Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedbundsblok -Craniotomi (scalp block)

16. februar 2024 opdateret af: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning af virkningen af ​​hovedbundsblokering og snitsideinfiltration anvendt på postoperative akutte smerter og hæmodynamik hos patienter, der gennemgår kraniotomi

Postoperativ smerte efter kraniotomi er et vigtigt klinisk problem, da det kan føre til hypertension og øget intrakranielt tryk. Multimodale analgesimetoder udføres af anæstesilæger på forskellige måder alt efter anæstesilægens præference.

Derudover har begge teknikker i undersøgelser vist sig at give intraoperativ hæmodynamisk stabilisering ud over deres virkning på postoperativ smerte. Selvom der er mange undersøgelser af begge teknikker, er antallet af undersøgelser, der sammenligner hovedbundsblokering med infiltrationsteknik, meget begrænset. Derfor anbefales postoperativ brug af hovedbundsblok og incisionsinfiltration for postoperative smerter efter kraniotomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

intraoperativt Rutinemæssig anæstesi-induktion vil blive anvendt efter rutinemæssig monitorering på operationsstuen. Anæstesi vil blive induceret med propofol (1,5-2 mg/kg), rocuronium (0,6 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg), 0,7 FiO2 oxygen. Efter intubation vil generel anæstesi blive opretholdt med effektstedsmodellen for målkontrolinfusion med propofol og remifentanil. Målkoncentrationer vil blive holdt på 2 til 3 µg/ml propofol og 2 til 6 ng/ml remifentanil. Propofoldosis blev titreret i henhold til anæstesiens dybde. Det bispektrale indeks vil blive holdt mellem 45 og 60. Radial arterie og urinkateter vil blive indsat.

Gruppe S: Efter induktion af anæstesi vil der blive udført en hovedbundsblokering, før operationen begynder.

Gruppe I: Incisional infiltration vil blive udført før operationen begynder, efter induktion af anæstesi for patienten.

Hovedbundsblokering: Hovedbundsblokering vil blive udført af anæstesilægen 10 minutter før påføringen af ​​stifthovedholderen (PHHA). Supraorbitale og supratrochleære nerver vil blive blokeret bilateralt med 6 ml 0,5 % bupivacain injiceret lodret ind i huden over øjenbrynets midterlinje. Auriculotemporale nerver vil blive blokeret bilateralt ved at injicere 4 ml 0,5 % bupivacain 1,5 cm foran øret på tragusniveau. Nålen vil blive indsat vinkelret på huden, og fascien injiceres dybt og overfladisk, mens nålen trækkes tilbage. Postaurikulære grene af de større aurikulære nerver vil blive blokeret bilateralt med 2 ml 0,5 % bupivacain injiceret 1 cm posteriort for øret, mellem knogle og hud, på niveau med tragus. De større, mindre og tredje occipitale nerver vil blive blokeret bilateralt med 8 ml 0,5 % bupivacain injiceret langs den øvre nakkelinje, cirka halvvejs mellem den occipitale protuberance og mastoid prominens.

Incisional infiltration: 20 ml 0,5% bupivacain vil blive infiltreret af kirurgen i PHHA-punkterne og kirurgiske snitområder 10 minutter før PHHA. Hvis det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) og hjertefrekvensen stiger over 20 % af basislinjeværdierne i begge grupper, vil der blive givet yderligere remifentanil 50 µg IV.

Intraoperativ analgesi vil kun blive givet med remifentanil. Sugammadex (2 mg/kg vil blive brugt til at vende den resterende muskelafspænding ved slutningen af ​​operationen). Ondansetron (8 mg IV) vil blive administreret som antiemetisk profylakse. Alle patienter vil blive ekstuberet ved operationens afslutning og vil blive indlagt på neurokirurgisk intensivafdeling i 24 timer postoperativt.

