műtét végén minden beteget extubálnak, és a műtét után 24 órára az idegsebészeti intenzív osztályra kerülnek.

Posztoperatív A műtét utáni fájdalomcsillapítási tervet minden betegnél ugyanúgy alkalmazzák. Ebben a protokollban intravénás paracetamol 1 g. a tramadolt pedig 1 mg/kg-ban határoztuk meg. Ezután nyolcóránként paracetamol és PCA tramadol.

A műtét végén a betegek fájdalomszintjét a Numeric Rating Scale (NRS) rendszer segítségével meghatározzák és rögzítik a műtét utáni első 24 órában. NRS; Ez egy fájdalomintenzitás-meghatározó rendszer, amely azon a rendszeren alapul, hogy a személy a fájdalmának leírására egy pontot mond 0 (nincs fájdalom), 10 (elviselhetetlen fájdalom) és 10 (elviselhetetlen fájdalom) között. A szervizkövetés során, ha az NRS 4 vagy magasabb, 75 mg diklofenak-nátriumot kell beadni intramuszkulárisan. A fájdalomcsillapító fogyasztás mennyiségét, a mentő fájdalomcsillapító szükségleteket és az órákat részletesen feljegyezzük, és statisztikailag értékeljük a mentő fájdalomcsillapító-használatot, valamint az NRS pontszámokat meghatározott órákban. A posztoperatív fájdalomcsillapítási tervet minden betegnél ugyanúgy alkalmazzák. Ez a protokoll a rutin fájdalomcsillapítási protokollunk, amelyet kórházunkban alkalmazunk koponyaműtéteknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiken elektív körülmények között craniotomián estek át
  2. ASA I-III
  3. 18-75 éves korig
  4. GCS >13

Kizárási kritériumok:

  1. GCS <13
  2. Sürgősségi műtét
  3. Ellenjavallatok jelenléte a vizsgálatban használt LA szerekre vonatkozóan
  4. Az opioidok krónikus használata
  5. Pszichiátriai rendellenességek
  6. Fertőzés jelenléte az injekció beadásának helyén
  7. Kontrollálatlan intracranialis hipertónia
  8. Krónikus magas vérnyomás,
  9. Koszorúér-betegség, szívritmuszavar,
  10. koagulopátia,
  11. Olyan betegek, akik korábban craniotomián estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: fejbőr blokk
Az érzéstelenítés beindítását követően a fejbőr blokkját hajtják végre a műtét megkezdése előtt.
A fejbőr blokkolását az aneszteziológus 10 perccel a tűfejtartó felhelyezése (PHHA) előtt végzi el. A szupraorbitális és supratrochleáris idegeket kétoldali blokkoljuk 6 ml 0,5%-os bupivakainnal, amelyet függőlegesen fecskendezünk a bőrbe a szemöldök középvonala felett. Az auriculotemporális idegeket kétoldali blokkoljuk, ha 4 ml 0,5%-os bupivakaint fecskendezünk be 1,5 cm-rel a fül előtt a tragus szintjén. A tűt a bőrre merőlegesen szúrják be, és a fasciát mélyen és felületesen fecskendezik be, miközben a tűt kihúzzák. A nagyobb fülideg posztauricularis ágait kétoldalian blokkolják 2 ml 0,5%-os bupivakainnal, amelyet a fül után 1 cm-re fecskendeznek be, a csont és a bőr közé, a tragus szintjén. A nagyobb, a kisebb és a harmadik occipitalis ideg a felső nyaki vonal mentén fut körülbelül félúton az occipitalis kiemelkedés és a mastoid prominencia között.
Egyéb: bemetszéses infiltráció
Az érzéstelenítés beindítását követően a műtét megkezdése előtt incisionális infiltrációt kell végezni.
Bemetszéses infiltráció: 20 ml 0,5%-os bupivakaint infiltrál a sebész a PHHA pontokba és a műtéti bemetszések területére 10 perccel a PHHA előtt. Kettő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Posztoperatív 30. perc, 1., 6., 12., 18. A betegek opioidfogyasztását a PCA-n a 24. és 24. órában rögzítik.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: 24 óra
Preoperatív időszak és posztoperatív 30. perc, 1., 6., 12., 18. A 24. órában pedig rögzítik a betegek fájdalomszintjét és NRS-pontszámait. A műtét végén a betegek fájdalomszintjét a Numeric Rating Scale (NRS) rendszer segítségével meghatározzák és rögzítik a műtét utáni első 24 órában. NRS; Ez egy fájdalomintenzitás-meghatározó rendszer, amely azon a rendszeren alapul, hogy a személy a fájdalmának leírására egy pontot mond 0 (nincs fájdalom), 10 (elviselhetetlen fájdalom) és 10 (elviselhetetlen fájdalom) között.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-12-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel