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Bloc du cuir chevelu - Craniotomi (scalp block)

16 février 2024 mis à jour par: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Comparaison de l'effet du bloc du cuir chevelu et de l'infiltration du site d'incision appliqués sur la douleur aiguë postopératoire et l'hémodynamique chez les patients subissant une craniotomie

La douleur postopératoire après une craniotomie est un problème clinique important car elle peut entraîner une hypertension et une augmentation de la pression intracrânienne. Les méthodes d'analgésie multimodales sont réalisées par les anesthésistes de différentes manières selon les préférences de l'anesthésiste.

De plus, il a été démontré dans des études que les deux techniques permettent une stabilisation hémodynamique peropératoire en plus de leurs effets sur la douleur postopératoire. Bien qu'il existe de nombreuses études sur les deux techniques, le nombre d'études comparant le bloc du cuir chevelu à la technique d'infiltration est très limité. Par conséquent, l'utilisation postopératoire d'un bloc du cuir chevelu et d'une infiltration incisionnelle pour soulager la douleur postopératoire après une craniotomie est recommandée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

peropératoire Une induction d'anesthésie de routine sera appliquée après une surveillance de routine en salle d'opération. L'anesthésie sera induite avec du propofol (1,5-2 mg/kg), du rocuronium (0,6 mg/kg), du fentanyl (1 mcg/kg), 0,7 FiO2 d'oxygène. Après l'intubation, l'anesthésie générale sera maintenue avec le modèle de site d'effet de la perfusion témoin cible avec du propofol et du rémifentanil. Les concentrations cibles seront maintenues à 2 à 3 µg/ml de propofol et 2 à 6 ng/ml de rémifentanil. La dose de propofol a été titrée en fonction de la profondeur de l'anesthésie. L'indice bispectral sera maintenu entre 45 et 60. L'artère radiale et un cathéter urinaire seront insérés.

Groupe S : Suite à l'induction de l'anesthésie, un bloc du cuir chevelu sera réalisé avant le début de la chirurgie.

Groupe I : Une infiltration incisionnelle sera réalisée avant le début de la chirurgie, après l'induction de l'anesthésie du patient.

Bloc du cuir chevelu : Le bloc du cuir chevelu sera réalisé par l'anesthésiste 10 minutes avant l'application du porte-tête d'épingle (PHHA). Les nerfs supraorbitaux et supratrochléaires seront bloqués bilatéralement avec 6 ml de bupivacaïne à 0,5 % injectés verticalement dans la peau au-dessus de la ligne médiane des sourcils. Les nerfs auriculotemporaux seront bloqués bilatéralement en injectant 4 ml de bupivacaïne à 0,5 % 1,5 cm en avant de l'oreille au niveau du tragus. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau et le fascia sera injecté profondément et superficiellement pendant que l'aiguille est retirée. Les branches post-auriculaires des nerfs auriculaires majeurs seront bloquées bilatéralement avec 2 ml de bupivacaïne à 0,5% injectés 1 cm en arrière de l'oreille, entre l'os et la peau, au niveau du tragus. Les nerfs grand, petit et troisième occipital seront bloqués bilatéralement avec 8 ml de bupivacaïne à 0,5% injectés le long de la ligne nucale supérieure, environ à mi-chemin entre la protubérance occipitale et la proéminence mastoïdienne.

Infiltration incisionnelle : 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront infiltrés par le chirurgien dans les points PHHA et les zones d'incision chirurgicale 10 minutes avant PHHA. Si la pression artérielle moyenne (MAP) et la fréquence cardiaque augmentent au-dessus de 20 % des valeurs de base dans les deux groupes, 50 µg IV supplémentaires de rémifentanil seront administrés.

L'analgésie peropératoire sera fournie uniquement avec du rémifentanil. Sugammadex (2 mg/kg seront utilisés pour inverser la relaxation musculaire restante à la fin de l'intervention chirurgicale). L'ondansétron (8 mg IV) sera administré en prophylaxie antiémétique. Tous les patients seront extubés à la fin de l'intervention chirurgicale et seront admis à l'unité de soins intensifs de neurochirurgie pendant 24 heures après l'opération.