Postoperativ Den per-operative analgesiplan vil blive anvendt på samme måde for alle patienter. I denne protokol, intravenøs paracetamol 1 g. og tramadol blev bestemt til 1 mg/kg. Så er det paracetamol hver ottende time og tramadol fra PCA.

Ved afslutningen af ​​operationen vil patienternes smerteniveauer blive bestemt og registreret ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) systemet med intervaller i de første 24 timer postoperativt. NRS; Det er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på systemet med at få personen til at sige et punkt mellem 0 (ingen smerte), 10 (uudholdelig smerte) og 10 (uudholdelig smerte) for at beskrive hans/hendes smerte. Under serviceopfølgninger, hvis NRS er 4 eller derover, vil 75 mg diclofenacnatrium blive administreret intramuskulært. Analgesiforbrugsmængde, redningsanalgetikabehov og timer vil blive noteret i detaljer, og redningsanalgetikabrug samt NRS-score på specificerede timer vil blive evalueret statistisk. Den postoperative analgesi plan vil blive anvendt ens for alle patienter. Denne protokol er vores rutinemæssige analgesiprotokol, som vi anvender på vores hospital til kranieoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik kraniotomi under elektive forhold
  2. ASA I-III
  3. 18-75 år
  4. GCS >13

Ekskluderingskriterier:

  1. GCS <13
  2. Akut operation
  3. Tilstedeværelse af kontraindikationer for de LA-midler, der blev brugt i denne undersøgelse
  4. Kronisk brug af opioider
  5. Psykiatriske lidelser
  6. Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet
  7. Ukontrolleret intrakraniel hypertension
  8. Kronisk hypertension,
  9. Koronararteriesygdom, arytmi,
  10. Koagulopati,
  11. Patienter, der tidligere har gennemgået kraniotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: blokering af hovedbunden
Efter induktion af anæstesi vil der blive udført en hovedbundsblokering, før operationen begynder.
Hovedbundsblokeringen vil blive udført af anæstesiologen 10 minutter før påføringen af ​​stifthovedholderen (PHHA). Supraorbitale og supratrochleære nerver vil blive blokeret bilateralt med 6 ml 0,5 % bupivacain injiceret lodret ind i huden over øjenbrynets midterlinje. Auriculotemporale nerver vil blive blokeret bilateralt ved at injicere 4 ml 0,5 % bupivacain 1,5 cm foran øret på tragusniveau. Nålen vil blive indsat vinkelret på huden, og fascien injiceres dybt og overfladisk, mens nålen trækkes tilbage. Postaurikulære grene af de større aurikulære nerver vil blive blokeret bilateralt med 2 ml 0,5 % bupivacain injiceret 1 cm posteriort for øret, mellem knogle og hud, på niveau med tragus. De større, mindre og tredje occipitale nerver løber langs den øvre nakkelinje cirka halvvejs mellem occipital prominens og mastoid prominens.
Andet: incisionsinfiltration
Efter induktion af anæstesi vil der blive udført incisionsinfiltration før operationen begynder.
Incisional infiltration: 20 ml 0,5% bupivacain vil blive infiltreret af kirurgen i PHHA-punkterne og kirurgiske snitområder 10 minutter før PHHA. To

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Postoperativ 30. minut, 1., 6., 12., 18. Patienternes opioidforbrug på PCA vil blive registreret ved 24. og 24. timer.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
Præoperativ periode og postoperativ 30. minut, 1., 6., 12., 18. Og i 24. time vil patienternes smerteniveau og NRS-score blive registreret. Ved afslutningen af ​​operationen vil patienternes smerteniveauer blive bestemt og registreret ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) systemet med intervaller i de første 24 timer postoperativt. NRS; Det er et smerteintensitetsbestemmelsessystem baseret på systemet med at få personen til at sige et punkt mellem 0 (ingen smerte), 10 (uudholdelig smerte) og 10 (uudholdelig smerte) for at beskrive hans/hendes smerte.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-12-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med blokering af hovedbunden

3
Abonner