Postopératoire Le plan d'analgésie peropératoire sera appliqué de la même manière à tous les patients. Dans ce protocole, paracétamol intraveineux 1 g. et le tramadol a été déterminé à 1 mg/kg. Ensuite, c'est du paracétamol toutes les huit heures et du tramadol de PCA.

À la fin de l'opération, les niveaux de douleur des patients seront déterminés et enregistrés à l'aide du système d'échelle d'évaluation numérique (NRS) à intervalles au cours des 24 premières heures postopératoires. SNIR ; Il s'agit d'un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur le système consistant à demander à la personne de dire un point compris entre 0 (pas de douleur), 10 (douleur insupportable) et 10 (douleur insupportable) pour décrire sa douleur. Lors des suivis de service, si le NRS est de 4 ou plus, 75 mg de diclofénac sodique seront administrés par voie intramusculaire. La quantité de consommation d'analgésie, les besoins et les heures d'analgésiques de secours seront notés en détail, et l'utilisation d'analgésiques de secours ainsi que les scores NRS à des heures spécifiées seront évalués statistiquement. Le plan d'analgésie postopératoire sera appliqué de la même manière à tous les patients. Ce protocole est notre protocole d'analgésie de routine que nous appliquons dans notre hôpital pour les chirurgies crâniennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant subi une craniotomie dans des conditions électives
  2. ASA I-III
  3. 18-75 ans
  4. GCS >13

Critère d'exclusion:

  1. CGC <13
  2. Chirurgie d'urgence
  3. Présence de contre-indications aux agents LA utilisés dans cette étude
  4. Consommation chronique d'opioïdes
  5. Troubles psychiatriques
  6. Présence d'infection au site d'injection
  7. Hypertension intracrânienne incontrôlée
  8. Hypertension chronique,
  9. Maladie coronarienne, arythmie,
  10. Coagulopathie,
  11. Patients ayant déjà subi une craniotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: bloc du cuir chevelu
Après l'induction de l'anesthésie, un bloc du cuir chevelu sera réalisé avant le début de l'intervention chirurgicale.
Le bloc du cuir chevelu sera réalisé par l'anesthésiste 10 minutes avant l'application du porte-tête d'épingle (PHHA). Les nerfs supraorbitaux et supratrochléaires seront bloqués bilatéralement avec 6 ml de bupivacaïne à 0,5 % injectés verticalement dans la peau au-dessus de la ligne médiane des sourcils. Les nerfs auriculotemporaux seront bloqués bilatéralement en injectant 4 ml de bupivacaïne à 0,5 % 1,5 cm en avant de l'oreille au niveau du tragus. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau et le fascia sera injecté profondément et superficiellement pendant que l'aiguille est retirée. Les branches post-auriculaires des nerfs auriculaires majeurs seront bloquées bilatéralement avec 2 ml de bupivacaïne à 0,5% injectés 1 cm en arrière de l'oreille, entre l'os et la peau, au niveau du tragus. Les nerfs grand, petit et troisième occipital longent la ligne nucale supérieure à peu près à mi-chemin entre la proéminence occipitale et la proéminence mastoïdienne.
Autre: infiltration incisionnelle
Après l'induction de l'anesthésie, une infiltration incisionnelle sera réalisée avant le début de la chirurgie.
Infiltration incisionnelle : 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % seront infiltrés par le chirurgien dans les points PHHA et les zones d'incision chirurgicale 10 minutes avant PHHA. Deux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
Postopératoire 30ème minute, 1ère, 6ème, 12ème, 18ème. La consommation d'opioïdes des patients sur le PCA sera enregistrée aux 24e et 24e heures.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24 heures
Période préopératoire et postopératoire 30e minute, 1ère, 6ème, 12ème, 18ème. Et à la 24e heure, les niveaux de douleur des patients et les scores NRS seront enregistrés. À la fin de l'opération, les niveaux de douleur des patients seront déterminés et enregistrés à l'aide du système d'échelle d'évaluation numérique (NRS) à intervalles au cours des 24 premières heures postopératoires. SNIR ; Il s'agit d'un système de détermination de l'intensité de la douleur basé sur le système consistant à demander à la personne de dire un point compris entre 0 (pas de douleur), 10 (douleur insupportable) et 10 (douleur insupportable) pour décrire sa douleur.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ferdi gülasştı, Aydin Adnan Menderes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-12-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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